Глава 32. Качество, доклинические и клинические аспекты разработки и изучения лекарственных препаратов, содержащих генетически модифицированные клетки
Глава 32. Качество, доклинические и клинические аспекты
разработки и изучения лекарственных препаратов, содержащих
генетически модифицированные клетки
(введена решением Совета Евразийской экономической комиссии
от 22.01.2025 N 13)
- 1. Общие положения
- 2. Сфера применения
- 3. Определения
- 4. Требования к производству лекарственных препаратов, содержащих генетически модифицированные клетки
- 5. Исследования сопоставимости
- 6. Изменения в производственном процессе
- 7. Установление характеристик лекарственного препарата
- 8. Требования к контролю качества лекарственных препаратов, содержащих генетически модифицированные клетки
- 9. Действия по восстановлению лекарственного препарата
- 10. Доклиническая разработка
- 11. Клиническая разработка
- 12. Фармаконадзор
- 13. Оценка экологических рисков
- Приложение. Указания по специфическим аспектам клинической разработки CAR-T-клеток
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2026
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2026 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875