Срок действия документа ограничен 1 сентября 2031 года.
Постановление Правительства РФ от 30.05.2025 N 805 "Об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения"
- Постановление
- Методика расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
- I. Общие положения
- II. Расчет предельной отпускной цены на референтный лекарственный препарат при ее государственной регистрации
- III. Расчет предельной отпускной цены на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат при ее государственной регистрации
- IV. Расчет средневзвешенной фактической отпускной цены на лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза и лекарственный препарат иностранного производства, первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или первичную и (или) вторичную упаковку которого планируется осуществлять в Российской Федерации
- V. Расчет рентабельности для лекарственного препарата производителя государства - члена Евразийского экономического союза при перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат
- VI. Расчет средневзвешенной фактической цены ввоза лекарственного препарата иностранного производства в Российскую Федерацию
- VII. Расчет минимальной цены производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах, указанных в приложении N 3 к настоящей методике, и в стране производителя
- VIII. Расчет предельной отпускной цены производителей на лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза при ее перерегистрации
- IX. Расчет предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производства, в том числе первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или первичную и (или) вторичную упаковку которого планируется осуществлять в Российской Федерации, при ее перерегистрации
- X. Расчет предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат при ее перерегистрации в целях снижения
- Приложение N 1. Сведения о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен заявляемого лекарственного препарата
- Приложение N 2. Сведения об объемах и отпускных ценах находящихся в обращении в Российской Федерации лекарственных препаратов производителя государства - члена Евразийского экономического союза и лекарственных препаратов иностранного производства, первичная и (или) вторичная упаковка которых осуществляется или первичную и (или) вторичную упаковку которых планируется осуществлять в Российской Федерации
- Приложение N 3. Перечень иностранных государств, в отношении которых представляется информация об уровне минимальных отпускных цен на лекарственные препараты
- Приложение N 4. Расчет предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию (перерегистрацию)
- I. Сведения о лекарственном препарате
- II. Расчет цены
- III. Сведения об уровне минимальных цен
- IV. Курс валют для расчета минимальных отпускных цен на лекарственные препараты
- Приложение N 5. Расчет предельной отпускной цены на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию
- Приложение N 6. Формулы расчета понижающих коэффициентов, применяемых при расчете предельной отпускной цены производителя на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, а также воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) орфанный лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию
- Приложение N 7. Формулы расчета понижающих коэффициентов, применяемых при расчете предельной отпускной цены производителя на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию
- Приложение N 8. Расчет и обоснование расходов, связанных с разработкой, производством и реализацией лекарственного препарата производителя государства - члена Евразийского экономического союза, представляемой на перерегистрацию предельной отпускной цены на лекарственный препарат
- I. Сведения о лекарственном препарате
- II. Расчет цены
- III. Планируемый объем выпуска лекарственного препарата, его удельный вес в общем объеме производимых лекарственных препаратов, в натуральном и стоимостном выражении
- IV. Калькуляция затрат материалов по производству одной вторичной (потребительской) упаковки (графа 2 раздела II настоящего приложения)
- V. Опись документального подтверждения расходов на материалы (графа 2 раздела II настоящего приложения)
- VI. Калькуляция затрат на сырье по производству одной вторичной (потребительской) упаковки (графа 3 раздела II настоящего приложения)
- VII. Информация об активной фармацевтической субстанции (графа 3 раздела II настоящего приложения)
- VIII. Опись документального подтверждения расходов на сырье (графа 3 раздела II настоящего приложения)
- IX. Расшифровка затрат по статье "Заработная плата" (графа 4 раздела II настоящего приложения)
- X. Расшифровка затрат (графы 5 - 8 раздела II настоящего приложения)
- Расшифровка затрат по статье "Заработная плата общепроизводственного и вспомогательного персонала" (графа 5 раздела II настоящего приложения)
- Расшифровка затрат по статье "Электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо" (графа 6 раздела II настоящего приложения)
- Расшифровка затрат по статье "Амортизация основных средств, используемых для производства" (графа 7 раздела II настоящего приложения)
- Расшифровка затрат по статье "Прочие производственные расходы" (графа 8 раздела II настоящего приложения)
- XI. Расшифровка затрат (графы 9 - 11 раздела II настоящего приложения)
- Приложение N 9. Значения коэффициента ценовой группы, применяемого при расчете предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, представляемых на перерегистрацию
- Приложение N 10. Обоснование расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производства, в том числе первичная и (или) вторичная упаковка которого осуществляется или первичную и (или) вторичную упаковку которого планируется осуществлять в Российской Федерации, представляемой на перерегистрацию
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875