Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 88 (ред. от 21.02.2025) "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского...

Приложение N 5

к Требованиям к инструкции

по медицинскому применению

лекарственного препарата

и общей характеристике

лекарственного препарата

для медицинского применения

ПРИМЕРЫ
ФОРМУЛИРОВОК, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В РАЗДЕЛЕ 4.6 ("БЕРЕМЕННОСТЬ
И ЛАКТАЦИЯ") ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Список изменяющих документов

(в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии

от 21.02.2025 N 18)

В настоящих примерах, введены следующие правила использования скобок:

{текст} - в поле между скобками вносится информация исходя из состава и особенностей лекарственного препарата;

<текст> - в поле между скобками текст выбирается или удаляется из предложенных стандартных формулировок в зависимости от лекарственного препарата;

[текст] - в поле указано условие или комментарий к тексту, расположенному перед ним.

Приложение N 4. Указания по использованию медицинского словаря терминов для регуляторной деятельности (MedDRA) при описании нежелательных реакций в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения 1. Подраздел "Беременность"