III. Порядок проверки кода маркировки при продаже лекарственных препаратов и получения информации из системы мониторинга

III. Порядок проверки кода маркировки при продаже

лекарственных препаратов и получения информации

из системы мониторинга

13. Проверка кода маркировки при продаже лекарственного препарата в режиме проверки онлайн осуществляется непосредственно перед такой продажей путем направления электронного запроса в систему мониторинга.

14. В целях проверки кода маркировки в режиме проверки онлайн фармацевтическая организация идентифицирует и распознает программными и (или) техническими средствами средство идентификации, нанесенное на упаковку лекарственного препарата, и направляет электронный запрос в систему мониторинга (далее - запрос на онлайн-проверку).

15. Запрос на онлайн-проверку направляется посредством программного интерфейса (API) по телекоммуникационным каналам связи и содержит последовательность символов, идентифицирующую фармацевтическую организацию, которая автоматически присваивается ей системой мониторинга после ее идентификации путем проверки усиленной квалифицированной электронной подписи фармацевтической организации, а также сведения о проверяемом коде маркировки. Описание методов программного интерфейса (API) оператор системы мониторинга размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

16. Ожидание фармацевтической организацией результатов проверки кода маркировки системой мониторинга в режиме проверки онлайн осуществляется в течение полутора секунд с момента направления запроса на онлайн-проверку.

17. Проверка кода идентификации в режиме проверки офлайн осуществляется фармацевтической организацией в случае, если ответ на запрос на онлайн-проверку не получен в течение периода, указанного в пункте 16 настоящих Правил, и такая проверка предусмотрена согласно срокам применения.

18. В случае получения любым из предусмотренных настоящими Правилами способов (в режиме проверки онлайн, в режиме проверки офлайн) информации об отнесении лекарственного препарата к числу лекарственных препаратов, указанных в части 2 статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", такой лекарственный препарат продаже не подлежит.