3.11. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток при ОПЛ

- Не рекомендуется у пациентов с ОПЛ в первой молекулярной ремиссии выполнять ауто- или алло-ТГСК [1 - 3, 5, 36].

Уровень убедительности рекомендации - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Рекомендуется пациентам с рецидивом ОПЛ моложе 45 лет и с хорошим соматическим статусом, у которых получена 2-я молекулярная ПР, рассмотреть возможность выполнения ауто-ТГСК [49].

Уровень убедительности рекомендации - C (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарии: заготовка аутологичных стволовых клеток производится в перерыве между курсами консолидации при условии достижения пациентом молекулярной ремиссии. Ауто-ТГСК может выполняться только в случае, если в заготовленном аутотрансплантате отсутствует молекулярный маркер. Ауто-ТГСК выполняется после завершения всех курсов консолидации и восстановления показателей крови. Трансплантации предшествует кондиционирование в миелоаблативном режиме с включением #бусульфана** и циклофосфамида** (см. приложение А3.4. Протокол кондиционирования в миелоаблативном режиме при выполнении ауто-ТГСК пациентам с рецидивом ОПЛ) [49].

- Рекомендуется пациентам с рецидивом ОПЛ, которым запланировано выполнение ауто-ТГСК, для мобилизации и сбора аутологичных стволовых клеток крови использование филграстима** в дозе 10 мг/кг/сут [130].

Уровень убедительности рекомендации - C (уровень достоверности доказательств - 4)

Комментарии: в настоящее время принято считать, что минимальным количеством клеток, необходимым для проведения одной аутологичной трансплантации, является 2 x 106 CD34+ клеток/кг веса больного, а оптимальным количеством - значение 3 - 5 x 106 CD34+ клеток/кг [49].

- Рекомендуется у пациентов с ОПЛ, которым была выполнена ауто-ТГСК, проводить поддерживающее лечение #третиноином**, #метотрексатом** и меркаптопурином** в течение года либо до констатации рецидива [49].

Уровень убедительности рекомендации - B (уровень достоверности доказательств - 2)

Комментарии: поддерживающая терапия начинается через 30 дней после проведения ауто-ТГСК при условии восстановления показателей крови (тромбоциты более 100 * 10⁹/л, нейтрофилы более 1 * 10⁹/л). Включает меркаптопурин** в дозе 50 мг/м² 1 раз в день постоянно (молоком не запивать) и #метотрексат** в дозе 15 мг/м² 1 раз в неделю, #третиноин** - 45 мг/м² внутрь ежедневно после еды (можно в 2 приема) в течение 2 нед. (1 - 15-й дни) и применяется 1 раз в 3 мес [62]. ХТ прекращается через 2 года от момента завершения консолидации, если в течение всего периода наблюдения не были определены молекулярные рецидивы [49].

- Не рекомендуется пациентам с рецидивом ОПЛ старше 40 лет или с отягощенным кардиологическим анамнезом выполнять ауто-ТГСК из-за высокого риска осложнений вследствие миелоаблативного кондиционирования [62].

Уровень убедительности рекомендации - C (уровень достоверности доказательств - 4)

- Рекомендуется пациентам с рецидивом ОПЛ старше 40 лет или с отягощенным кардиологическим анамнезом при наличии полностью совместимого донора после достижения молекулярной ремиссии проведение алло-ТГСК с кондиционированием пониженной интенсивности [62].

Уровень убедительности рекомендации - C (уровень достоверности доказательств - 4)

- Рекомендуется пациентам с рецидивом ОПЛ с цитогенетическими аномалиями, ассоциированными с МДС, после достижения молекулярной ремиссии проведение алло-ТГСК с кондиционированием пониженной интенсивности [62].

Уровень убедительности рекомендации - C (уровень достоверности доказательств - 4)

- Рекомендуется пациентам с рецидивом ОПЛ старше 40 лет или с отягощенным кардиологическим анамнезом при невозможности выполнения алло-ТГСК выполнять проводить поддерживающее лечение, включающее меркаптопурин** в дозе 50 мг/м² 1 раз в день постоянно (молоком не запивать) и #метотрексат** в дозе 15 мг/м² 1 раз в неделю п/к или в/м, #третиноин** - 45 мг/м² внутрь ежедневно после еды (можно в 2 приема) в течение 2 нед. (1 - 15-й дни) 1 раз в 3 мес. в течение года либо до констатации рецидива [62].

Уровень убедительности рекомендации - C (уровень достоверности доказательств - 4)

- Рекомендуется пациентам с ОПЛ, у которых не достигнута 2-я молекулярная ремиссия, рассмотреть возможность выполнения алло-ТГСК [50].

Уровень убедительности рекомендации - C (уровень достоверности доказательств - 4)