5.3. Выбор объектов оценки для охвата области аккредитации

5.3.1. В случае наличия оснований к проведению свидетельской оценки в программе выездной оценки, утвержденной приказом Росаккредитации, руководитель экспертной группы осуществляет выбор объектов свидетельской оценки с учетом результатов анализа следующих факторов:

- схемы аккредитации (процедура аккредитации, расширения области аккредитации или подтверждения компетентности);

- цикла аккредитации (при наличии);

- персонала органа инспекции;

- места (мест) осуществления деятельности органа инспекции;

- наименование видов (областей) измерений;

- иных факторов.

5.3.2. При большом количестве объектов оценки соответствия, заявленных в области аккредитации органа инспекции, руководитель экспертной группы совместно с членами экспертной группы определяют профилирующие направления, по которым проводятся инспекции.

При наличии у органа инспекции в области аккредитации большого количества наименований продукции она группируется по отраслям народного хозяйства, производственным отраслям, специфическим видам работ, далее определяется основная группа продукции, после чего выбираются определяемые характеристики (показатели) продукции.

5.3.3. Приоритетной является оценка проведения таких инспекций, которые требуют различных компетенций персонала, применение сложных методов и схем инспекции, оборудования, например, когда частью инспекции являются: отбор проб, проведение измерений, испытаний, выполняемые самим органом инспекции.

5.3.4. Возможными критериями для выбора методов и объектов инспекции с учетом места (мест) осуществления деятельности органов инспекции как с качественной, так и количественной стороны, могут быть:

1) свидетельства внедрения системы менеджмента, опыт, возможность и способности, если таковые имеются, модификации/разработки методов инспекций;

2) техническая сложность;

3) последствия ошибок (возможные риски);

4) баланс между стандартизованными и не стандартизованными методами инспекций.

5.3.5. При проведении оценки соответствия учитываются характеристики органа инспекции, такие как:

- количество и компетентность персонала;

- нагрузка на работников;

- сложность и географическое распределение объектов инспекции.

5.3.6. Выбор объектов (наименований видов экономической деятельности) для оценки соответствия органа инспекции предполагает разбиение рассматриваемых событий или элементов по величине вероятности, тяжести последствий и риска причинения вреда (ущерба) на несколько групп (категорий, рангов).

5.3.7. При формировании выборки следует учитывать категории риска объектов инспекции (с учетом видов экономической деятельности):

4 - высокая вероятность риска;

3 - средняя вероятность риска;

2 - низкая вероятность риска;

1 - минимальная вероятность риска.

5.3.8. В целях определения объема оценки руководителем экспертной группы при формировании плана выездной оценки необходимо учитывать уровни риска, связанные с объектами инспекции, включенными в область аккредитации. Объем оценки области аккредитации должен содержать не менее 33% от общего объема области аккредитации и учитывать объекты, методы и виды инспекции.

Таблица соотнесения объектов инспекции (наименований видов экономической деятельности) с категориями риска приведена в приложении 3.

5.3.8.1. При высокой вероятности риска осуществляется оценка проведения полного цикла процедуры инспекции, а именно, анализ достоверности и достаточности предоставленных заказчиком материалов, планирования, обеспечения персоналом и ресурсами, необходимыми для проведения инспекции, выбор нормативных документов области аккредитации, содержащих требования к объектам инспекции и методам инспекции, определение компетентности действий персонала при проведении инспекции, в том числе достаточности получения объективных независимых доказательств и сделанных выводов по результатам инспекции, анализ правильности оформления результатов инспекции, анализ обеспечения конфиденциальности документов по результатам инспекции.

5.3.8.2. При средней вероятности риска осуществляется оценка проверки процедуры проведения инспекции, а именно: анализ достоверности и достаточности предоставленных заказчиком материалов, планирования, обеспечения персоналом и ресурсами, необходимыми для проведения инспекции, выбор нормативных документов области аккредитации, содержащих требования к объектам инспекции и методам инспекции, определение компетентности действий персонала при проведении инспекции, в том числе достаточности получения объективных независимых доказательств и сделанных выводов по результатам инспекции, анализ правильности оформления результатов инспекции.

5.3.8.3. При низкой вероятности риска осуществляется оценка одного или нескольких этапов процедуры инспекции (планирование, проведение инспекции, анализ, принятие решения и выдача итоговых документов).

5.3.8.4. При минимальной вероятности риска осуществляется оценка одного из этапов процедуры инспекции (анализ, принятие решения и выдача итоговых документов).

5.3.8.5. Допускается проводить мероприятия по свидетельской оценке в комбинации с такими техниками оценки, как:

- моделирование ситуационных задач,

- контрольные задания,

- тестирование,

- интервьюирование.

В случае проведения методом моделирования процесса оценки компетентности работников органа инспекции, проводящих инспекции и/или участвующих в проведении инспекций, руководитель экспертной группы совместно с техническими экспертами разрабатывают опросные листы (вопросники) для работников органов инспекции, проводящих инспекции и/или участвующих в проведении инспекций для оценки технической компетенции в соответствии с областью аккредитации заявителя (аккредитованного лица).

При разработке опросных листов экспертная группа должна учитывать следующий подход:

- вопросы на знание документов, устанавливающих требования к продукции, процессам и услугам, представленным в области аккредитации;

- вопросы на знание документов, устанавливающих методы инспекции в соответствии с областью аккредитации;

- вопросы на знание методов инспекции в соответствии с областью аккредитации;

- проверка знаний структуры органа инспекции и его принадлежность к юридическому лицу, оценка знаний по соблюдению беспристрастности и отсутствия конфликта интересов.

Вопросы, связанные с порядком проведения инспекции:

- вопросы на знание документов, устанавливающих требования к продукции, процессам и услугам в соответствии с установленными полномочия сотрудников;

- вопросы на знание документов, устанавливающих требования к методам инспекции продукции, процессам и услугам в соответствии с установленными полномочия сотрудников;

- вопросы на знание процесса инспекции в соответствии с требованиями документов системы менеджмента органа инспекции от получения и регистрации заявки с заказчиков, документов и записей по результатам проведения инспекции и оформления и выдачи документов заказчику по результатам инспекции.

Объем и количество вопросов зависит от объема видов и методов инспекции (области аккредитации), адресов мест осуществления деятельности органа инспекции, количества персонала, особенностей структуры органа инспекции как части юридического лица.

5.3.9. Решение о проведении оценки в удаленном формате принимается после проведения анализа риска в случае, если установлена приемлемая категория риска.

Критериями оценки риска является:

а) отсутствие у заявителя (аккредитованного лица) технической возможности использования программных (программно-аппаратных) решений, обеспечивающих видео-конференц-связь (при предоставлении в национальный орган по аккредитации информации, подтверждающей отсутствие такой возможности);

б) наличие у заявителя (аккредитованного лица) внутренних правил, предусматривающих запрет на видеосъемку и аудиозапись в связи с осуществлением деятельности со сведениями, составляющими государственную тайну (при предоставлении в национальный орган по аккредитации подтверждающих документов);

в) выездная оценка соответствия критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности аккредитованного лица не проводилась более 3 лет;

г) если в национальном органе по аккредитации имеется подтвержденная информация о фактах нарушений, допущенных органом инспекции;

д) наличие несоответствий, выявленных по результатам предыдущих оценок.

5.3.10. При планировании проведения оценки соответствия руководителем экспертной группы осуществляется выбор оцениваемых (при анализе инспекционных дел и проведении свидетельской оценки) объектов инспекции, включенных в заявленную (расширяемую), утвержденную область аккредитации, в соответствии со схемой аккредитации и учетом анализа предыдущих выполненных оценок, а также цикла аккредитации.

При планировании проведения оценки соответствия руководителю экспертной группы следует исключить оценку соответствия по тому же и на территории одного и того же заказчика повторно, по которому проводилась оценка соответствия ранее, в течение одного цикла аккредитации.