X. Требования к обеспечению радиационной безопасности при проведении рентгенологических процедур

166. Стационарные диагностические медицинские рентгеновские аппараты должны использоваться в специально предназначенных для этого помещениях медицинских организаций или передвижных кабинетах медицинских организаций, размещенных на транспортном средстве (далее - рентгенодиагностические кабинеты).

Стационарные терапевтические медицинские рентгеновские аппараты должны использоваться в специально предназначенных для этого помещениях медицинских организаций (далее - рентгенотерапевтические кабинеты).

167. Передвижные, переносные, портативные диагностические медицинские рентгеновские аппараты должны использоваться в палатах для пациентов, реанимационных палатах и (или) в рентгенооперационных медицинских организаций. Переносные диагностические медицинские рентгеновские аппараты могут использоваться бригадами скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, и Всероссийской службой медицины катастроф вне медицинских организаций <22>.

--------------------------------

<22> Постановление Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 N 734 "Об утверждении Положения о Всероссийской службе медицины катастроф".

168. Диагностические медицинские рентгеновские аппараты для экстраоральной рентгенографии с любым приемником изображения, применяемые в стоматологической практике, и диагностические медицинские рентгеновские аппараты для интраоральной рентгенографии с пленочным приемником изображения, применяемые в стоматологической практике, должны использоваться в рентгенодиагностических кабинетах медицинских организаций.

169. Диагностические медицинские рентгеновские аппараты для интраоральной рентгенографии с цифровым приемником изображения, применяемые в стоматологической практике, должны использоваться в рентгенодиагностических кабинетах или в стоматологических кабинетах медицинской организации (далее - рентгеностоматологический кабинет).

170. Состав и площадь помещений рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических кабинетов (далее - рентгеновский кабинет) должны соответствовать требованиям, указанным в приложении N 2 к Правилам.

Площадь помещения процедурной рентгеновского кабинета (далее - процедурная) может быть скорректирована в соответствии со следующими требованиями:

расстояние от рабочего места персонала за защитной ширмой до стен помещения - не менее 1,0 м;

расстояние от рентгеновского излучателя до рентгенозащитного смотрового окна для маммографических и дентальных аппаратов - не менее 1 м, а для остальных - не менее 2 м;

технологический проход для персонала между элементами стационарного оборудования, а также от стен процедурной до элементов стационарного оборудования - не менее 0,8 м;

зона размещения каталки для пациента - не менее 2,5 м в длину и 1,5 м в ширину;

дополнительная площадь при технологической необходимости ввоза каталки в процедурную - не менее 6 м².

171. При размещении в процедурной двух и более рентгеновских аппаратов площадь такой процедурной аппарата с максимальной площадью должна быть увеличена на 50% от ее площади для размещения дополнительных рентгеновских аппаратов.

172. При установке в процедурной или рентгеностоматологическом кабинете более одного диагностического медицинского рентгеновского аппарата, применяемого в стоматологической практике, площадь помещения должна быть увеличена не менее чем на 4 м² на каждый аппарат.

173. Для эксплуатации рентгеновского аппарата в рентгеновском кабинете должны находиться документы о радиационной безопасности рентгеновского кабинета, предусмотренные в приложении N 3 к Правилам.

174. Медицинская организация при изменении условий работы и эксплуатации рентгеновских аппаратов, их замене должна обеспечить получение санитарно-эпидемиологического заключения <23>. Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении <24>.

--------------------------------

<23> Часть 3 статьи 27 Федерального закона N 52-ФЗ.

<24> Подпункт 11 пункта 1 Порядка выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 N 224 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2007, регистрационный N 9866), с изменениями, внесенными приказами Роспотребнадзора от 30.04.2009 N 359 (зарегистрирован Минюстом России 09.06.2009, регистрационный N 14054), от 12.08.2010 N 309 (зарегистрирован Минюстом России 07.09.2010, регистрационный N 18366), от 22.07.2016 N 813 (зарегистрирован Минюстом России 26.09.2016, регистрационный N 43802), от 04.04.2017 N 208 (зарегистрирован Минюстом России 24.04.2017, регистрационный N 46463), от 01.12.2017 N 1117 (зарегистрирован Минюстом России 18.12.2017, регистрационный N 49281), от 16.11.2018 N 950 (зарегистрирован Минюстом России 25.12.2018, регистрационный N 53135).

175. Размещение рентгеновских кабинетов для рентгеновской диагностики и терапии, оборудование в них должно осуществляться на основании проектной документации по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации <25>.

--------------------------------

<25> Пункт 1 части 1 статьи 42 Федерального закона N 52-ФЗ.

176. При размещении рентгеновского кабинета и оборудования необходимо соблюдать следующие требования:

функционирование рентгеновских кабинетов допускается в поликлиниках, встроенных в жилые здания, если смежные по вертикали и горизонтали помещения не являются жилыми;

размещение рентгеновских кабинетов допускается в пристройке к жилому дому, а также в цокольных этажах, при этом вход в рентгеновское отделение (кабинет) должен быть отдельным от входа в жилой дом;

размещение рентгеновских кабинетов не допускается в помещениях, смежных с палатами для детей и беременных женщин.

177. Окна процедурной (при наличии) должны оборудоваться рентгенозащитными средствами в следующих случаях:

при размещении процедурной на первом или цокольном этажах - на высоту не менее 2 м от уровня отмостки здания;

при наличии зданий или строений на расстоянии менее 30 м от окон процедурной - на высоту не менее 2 м от пола;

если окна процедурной выходят на крышу нижележащего этажа этого же здания - на высоту не менее 2 м от пола.

178. Конструкционные особенности стационарных средств радиационной защиты процедурной должны обеспечивать ослабление рентгеновского излучения на рабочих местах и в смежных помещениях до уровня, соответствующего требованиям, приведенным в приложениях N 4 и N 5 к Правилам, при котором не будут превышены основные пределы доз для персонала и населения <26>.

--------------------------------

<26> Пункт 3.1.2 НРБ-99/2009.

179. Рентгеновский кабинет должен быть обеспечен индивидуальными и (или) передвижными средствами радиационной защиты в соответствии с видом проводимых рентгенологических процедур в согласно с требованиями, приведенным в приложениях N 6 и N 7 к Правилам.

При проведении рентгенологических процедур для детей должны быть использованы средства радиационной защиты детских размеров для различных возрастных групп, а также специальные защитные средства (например, подгузник, пеленка, пеленка с отверстием).

При проведении рентгенологических процедур на компьютерном томографе индивидуальные средства радиационной защиты применяются для защиты персонала. Количество индивидуальных средств радиационной защиты, применяемых при проведении рентгенологических процедур на компьютерном томографе, в приложении N 6 к Правилам указано в расчете на 1 человека.

При проведении флюорографии в рентгеновском кабинете с флюорографическим аппаратом с рентгенозащитной кабиной большая защитная ширма не требуется.

При проведении рентгеностоматологических процедур большая защитная ширма требуется только при размещении пульта управления и процедурной в одном помещении.

При проведении рентгеностоматологических процедур фартук защитный односторонний может быть заменен комплектом из передника для защиты гонад (юбки защитной) и воротника защитного.

При проведении рентгеностоматологических процедур фартук защитный стоматологический требуется при использовании в рентгеновском кабинете диагностического медицинского рентгеновского аппарата для интраоральной рентгенографии, применяемого в стоматологической практике.

При проведении рентгеностоматологических процедур фартук защитный стоматологический для ортопантомографа (двусторонний) требуется при использовании в рентгеновском кабинете диагностического медицинского рентгеновского аппарата для экстраоральной рентгенографии, применяемого в стоматологической практике.

При проведении рентгенологических процедур экран защитный передвижной или защитная штора может применяться вместо большой защитной ширмы.

180. Во всех случаях нахождения персонала и (или) лиц, оказывающих помощь пациентам, в процедурном рентгеновском кабинете при проведении рентгенодиагностических процедур применение ими индивидуальных или передвижных средств радиационной защиты обязательно.

181. При проведении рентгенодиагностических процедур не допускается нахождение в процедурной посторонних лиц, не принимающих в них участия.

182. Допускается размещение и эксплуатация в одной процедурной нескольких рентгеновских аппаратов при условии выполнения требований правил для суммарной рабочей нагрузки размещенных рентгеновских аппаратов в соответствии с приложением N 4 к Правилам, а также при наличии системы блокировки, исключающей возможность одновременного включения двух или более рентгеновских аппаратов.

183. Рентгеновский аппарат должен быть размещен таким образом, чтобы прямой пучок излучения был направлен в сторону капитальной стены здания, в котором располагается процедурная.

Прямой пучок излучения запрещается направлять в рентгенозащитное смотровое окно (комнаты управления, защитной ширмы).

184. У входа в процедурную должно быть размещено световое табло с надписью: "Не входить!", включаемое на время проведения рентгеновских исследований.

185. На двери в процедурную должен быть размещен знак радиационной опасности.

186. Пульт управления стационарных рентгеновских аппаратов должен размещаться в комнате управления вне процедурной рентгеновского кабинета, за исключением:

флюорографических аппаратов, оборудованных защитной кабиной или флюорографической камерой;

маммографических аппаратов, аппаратов для остеоденситометрии и диагностических медицинских рентгеновских аппаратов, применяемых в стоматологической практике;

рентгеновских аппаратов для проведения интервенционных исследований, в том числе аппаратов по типу C-дуга и U-дуга;

компьютерных томографов для проведения интервенционных исследований.

187. Для контроля за состоянием пациента, находящегося в процедурной, где рабочее место персонала, управляющего рентгенодиагностическим аппаратом, расположено вне процедурной, должны быть предусмотрены рентгенозащитное смотровое окно или система видеонаблюдения и переговорное устройство громкоговорящей связи.

188. Рентгенозащитное смотровое окно в комнате управления должно быть не менее 24 x 30 см, а в рентгенозащитной ширме - не менее 18 x 24 см.

189. В рентгеновских кабинетах, за исключением рентгеностоматологических кабинетов, должны выполняться следующие требования к вентиляции:

приток воздуха в процедурной должен осуществляться в верхнюю зону;

воздух должен удаляться из двух зон: 40% из верхней зоны и 60% из нижней зоны на высоте 60 см от пола;

кратность воздухообмена в помещениях рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических кабинетов должна быть не менее величин, предусмотренных в приложении N 8 к Правилам;

в процедурной рентгеновского кабинета, за исключением рентгенооперационной, должно быть обеспечено преобладание вытяжки над притоком;

вытяжная вентиляция в фотолаборатории должна быть выполнена локально для проявочной машины;

допускается общая система приточно-вытяжной вентиляции для группы помещений рентгенодиагностических кабинетов;

вытяжная вентиляция в отделении рентгеновской диагностики медицинской организации должна быть автономной.

190. В рентгеностоматологических кабинетах должны выполняться требования, предъявляемые к вентиляции стоматологических кабинетов <27>.

--------------------------------

<27> Пункт 4.5.16 санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2020, регистрационный N 61953), с изменением, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.04.2022 N 12 (зарегистрировано Минюстом России 15.04.2022, регистрационный N 68213) и от 20.03.2024 N 2 (зарегистрировано Минюстом России 12.07.2024, регистрационный N 78805) (далее - СП 2.1.3678-20). В соответствии с пунктом 3 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 2 СП 2.1.3678-20 действует до 01.01.2027.

191. При проведении рентгенодиагностических процедур расстояние от фокуса рентгеновской трубки до поверхности кожи пациента (далее - кожно-фокусное расстояние) должно быть не менее минимальных допустимых кожно-фокусных расстояний, предусмотренных в приложении N 9 к Правилам.

192. При подаче анодного напряжения на рентгеновскую трубку рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических аппаратов должна быть обеспечена световая и (или) звуковая индикация на пульте управления и в процедурной рентгеновского кабинета.

193. Рентгенотерапевтический аппарат должен обеспечивать возможность предварительно задавать время облучения или дозу и исключать возможность изменения этих параметров во время процедуры. При достижении этих значений облучение должно автоматически прекращаться.

194. На входе в процедурную рентгенотерапевтического кабинета должна быть установлена система блокировки, прекращающая генерацию рентгеновского излучения при открытии входной двери.

195. Процедурная рентгенотерапевтического кабинета должна быть оборудована аварийной кнопкой отключения работы рентгенотерапевтического аппарата.

196. Включение рентгенотерапевтического аппарата должно производиться из комнаты управления при закрытой двери в процедурную.

197. При наличии входа в процедурную рентгенотерапевтического кабинета из коридора медицинской организации входная дверь в процедурную должна быть заблокирована на весь период генерирования излучения.

198. При использовании передвижного (переносного) рентгеновского аппарата для проведения рентгенодиагностических процедур должны выполняться следующие требования:

использоваться передвижные или индивидуальные средства радиационной защиты персонала и пациентов, в соответствии с номенклатурой, указанной в приложениях N 6 и N 7 к Правилам;

использоваться штативное устройство для фиксации переносного рентгеновского аппарата и обеспечиваться выполнение требований к минимальным допустимым кожно-фокусным расстояниям в соответствии с приложением N 9 к Правилам.

199. Управление передвижным (переносным) рентгеновским аппаратом должно осуществляться с помощью выносного пульта управления.

При отсутствии стационарных и передвижных средств защиты от рентгеновского излучения пульт управления должен быть установлен на расстоянии не менее 2,5 м от рентгеновского излучателя.

200. Защитные средства из свинца в помещениях рентгеновского кабинета должны иметь защитное покрытие, исключающее прямой контакт с открытой свинцовой поверхностью.

201. Мощность эффективной дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала и в смежных помещениях, приведенная к номинальной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата, не должна превышать значений допустимой мощности эффективной дозы (далее - ДМЭД), указанных в таблице 1 приложения N 4 к Правилам.

202. Мощность эффективной дозы рентгеновского излучения, приведенная к номинальной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата на наружных стенах передвижного рентгеновского кабинета, размещенного на транспортном средстве, не должна превышать 2,5 мкЗв/ч.

203. Рентгенодиагностический аппарат должен иметь устройства коллимации излучения.

204. При эксплуатации рентгеновского аппарата должен проводиться текущий и периодический радиационный контроль, включая контроль эксплуатационных параметров медицинских диагностических рентгеновских аппаратов в соответствии с приложением N 10 к Правилам, а также установление референтных диагностических уровней для отдельных видов исследований <28>.

--------------------------------

<28> Пункты 4.8 и 4.9 ОСПОРБ 99/2010.

205. При проведении рентгенодиагностических процедур должен проводиться контроль и учет индивидуальных доз облучения пациентов <29> при проведении рентгенорадиологических процедур в соответствии с требованиями, указанными в приложении N 11 к Правилам.

--------------------------------

<29> Пункт 4.22 ОСПОРБ 99/2010.

Регистрация индивидуальных доз пациентов должна осуществляться медицинской организацией на бумажном и (или) электронном носителе с использованием программного обеспечения.

206. Эксплуатируемые рентгеновские аппараты и компьютерные томографы должны иметь возможность определять индивидуальные дозы облучения пациентов.

Рентгеновские аппараты для проведения рентгеноскопических и интервенционных исследований, включая аппараты по типу C-дуги, должны быть укомплектованы средствами измерения доз облучения пациентов.

207. Радиационный контроль рентгеновского аппарата должен проводиться в соответствии с требованиями к радиационному контролю при использовании медицинских источников ионизирующего излучения, указанными в приложении N 12 к Правилам.

208. Использование для профилактических исследований пленочных флюорографов запрещается.

209. При проведении интервенционных рентгенологических процедур должны использоваться дополнительные защитные приспособления и вспомогательные устройства (экраны, ширмы, шторки) для уменьшения облучения персонала.

210. Диагностический рентгеновский аппарат, предназначенный для проведения интервенционных рентгенологических процедур, должен быть оборудован:

средствами включения и выключения аппарата, расположенными во всех местах возможного нахождения оператора;

средствами индикации состояния работы аппарата, хорошо видимыми со всех мест возможного пребывания оператора;

техническими средствами, позволяющими постоянно отображать на мониторе значения накопленного времени рентгеноскопии и произведения дозы на площадь поля излучения.

211. Размещение оборудования и рабочих мест в процедурной и рентгенооперационной должно соответствовать следующим требованиям:

расстояние от рабочего места персонала за защитной ширмой до стен помещения - не менее 1,0 м;

расстояние от рентгеновского излучателя до рентгенозащитного смотрового окна комнаты управления для маммографических и дентальных аппаратов - не менее 1 м, а для остальных - не менее 2 м;

технологический проход для персонала между элементами стационарного оборудования, а также от стен процедурной до элементов стационарного оборудования - в ширину не менее 0,8 м;

зона размещения каталки для пациента - не менее 1,5 x 2,5 м;

дополнительная площадь при технологической необходимости ввоза каталки в процедурную - не менее 6 м².

212. Медицинские работники, осуществляющие проведение интервенционных рентгенологических процедур, должны быть обеспечены средствами радиационной защиты органов зрения.

213. Медицинские работники, работающие в процедурной при проведении интервенционных рентгенодиагностических процедур, должны быть отнесены к персоналу группы А.

214. Диагностический медицинский рентгеновский аппарат для интраоральных снимков должен быть укомплектован защитным тубусом, обеспечивающим требуемое кожно-фокусное расстояние и формирующим пучок рентгеновского излучения диаметром не более 60 мм в плоскости внешнего торца тубуса.

215. При размещении диагностического медицинского рентгеновского аппарата для интраоральных снимков в рентгеностоматологическом кабинете с более чем одной стоматологической установкой мощность эффективной дозы рентгеновского излучения в местах нахождения пациентов и персонала, не участвующих в проведении рентгенологического исследования, приведенная к номинальной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата (приложение N 4 к Правилам), не должна превышать 1,0 мкЗв/ч.

216. При размещении диагностического медицинского рентгеновского аппарата для экстраоральных снимков и (или) диагностического медицинского рентгеновского аппарата для интраоральных снимков в помещении, смежном с жилым помещением, расстояние от фокуса рентгеновской трубки до стен жилых помещений должно быть не менее 1 м, и прямой пучок излучения не должен быть направлен на стены смежных жилых помещений.

217. Размещение в жилых зданиях рентгенодиагностических аппаратов с цифровой обработкой изображения, применяемых в стоматологической практике, осуществляется в соответствии с требованиями пункта 3.2.7 ОСПОРБ 99/2010.