Приложение А3.1

ПРОТОКОЛЫ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРОГО ПРОМИЕЛОЦИТАРНОГО ЛЕЙКОЗА

Схема лечения ОПЛ по программе AIDA/mAIDA [4, 37, 56]

Индукция:

- #третиноин** 45 мг/м², ежедневно, после еды (в 2 приема) в течение минимум 30 дней.

- #Идарубицин** 12 мг/м² 1 раз в день, во 2, 4, 6, 8-й дни от начала приема третиноина**, короткая инфузия.

Консолидация (1-й курс)

- #Идарубицин** 5 мг/м² 1 раз в день короткая инфузия, 1 - 4-й день.

- #третиноин** 45 мг/м² ежедневно, после еды (в 2 приема), 1 - 15-й день.

Консолидация (2-й курс) (AIDA)

- #Митоксантрон** 10 мг/м² 1 раз в день короткая инфузия, 1 - 5-й день.

- #третиноин** 45 мг/м² ежедневно, после еды (в 2 приема), 1 - 15-й день.

Консолидация (2 курс) (mAIDA)

- Митоксантрон** 10 мг/м² 1 раз в день короткая инфузия, 1 - 3-й день.

- Цитарабин** 200 мг/м² круглосуточная инфузия, 1 - 7-й день.

- #третиноин** 45 мг/м² ежедневно, после еды (в 2 приема), 1 - 15-й день.

Консолидация (3-й курс)

- #Идарубицин** 12 мг/м² 1 раз в день короткая инфузия, 1 день.

- #третиноин** 45 мг/м² ежедневно, после еды (в 2 приема), 1 - 15-й день.

Поддерживающая терапия

- Меркаптопурин** 50 мг/м² 1 раз в день, постоянно в течение 2 лет от момента завершения консолидации.

- #Метотрексат** 15 мг/м² 1 раз в неделю в/в в течение 2 лет от момента завершения консолидации.

- #третиноин** 45 мг/м² ежедневно, после еды (в 2 приема), 1 - 15-й день каждого 3-го месяца в течение 2 лет от момента завершения консолидации.

Схема лечения ОПЛ по программе 7 + 3

Схема лечения ОПЛ по программе ATO + ATRA [62]

Схема лечения рецидива ОПЛ после индукции и консолидации мышьяка триоксидом [58, 59]

Индукция

- Триоксид мышьяка, 10 мг внутривенно 1 раз в сутки (у больных весом менее 45 кг - 0,15 мг/кг) в течение 42 - 60 дней (если на 42 день ремиссия не достигнута, то 60 дней).

- #Третиноин**, 45 мг/м² в сутки внутрь после еды в 2 приема в течение 42 - 60 дней (если на 42 день ремиссия не достигнута, то 60 дней).

- #Митоксантрон**, 10 мг/м² внутривенно 1 раз в сутки, дни 1 - 2.

- #Бортезомиб**, 1,4 мг/м² подкожно 1 раз в сутки, дни 2 и 5.

Консолидация

- Триоксид мышьяка, 10 мг внутривенно 1 раз в сутки (у больных весом менее 45 кг - 0,15 мг/кг) в течение 28 дней.

- #Третиноин**, 45 мг/м² в сутки внутрь после еды в 2 приема в течение 28 дней.

- #Бортезомиб**, 1,4 мг/м² подкожно 1 раз в сутки, дни 2 и 5.

Поддерживающая терапия

- Триоксид мышьяка, 10 мг внутривенно 1 раз в сутки (у больных весом менее 45 кг - 0,15 мг/кг) дни 1 - 10 каждого месяца в течение 6 месяцев.

- #Третиноин**, 45 мг/м² в сутки внутрь после еды в 2 приема дни 1 - 10 каждого месяца в течение 6 месяцев.

- #Бортезомиб**, 1,4 мг/м² подкожно 1 раз в сутки, 2 день каждого месяца в течение 6 месяцев.

- #Метотрексат**, 12,5 мг интратекально, 1 день каждого месяца в течение 6 месяцев.

Схема лечения пациентов с ОПЛ из группы высокого риска со сниженной фракцией выброса с включением #гемтузумаба озогамицина [3]

Индукция

- Мышьяка триоксид, 0,15 мг/кг внутривенно 1 раз в сутки в течение 28 - 60 дней (если на 28 день по данным пункции костного мозга ремиссия не достигнута, продолжить терапию и повторить пункцию через 1 неделю).

- #Третиноин**, 45 мг/м² в сутки внутрь после еды в 2 приема в течение 28 - 60 дней (если на 28 день по данным пункции костного мозга ремиссия не достигнута, продолжить терапию и повторить пункцию через 1 неделю).

- #Гемтузумаб озогамицин, 9 мг/м² однократно в день 1.

Консолидация

- Мышьяка триоксид, 0,15 мг/кг внутривенно 1 раз в сутки 5 дней в неделю в течение 4 неделю каждые 8 недель (4 недели с введением мышьяка триоксида, 4 недели без введения) - всего 4 цикла.

- #Третиноин**, 45 мг/м² в сутки внутрь после еды в 2 приема в течение 2 недель каждые 4 недели - всего 7 циклов.

- Если мышьяка треиоксид и/или #третиноин будут отменены из-за токсичности, то возможно введение #гемтузумаба озогамицин, в дозе 9 мг/м² однократно каждые 4 - 5 недель до достижения молекулярной ремиссии при количестве нейтрофилов 1 x 10⁹/л и тромбоцитов 100 x 10⁹/л.

Схема лечения пациентов с ОПЛ с рефрактерным к терапии удлинением электрической систолы сердца с включением #гемтузумаба озогамицина [3]

Индукция

- #Третиноин**, 45 мг/м² в сутки внутрь после еды в 2 приема в течение 28 - 60 дней (если на 28 день по данным пункции костного мозга ремиссия не достигнута, продолжить терапию и повторить пункцию через 1 неделю).

- #Гемтузумаб озогамицин, 9 мг/м² однократно в день 1.

Консолидация

- #Третиноин**, 45 мг/м² в сутки внутрь после еды в 2 приема в течение 2 недель каждые 4 недели - всего 7 циклов.

- #Гемтузумаба озогамицин, в дозе 9 мг/м² однократно ежемесячно до достижения молекулярной ремиссии.