"Р 1.2.4109-24. 1.2. Гигиена, токсикология, санитария. Комплексный подход к тестированию и оценке способности химических веществ оказывать воздействие на эндокринную систему. Руководство" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 25.12.2024)

Сигмоидальная кривая

IF PCAGO > 6.4 (PCAGO: дигидротестостерон 1,0 · 10-8 M)

IF дигидротестостерон 1,0 · 10-7 M > 20

IF PCAGO Рисунок 123 13 (PCAGO: дигидротестостерон 1,0 · 10-8 M)

IF PC10 > 1 + 2 стандартных отклонения (индукция контрольного растворителя)

-

IF PC10 > 1 + 2 стандартных отклонения (индукция контрольного растворителя)

Коэффициент вариации < 20% в трех повторных лунках

|Коэффициент вариации| logEC50 < 1,5%

-

-

Z-фактор > 0,5

-

Положительный контроль

Местанолон

Рисунок 124

Местанолон

Критерии

Диапазон logPC50 -10,15/-9,26 (log[M])

Относительная индукция > 30%

Диапазон logPC50 -10,2/-8,6 (log[M])

Диапазон logPC10 -10,92/-10,41 (log[M])

-

Диапазон logPC10 -12,3/-9,8 (log[M])

Сигмоидальная кривая

-

-

Коэффициент вариации < 20% в трех повторных лунках

-

-

Отрицательный контроль

Ди(2-этилгексил)фталат

Кортикостерон

Ди(2-этилгексил)фталат

Критерии

PC10 невозможно рассчитать

Относительная индукция < 10%

PC10 невозможно рассчитать

Контроль специфичности (агонист)

-

-

-

Критерии

Подтверждение путем добавления мощного антагониста андрогеновых рецепторов (1 мкМ гидроксифлутамида) для уточнения не андроген-опосредованной индукции люциферазы

-

-

Таблица П 7.16. Обзор эталонных стандартов и критериев приемлемости для трех методов определения свойств агонистов Таблица П 7.17. Обзор эталонных стандартов и критериев приемлемости для трех методов определения свойств антагонистов