Приложение N 1

Утверждена

распоряжением Министерства

науки и высшего образования

Российской Федерации

от 13 декабря 2024 г. N 489-р

МЕТОДИКА
РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "ДОЛЯ ВНЕДРЕННЫХ В КЛИНИЧЕСКУЮ ПРАКТИКУ
ИНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ БИОМЕДИЦИНСКИХ И КОГНИТИВНЫХ
ТЕХНОЛОГИЙ ОТ КОЛИЧЕСТВА РАЗРАБОТАННЫХ В ХОДЕ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ПРОЕКТА"

1. Настоящая Методика разработана в соответствии с Положением об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации", а также с учетом общих положений и требований национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 71136-2023 "Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным".

2. Настоящая Методика применяется для расчета показателя "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций биомедицинских и когнитивных технологий от количества разработанных в ходе федерального проекта" (далее - показатель) в целях мониторинга выполнения задачи федерального проекта "Биомедицинские и когнитивные технологии будущего", входящего в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья".

В качестве иной медицинской организации принимается любая другая медицинская организация, отличная от медицинской организации, в которой разработали новую биомедицинскую или когнитивную технологию.

3. Показатель характеризует количественно выраженную часть биомедицинских и когнитивных технологий, внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций, т.е. организаций, не имеющих отношения к разработке технологии, от общего количества разработанных в ходе федерального проекта. Показатель отражает уровень развития медицинских технологий и технологической независимости российской медицинской науки для целей обеспеченности граждан и медицинских организаций системы здравоохранения отечественными биомедицинскими и когнитивными технологиями.

4. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и представление (распространение) информации по показателю, является Министерство науки и высшего образования Российской Федерации.

5. Расчет показателя осуществляется Министерством науки и высшего образования Российской Федерации посредством использования государственной информационной системы "Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных" (далее - информационная система) в соответствии с алгоритмом расчета, приведенным в настоящей Методике, и на основе значений компонентов показателя, представленных в соответствии с настоящей Методикой.

В случае непредставления для расчета показателя в информационную систему значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого периода.

6. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации с ежеквартальной и годовой периодичностью нарастающим итогом с начала года.

7. Предельное значение показателя стремится к 100%.

8. Сроки расчета показателя в информационной системе, распространения (представления) информации по показателю:

ежеквартально (за исключением последнего квартала отчетного года) - не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря соответственно;

на конец отчетного года (по итогам года) - не позднее 1 марта года, следующего за отчетным (для предварительной оценки), для уточнения годовых данных - не позднее 1 апреля года, следующего за отчетным.

9. Единица измерения - процент (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения 744).

10. Показатель "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций биомедицинских и когнитивных технологий от количества разработанных в ходе федерального проекта" (N_ВНТ) нарастающим итогом с начала года рассчитывают по формуле:

Где

n - отчетный год (n = 2025 для первого года реализации федерального проекта "Биомедицинские и когнитивные технологии будущего" (2025 год)), год;

D_i(t) - число внедренных биомедицинских и когнитивных технологий в медицинской организации на конец отчетного периода t нарастающим итогом в n-ом году с начала года, штуки;

P_i(t) - число разработанных биомедицинских и когнитивных технологий в организации, участвующей в реализации федерального проекта на конец отчетного периода t нарастающим итогом в n-ом году с начала года, штуки.

В качестве новой медицинской технологии принимается ранее неизвестная из общедоступных источников технология выполнения медицинского вмешательства, внедрение которых дает экономический эффект (сохранение жизни, не наступившие инвалидности, уменьшение расходов на оказание медицинской помощи и (или) сокращение сроков времени нетрудоспособности).

В качестве технологии принимается совокупность научно и практически обоснованных методов, средств, операций и (или) процессов, необходимых для преобразования веществ, энергии, информации в целях производства одного или нескольких видов продукции, выполнения работ, оказания услуг.

11. Источником информации для компонента D_i(t) при расчете Показателя являются административные данные, формируемые медицинскими организациями и собираемые Министерством науки и высшего образования Российской Федерации в отношении учтенных в рамках федерального проекта биомедицинских и когнитивных технологий. Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает ФГБУ Дирекция научно-технических программ Министерства науки и высшего образования Российской Федерации. Сроки предоставления информации для компонента D_i(t) - ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом.

Форма сбора административных данных для компонента D_i(t) приведена в приложении N 1 к настоящей методике.

12. Источником информации для компонента P_i(t) при расчете Показателя являются административные данные, представляемые ответственными исполнителями федерального проекта, полученные по достижению следующих результатов:

а) Разработаны новые медицинские технологии, лекарственные средства, медицинские изделия, на базе нейротехнологий, направленные на предупреждение и лечение когнитивных и сенсорных нарушений, повышение функциональных способностей человека;

б) Разработаны (зарегистрированы) новые медицинские изделия (оборудование), основанные на технологии биопечати, и медицинские технологии, связанные с их применением;

в) Разработаны и внедрены индивидуальные (под конкретного пациента) лекарственные препараты в рамках федерального проекта, в том числе с использованием генетических технологий;

г) Внедрены в практику для оказания медицинской помощи медицинские изделия, разработанные в рамках федерального проекта.

Данные собираются Министерством науки и высшего образования Российской Федерации. Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает ФГБУ Дирекция научно-технических программ Министерства науки и высшего образования Российской Федерации. Сроки предоставления информации для компонента P_i(t) - ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом. Форма сбора административных данных для компонента P_i приведена в приложении N 2 к настоящей методике.

13. Верификация информации для компонента D_i(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых в рамках отчета о ходе реализации федерального проекта.

14. Верификация информации для компонента P_i(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых ответственными исполнителями федерального проекта в рамках отчета о ходе его реализации.

Также для верификации информации по компоненту P_i(t) Министерство науки и высшего образования Российской Федерации может проводить сверку полученных от организаций данных:

а) с Государственным реестром изобретений Российской Федерации, Государственным реестром полезных моделей Российской Федерации, Государственным реестром промышленных образцов Российской Федерации, Реестром топологий интегральных микросхем, Реестром программ для ЭВМ, Реестром баз данных (ведение которого осуществляется Федеральной службой по интеллектуальной собственности в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2015 г. N 1416), размещенным в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://www.fips.ru/);

б) с Государственным реестром лекарственных средств (ведение которого осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с приказом Минздрава России от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" (зарегистрировано Минюстом России 21 марта 2016 г. N 41471), размещенным в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (grls.minzdrav.gov.ru)), и (или) с единым реестром зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 84 "О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств");

в) с Государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (Постановление Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий"), и (или) с единым реестром медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"), либо с реестром разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro внесена запись о предоставлении разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro (Постановление Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro". Ведение данных реестров осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.gov.ru/);

г) со сведениями о включенных в клинические рекомендации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации с содержанием клинических рекомендаций (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 сентября 2023 г. N 507н "О внесении изменений в порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 103н, и порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 104н");

д) с реестром разрешений на производство и применение индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов (Пункт 75 Правил предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. N 385). Ведение данного реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.gov.ru/);

е) с данными из единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения (Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 327). Ведение данного реестра осуществляется Министерством науки и высшего образования Российской Федерации, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://gisnauka.ru/).