II. Общие положения

2.1. Под термином "эндокринные разрушители" понимают химические вещества, которые при попадании в организм воздействуют на него подобно гормонам, могут изменять функции гормональной системы, разрушать систему внутренней регуляции организма - гормональную (эндокринную). Вещества, воздействующие на эндокринную систему, используются в различных отраслях промышленности, в том числе в производстве лекарственных средств, парфюмерно-косметических средств, пестицидов, пластмасс и других полимерных материалов, продуктов для личной гигиены и пищевых добавок. Эндокринные разрушители могут быть как природного происхождения, так и попадать в окружающую среду с выбросами и сбросами предприятий, выбросами транспорта, с полигонов твердых бытовых отходов, из сельскохозяйственных отходов, при сжигании и утилизации мусора.

2.2. Установлено наличие связи между воздействием эндокринных разрушителей и состоянием здоровья, включая развитие эндокринно-обусловленных заболеваний (рак молочной железы, щитовидной железы, надпочечников, аденомы простаты, бесплодие, крипторхизм, нарушение фертильности, минерального, углеводного, липидного обменов), маскулинизации женского организма, феминизации мужского организма [7 - 26].

2.3. Критериями отнесения веществ к эндокринным разрушителям являются:

- неблагоприятное воздействие на интактный организм или его потомство, вызывающее изменения морфологии, физиологии, роста, развития, воспроизводства или продолжительности жизни организма, системы или (под)популяции, приводящие к нарушению функциональной способности, способности компенсировать дополнительный стресс или повышению восприимчивости к другим воздействиям;

- эндокринный механизм действия, то есть способность изменять функцию(и) эндокринной системы;

- наличие биологической связи между эндокринной активностью и неблагоприятным действием.

2.4. Для оценки способности химических веществ оказывать воздействие на эндокринную систему разработаны и валидированы тесты [11 - 15]. Универсального теста для оценки всей совокупности эндокринных нарушений не существует. Целесообразным является применение комплексного подхода, который позволяет идентифицировать воздействия вещества на субклеточном, клеточном, органном, организменном уровнях с использованием исследований in silico, in vitro и in vivo на различных тест-объектах.

2.5. Классификация опасности эндокринных разрушителей основана на принципах Согласованной на глобальном уровне системы классификации и маркировки химической продукции (СГС) (англ. Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) и производится в зависимости от степени проявления эффекта. Критерии отнесения химических веществ к определенному классу опасности представлены в методических документах <1>.

--------------------------------

<1> МР 1.2.0313-22 "Оценка и классификация опасности эндокринных разрушителей", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 30.12.2022 (далее - МР 1.2.0313-22).