Утверждены

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 14 апреля 2025 г. N 205н

ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

1. Функциональные исследования проводятся в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по функциональной диагностике (далее - медицинская организация).

2. Функциональные исследования проводятся с целью:

диагностики;

оценки эффективности проводимого лечения;

мониторинга функциональных показателей состояния организма с выявлением прогноза развития заболевания, в том числе неблагоприятного;

выявления рисков развития заболеваний.

3. Функциональные исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании:

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной медицинской помощи;

скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

4. Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

5. Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах.

6. Функциональные исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с Порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 388н <1>.

--------------------------------

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный N 29422, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. N 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41353), от 5 мая 2016 г. N 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный N 42283), от 19 апреля 2019 г. N 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный N 54706) и от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный N 59083).

7. Организация проведения функциональных исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную доврачебную медико-санитарную помощь, первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную медицинскую помощь и медицинскую помощь при санаторно-курортном лечении, осуществляется в соответствии с приложениями N 1 - 9 к настоящим Правилам.

В медицинской организации, в структуре которой создаются отделения функциональной диагностики, предусматривается наличие автоматического наружного дефибриллятора и укладок в целях экстренной профилактики парентеральных инфекций (аптечек для оказания неотложной помощи).

8. Организация проведения функциональных исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную врачебную медико-санитарную помощь, осуществляется в соответствии с положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению и положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденными в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).

9. Функциональные исследования проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушера (акушерки), на которого (которую) возложены отдельные функции лечащего врача в порядке, установленном в соответствии с частью 7 статьи 70 Федерального закона N 323-ФЗ (далее - фельдшер, акушер (акушерка), с учетом права пациента на выбор медицинской организации <2>, за исключением случаев проведения функциональных исследований в рамках профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, а также предусмотренных в абзаце втором настоящего пункта.

--------------------------------

<2> Статья 21 Федерального закона N 323-ФЗ.

Допустимо проведение функциональных исследований без нагрузочных проб без направления лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки). Порядок проведения функциональных исследований без направления лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки) определяется руководителем медицинской организации.

10. При проведении функциональных исследований допускается применение медицинских изделий, относящихся к программному обеспечению с применением технологий искусственного интеллекта, являющемуся медицинским изделием, и зарегистрированные в соответствии с правилами государственной регистрации медицинских изделий <3> или особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера <4>, интегрированных с медицинскими информационными системами медицинских организаций.

--------------------------------

<3> Часть 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ.

<4> Часть 5.1 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ.

11. Функциональные исследования проводятся фельдшером, акушером (акушеркой), медицинской сестрой по функциональной диагностике (медицинским братом по функциональной диагностике), врачом функциональной диагностики, а также врачами-специалистами, у которых трудовыми функциями, установленными профессиональными стандартами, предусмотрено проведение функциональных исследований (далее - врачи-специалисты).

12. Анализ результатов функциональных исследований проводится врачом функциональной диагностики, врачами-специалистами, а также фельдшером, акушером (акушеркой).

13. При наличии медицинских показаний по результатам функциональных исследований, проводимых в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, для достижения целей, указанных в пункте 2 настоящих Правил, фельдшер, акушер (акушерка) направляет пациента в медицинскую организацию для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи или специализированной медицинской помощи в случаях, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи <5>.

--------------------------------

<5> Пункт 2 части 1 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ.

14. Для проведения функциональных исследований:

при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка) оформляет направление на функциональное исследование (далее - Направление) на бумажном носителе, которое заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки);

при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка) делает запись в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара <6> (далее - медицинская карта), о виде необходимого функционального исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.

--------------------------------

<6> Приложение N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2022 г. N 530н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 октября 2022 г., регистрационный N 70594) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 марта 2024 г. N 95н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2024 г., регистрационный N 77588), действует до 1 марта 2029 г.

15. Пациентам, которым оказывается медицинская помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара и передвижение которых по медицинским показаниям ограничено, в том числе ввиду назначенного режима лечения, функциональные исследования могут проводиться непосредственно в структурном подразделении медицинской организации, в котором они пребывают, с использованием портативного диагностического оборудования.

16. Направление для проведения функционального исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на функциональное исследование, ее адрес;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;

диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем;

дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов медицинских исследований, срок беременности, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости);

вид необходимого функционального исследования;

медицинские показания к проведению функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки).

17. Направление для проведения функционального исследования в другой медицинской организации помимо сведений, указанных в пункте 16 настоящих Правил, содержит:

наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения функционального исследования;

номер телефона (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки).

18. По результатам функционального исследования в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня проведения функционального исследования, составляется протокол функционального исследования (далее - Протокол).

Протокол оформляется на бумажном носителе, заверяется личной подписью медицинского работника, проводившего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики (врача-специалиста, фельдшера, акушера (акушерки), проводившего (проводившей) анализ результатов функционального исследования.

19. Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации, направившей пациента на функциональное исследование, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось функциональное исследование, ее адрес;

дату и время проведения функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

технологические характеристики проведенного функционального исследования;

подробное описание результатов проведенного функционального исследования;

расчетные показатели функциональных нарушений;

заключение по результатам функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, проводившего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики (врача-специалиста, фельдшера, акушера (акушерки), проводившего (проводившей) анализ результатов функционального исследования, номер телефона (при наличии), адрес электронной почты (при наличии).

20. Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации по Направлению из другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 19 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.

21. К Протоколу могут прилагаться функционально-диагностические кривые, графики или изображения, полученные при проведении функционального исследования (при наличии технической возможности). Изображения могут прилагаться к Протоколу в том числе на цифровых носителях либо доступ к ним медицинским работникам предоставляется посредством централизованной системы (подсистемы) хранения и обработки результатов диагностических исследований (медицинских изображений).

22. При проведении функционального исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме, а также в случае выявления в ходе проведения функционального исследования заболеваний, состояний, представляющих угрозу жизни пациента, Протокол составляется непосредственно после проведения функционального исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушеру (акушерке).

23. В диагностически сложных случаях при проведении функциональных исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи врач функциональной диагностики или врач-специалист (фельдшер, акушер (акушерка), проводивший (проводившая) анализ результатов функционального исследования), в целях вынесения заключения по результатам функционального исследования может привлекать других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей функциональное исследование, либо врачей-специалистов медицинской организации, выдавшей Направление, а также врачей иных медицинских организаций, в том числе для проведения консультаций с применением телемедицинских технологий в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленном в соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона N 323-ФЗ.

24. Протокол вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей функциональное исследование.

25. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленному в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей функциональное исследование, в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона N 323-ФЗ.

26. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных документов (далее - электронные медицинские документы) полностью или частично Направление и Протокол формируются в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, запись в медицинской карте, предусмотренная абзацем третьим пункта 14 настоящих Правил, и Протокол вносятся в электронные медицинские документы пациента и подтверждаются усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника <7> в используемых медицинской организацией для формирования и хранения электронных медицинских документов, а также для предоставления доступа к электронным медицинским документам медицинских информационных системах, государственных информационных системах в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.

--------------------------------

<7> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2020 г. N 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 января 2021 г., регистрационный N 62054), действует до 1 февраля 2027 г.