СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

В настоящем Руководстве используются следующие термины и определения <19>:

--------------------------------

<19> Р 1.2.3156-13 "Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека", утвержденные врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 27.12.2013.

Агонист - лиганд, который связывается с определенным рецептором и вызывает клеточный ответ (например, активацию транскрипции), подобный действию эндогенного лиганда, связывающегося с тем же самым рецептором.

Андрогенная активность (андрогенность) - способность химического вещества действовать подобно естественному андрогенному гормону (например, тестостерону) в организме.

Андрогены - общее собирательное название группы стероидных мужских половых гормонов, производимых половыми железами (семенниками у мужчин и яичниками у женщин) и корой надпочечников и обладающих свойством в определенных концентрациях вызывать андрогенез, вирилизацию организма - развитие мужских вторичных и третичных половых признаков у обоих полов.

Антагонист - лиганд, который связывается с определенным рецептором, не вызывая биологического ответа, но при этом блокирует или затрудняет действие эндогенного лиганда.

Антиандрогенная активность (антиандрогенность) - способность химического вещества подавлять активность естественных андрогенных гормонов в организме.

Антитироидная активность - способность химического вещества подавлять активность естественных гормонов щитовидной железы в организме.

Антиэстрогенная активность (антиэстрогенность) - способность вещества подавлять действие , оказываемое через рецепторы эстрогена.

Гипоталамо-гипофизарно-гонадная ось - эндокринный комплекс, включающий в себя гипоталамус, гипофиз и гонадные железы - яичники у женщин и яички у мужчин. Ось регулирует репродуктивную и иммунную системы, контролирует развитие, размножение и старение.

Концентрация полумаксимального ингибирования (IC₅₀) - концентрация тестируемого ингибирующего вещества (антагониста), при которой ингибирование составляет 50% от максимального.

Надежность - мера того, насколько данный метод анализа может воспроизводимо использоваться внутри и между лабораториями в течение долгого времени и при использовании одного и того же протокола. Надежность оценивается путем расчета внутри- и межлабораторной воспроизводимости.

Овариэктомия - хирургическая операция по удалению яичников.

Планшет контроля качества, QC-планшет - 24-луночный планшет, содержащий по две концентрации положительных и отрицательных контролей референсных веществ для мониторинга новой партии клеток или обеспечения положительного контроля при проверке тестируемых веществ.

Референсный стандарт - эталонное вещество, используемое для демонстрации правильности метода анализа. Референсным стандартом для STTA- и BG1Luc ER TA-анализов является .

Референсный эстроген - (положительный контроль, PC) - (E2, CAS 50-28-2).

Среднеэффективная концентрация (EC₅₀) - концентрация, вызывающая ответ, равный среднему между базовой линией (MIN) и максимальным ответом (MAX).

Стероидогенез - последовательность биохимических реакций синтеза различных стероидных гормонов из холестерина. Несколько промежуточных продуктов стероидного синтеза, таких как прогестерон и тестостерон, сами по себе являются важными гормонами, но также служат предшественниками синтеза других гормонов.

Тестовый планшет (планшет для тестирования) - 24-луночный планшет, на котором клетки H295R экспонируют с тестируемым веществом. Тестовый планшет содержит контроль растворителя и тестируемое вещество в семи различных концентрациях, в трех повторах каждая.

Тироидная активность - способность химического вещества действовать подобно естественному гормону щитовидной железы (например, T₃) в организме млекопитающих.

Уровень воздействия, при котором не наблюдается токсический (неблагоприятный) эффект (англ. No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) - наивысшая доза, при которой в экспонируемой популяции по сравнению с соответствующей, не подвергающейся воздействию популяцией, включая сверхчувствительные группы, не наблюдается вредного эффекта.

Утеротропный - термин, используемый для описания положительного влияния на рост тканей матки.

Эндокринные разрушители - химические вещества, которые при попадании в организм воздействуют на него подобно гормонам, могут изменять функции гормональной системы, разрушают систему внутренней регуляции организма.

Эстрогенная активность (эстрогенность) - способность вещества действовать подобно эстрогенным гормонам.