МЕДИЦИНА. ФАРМАЦЕВТИКА

Ряд актов в сфере медицины и фармацевтики исключен из перечня актов, на которые не распространяется механизм "регуляторной гильотины" (19.04.2025)

Речь идет, в частности, о следующих актах:

- Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255 "О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг";

- Приказ Минздрава России от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях";

- Приказ Минздрава России от 07.10.2015 N 700н "О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование";

- Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг";

- Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";

- Постановление Правительства РФ от 14.02.2003 N 101 "О продолжительности рабочего времени медицинских работников в зависимости от занимаемой ими должности и (или) специальности".

(Постановление Правительства РФ от 11.04.2025 N 480)

В новой редакции изложены Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения в рамках ЕАЭС (19.04.2025)

В частности, уточнено содержание инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша).

Для проведения экспертизы информации о лекарственном препарате проекты общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша представляются в формате PDF с распознанным текстом, в том числе в формате PDF с возможностью редактирования. Дополнительно допускается представление в формате Word.

Уточняются положения, касающиеся выполнения пользовательского тестирования.

(Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.02.2025 N 18)