|
11.2. Организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
|
|
776
|
Перечень объектов надзора за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
|
До минования надобности
|
До минования надобности
|
-
|
|
|
777
|
Документы (приказы, указания, извещения, решения) по организации надзора за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
|
-
|
3 года (1)
|
3 года (1)
|
(1) После замены новыми
|
|
778
|
Документы (доклады, справки, отчеты, акты, заключения, информационные письма) по осуществлению федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов в подведомственных организациях ФМБА России и иных организациях
|
5 лет ЭПК
|
5 лет ЭПК
|
5 лет ЭПК
|
|
|
779
|
Переписка по вопросам федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, документы (доклады, отчеты, справки, методические и информационные письма) к ней
|
5 лет ЭПК
|
5 лет ЭПК
|
5 лет ЭПК
|
|
|
780
|
Сведения, полученные из Реестра подконтрольных объектов территориальных органов ФМБА России, отнесенных к категориям риска при осуществлении контрольно-надзорной деятельности
|
-
|
До замены новыми
|
-
|
|
|
781
|
Журналы учета:
|
|
|
|
|
|
|
а) решений о проведении контрольно-надзорных мероприятий;
|
10 лет
|
10 лет
|
-
|
|
|
|
б) контрольно-надзорных мероприятий;
|
10 лет
|
10 лет
|
-
|
|
|
|
в) дел об административных правонарушениях
|
10 лет
|
10 лет
|
-
|
|
|
|
г) дел по результатам проведения контрольных надзорных мероприятий в сфере донорства крови и ее компонентов
|
10 лет
|
10 лет
|
-
|
|
|
782
|
Документы (планы, программы, уведомления, акты, отчеты, переписка и пр.) в рамках профилактической деятельности в отношении объектов контроля
|
10 лет ЭПК
|
10 лет ЭПК
|
-
|
|
|
783
|
Журналы:
|
|
|
|
|
|
|
а) регистрации решений;
|
Постоянно
|
Постоянно
|
-
|
|
|
|
б) регистрации представлений о назначении внеплановой проверки;
|
10 лет ЭПК
|
10 лет ЭПК
|
-
|
|
|
|
в) учета профилактических визитов учреждений службы крови;
|
10 лет ЭПК
|
10 лет ЭПК
|
-
|
|
|
|
г) регистрации предостережений
|
10 лет ЭПК
|
10 лет ЭПК
|
-
|
|
|
784
|
Документы (планы, решения, уведомления, проверочные листы, списки контрольных вопросов, запросы, справки, акты, заключения, отчеты, предписания, предостережения, пояснения, ходатайства) в рамках контрольных надзорных мероприятий
|
10 лет ЭПК
|
10 лет ЭПК
|
-
|
|
|
785
|
Документы (акты, протоколы, заключения, сведения, справки, извещения, запросы, переписка) о выявлении и расследовании реакций или осложнений у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов
|
50 лет
|
50 лет
|
-
|
|
|
786
|
Отчеты о посттрансфузионных реакциях и осложнениях
|
Постоянно
|
Постоянно
|
-
|
|
|
787
|
Документы (доклады, обзоры, информации, сводки, справки) по исполнению законодательства Российской Федерации по обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов
|
5 лет ЭПК
|
5 лет ЭПК
|
-
|
|