"Клинические рекомендации "Эректильная дисфункция" (одобрены Минздравом России)

Приложение А3

СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ,
ВКЛЮЧАЯ СООТВЕТСТВИЕ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ
И ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ, СПОСОБОВ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ, ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых документов:

1. Стандарт медицинской помощи при эректильной дисфункции (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 мая 2023 г. N 224н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при эректильной дисфункции (диагностика и лечение)").

2. Клинические рекомендации Европейской ассоциации урологов 2024 г.

Таблица 1 - Основные параметры фармакокинетики ингибиторов ФДЭ-5

Ингибитор ФДЭ-5

Время достижения максимальной концентрации (часы)

Период полувыведения (часы)

Максимальная концентрация (нг/мл)

Линия под кривой

(нг в час/мл)

Силденафил 100 мг

0,95

3,98

514

1670

Тадалафил 20 мг

2

17,5

378

8066

Варденафил 20 мг

0,66

3,9

20,9

74,5

Уденафил 100 мг

0,76

9,88

1136,6

7898

Таблица 2 - Клиническая эффективность ингибиторов ФДЭ-5

Показатель

Силденафил 100

Тадалафил 20

Варденафил 20

Уденафил 100

Начало действия, мин.

25

30

25

30

Продолжительность действия, часы

5

36

5

24

Частота успешных половых актов, %

66 (50 - 100 мг)

75 (20 мг)

65 (20 мг)

70

Диапазон доз, мг

25 - 100

20

5 - 20

100 - 200

Таблица 3 - Нежелательные эффекты ингибиторов ФДЭ-5

Нежелательные явления

Силденафил 100 мг

Тадалафил 20 мг

Варденафил 20 мг

Уденафил 100 мг

Головная боль

> 10

> 10

> 10

1 - 10

Приливы

> 10

> 1

> 10

> 10

Диспепсия

> 1

> 10

> 1

1 - 10

Головокружение

> 1

> 1

> 1

0,1 - 1,0

Заложенность носа

> 1

> 1

> 1

1 - 10

Миалгия

< 0,01

> 1

< 0,01

-

Нарушения зрения

> 1

< 0,01

> 0,1

0,1 - 1,0

Таблица 4 - Различия органической и психогенной эректильной дисфункции

Органическая ЭД

Психогенная ЭД

Возникает постепенно

Возникает внезапно

Нарушение или отсутствие утренних эрекций

Нормальные утренние эрекции

Нормальный сексуальный анамнез

Проблемы в сексуальном анамнезе

Нормальное либидо

Проблемы в отношениях с партнером

Постоянство ЭД

ЭД при определенных обстоятельствах

Таблица 5 - Принстонский консенсус по стратификации сердечно-сосудистого риска среди мужчин с эректильной дисфункцией

Группа низкого риска

Группа промежуточного (среднего) риска

Группа высокого риска

Отсутствие симптомов, < 3 факторов риска ишемической болезни сердца) за исключением пола)

3 фактора риска ишемической болезни сердца и более (за исключением пола)

Аритмии высокого риска

Слабовыраженная стабильная стенокардия (выявлена и/или проводится лечение

Стабильная стенокардия умеренной тяжести

Нестабильная или рефрактерная стенокардия

Перенесенный ранее неосложненный инфаркт миокарда

Недавно перенесенный инфаркт миокарда (> 2, < 6 недель)

Недавно перенесенный инфаркт миокарда (< 2 недель)

Дисфункция левого желудочка/застойная сердечная недостаточность (NYHA класс I)

Дисфункция левого желудочка/застойная сердечная недостаточность (NYHA класс II)

Дисфункция левого желудочка/застойная сердечная недостаточность (NYHA класс III/IV)

После успешной коронарной реваскуляризации

Некардиальные последствия атеросклероза (например, инсульт, заболевания периферических сосудов)

Гипертрофическая обструктивная и другие кардиомиопатии

Контролируемая гипертензия

Неконтролируемая гипертензия

Слабовыраженный порок сердца

Клапанный порок сердца умеренной или средней тяжести

NYHA - Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация

Порядок обновления клинических рекомендаций Приложение Б. Алгоритмы действий врача