Приложение 1

к МР 3.1.0366-25

АЛГОРИТМ
ОЦЕНКИ ФАКТОРОВ РИСКА ЗАРАЖЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ, ВИРУСНЫМ
ГЕПАТИТОМ C И ДРУГИМИ ИНФЕКЦИЯМИ С ПАРЕНТЕРАЛЬНЫМ ПУТЕМ
ПЕРЕДАЧИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

1. Работа в очагах ВИЧ-инфекции, ГC и иных инфекций с парентеральным путем передачи с подозрением на инфицирование при оказании медицинской помощи организуется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <55>, постановлениями Главного государственного санитарного врача <56>, а также методическими документами <57>.

--------------------------------

<55> Главы III, VI, VII, XLIV СанПиН 3.3686-21.

<56> Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.02.2016 N 11 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера" (зарегистрировано Минюстом России 24.03.2016, регистрационный N 41525), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.04.2016 N 48 (зарегистрировано Минюстом России 11.05.2016, регистрационный N 42072) (далее - постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.02.2016 N 11); постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133.

<57> Главы 3, 4, 5 МУ 3.1.3114/1-13 "Организация работы в очагах инфекционных и паразитарных болезней", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 22.10.2013; МУ 3.1.3342-16; глава 7 МУ 3.1.2792-10 "Эпидемиологический надзор за гепатитом B", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 20.12.2010.

2. Эпидемиологическое расследование очага состоит из следующих этапов:

- обследования очага;

- выработки рабочей гипотезы;

- формулировки эпидемиологического диагноза;

- разработки санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

- осуществление контроля проводимых мероприятий с оценкой их эффективности;

- прогнозирование ситуации в очаге.

3. До выхода специалистов Роспотребнадзора в предполагаемый очаг гемоконтактных инфекций рекомендуется провести анализ имеющейся в территориальных органах и организациях Роспотребнадзора документации и информации. Документы и материалы, полученные в ходе осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), которые используются при подготовке к проведению плановых и внеплановых контрольно-надзорных мероприятий в отношении МО включают:

- аналитические справки о заболеваемости инфекциями с парентеральным путем передачи (прежде всего ГC, ГB и ВИЧ-инфекцией) в субъекте Российской Федерации за последние 5 лет, в том числе за период, истекший с момента проведения предыдущей проверки, подготовленные с учетом сведений эпидемиологических баз данных по ГC, ГB и ВИЧ-инфекции;

- данные форм федеральной статистической отчетности N 1, 2, 4, 5, 6, 61, ведомственной формы мониторинга "Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ" <58>, на основании которых необходимо провести анализ показателей в динамике (в том числе среди взрослого и детского населения) не менее, чем за 5 лет по субъекту Российской Федерации, административной территории, МО;

--------------------------------

<58> Приказ Росстата от 13.12.2024 N 639 "Об утверждении форм федерального статистического наблюдения N 1 и N 2 "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" и указаний по их заполнению"; приказ Росстата от 14.02.2020 N 66 "Об утверждении формы федерального статистического наблюдения с указаниями по ее заполнению для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за санитарно-эпидемиологической ситуацией по ВИЧ-инфекции в Российской Федерации" (далее - приказ Росстата от 14.02.2020 N 66); приказ Росстата от 30.12.2020 N 867 "Об утверждении форм федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за санитарным состоянием субъекта Российской Федерации"; приказ Росстата от 07.12.2022 N 911 "Об утверждении формы федерального статистического наблюдения с указаниями по ее заполнению для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за контингентами детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний"; приказ Росстата от 30.12.2020 N 863 "Об утверждении форм федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья".

- акты всех предыдущих плановых или внеплановых проверок МО за последние 5 лет и документы по контролю выполнения предписаний по результатам предыдущих проверок МО;

- отчеты МО о результатах лабораторно-инструментальных исследований по контролю дезинфекционно-стерилизационного режима за период, истекший с момента предыдущей проверки (при наличии или представляются по запросу в ходе проверки);

- количество полученных из проверяемой МО экстренных извещений по форме N 058/у <59> (по телефону, по электронным каналам связи или на бумажном носителе) о случаях впервые выявленных заболеваний (подозрений) ИСМП, ГC, ГB, ВИЧ-инфекцией и другими инфекциями с парентеральным путем передачи раздельно по обслуживаемому населению и контингенту лиц, получавших в МО медицинскую помощь в условиях стационара или дневного стационара, из них с подтвержденным диагнозом, за период не менее 5 лет до проведения проверки, с разбивкой по месяцам;

--------------------------------

<59> Приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" (далее - приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030).

- количество сообщений (по телефону, или по электронным каналам связи, или экстренных извещений по форме N 058/у), полученных из других МО, о случаях впервые выявленных заболеваний (подозрений) ИСМП, ГC, ГB, ВИЧ-инфекцией и другими инфекциями с парентеральным путем передачи по контингенту лиц, получавших медицинскую помощь в проверяемой МО амбулаторно, в условиях стационара или дневного стационара, из них с подтвержденным диагнозом, за последние 5 лет до проведения проверки;

- количество карт эпидемиологического обследования очагов вышеуказанных инфекционных заболеваний по проверяемой МО за каждый год с момента проведения предыдущей проверки;

- данные о случаях выявления маркеров ГC, ГB, ВИЧ-инфекции и подтвержденных диагнозах заболевания среди медицинских работников проверяемой МО (с указанием профессии и должности) за последние 5 лет до проведения проверки с разбивкой по месяцам.

При анализе особое внимание рекомендуется обратить на выявление случаев ГC, ГB, ВИЧ-инфекции у детей и пожилых лиц, получавших медицинскую помощь в проверяемой МО (в связи с ограниченными путями передачи инфекций у данных пациентов можно подозревать ИСМП).

Специалисты Роспотребнадзора оценивают качество и полноту заполнения карт эпидемиологического обследования, заключения по результатам эпидемиологического обследования очага инфекционного заболевания ФБУЗ "Центра гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации (филиала).

В случае если за период с момента проведения предыдущей проверки в МО были зарегистрированы случаи заболевания ИСМП, ГC, ГB, ВИЧ-инфекцией и другими инфекциями с парентеральным путем передачи, рекомендуется проанализировать Акты эпидемиологического расследования каждого вновь выявленного в МО очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи.

4. При выходе в очаг проводится оценка соответствия состава (набора) площадей и устройства отделений, оборудования помещений и оснащения МО санитарно-эпидемиологическим требованиям <60> и анализ дополнительных рабочих материалов МО <61>, в том числе изучаются:

--------------------------------

<60> Глава XLIV СанПиН 3.3686-21; СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2020, регистрационный N 61953), с изменением, внесенным постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.04.2022 N 12 (зарегистрировано Минюстом России 15.04.2022, регистрационный N 68213).

<61> Глава XLIV СанПиН 3.3686-21.

- комплексный план по профилактике инфекционных заболеваний и отчеты, отражающие его исполнение <62>;

--------------------------------

<62> Пункты 3429, 3430 СанПиН 3.3686-21; приказ Минздрава России от 29.11.2021 N 1108н "Об утверждении порядка проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации" (зарегистрирован Минюстом России 30.12.2021, регистрационный N 66772) (далее - приказ Минздрава России от 29.11.2021 N 1108н).

- приказ о создании комиссии по профилактике ИСМП в МО, назначение ответственных лиц за организацию противоэпидемических и профилактических мероприятий и эпидемиологическое расследование случаев заболеваний <63>;

--------------------------------

<63> Пункты 3429, 3430 СанПиН 3.3686-21; приказ Минздрава России от 29.11.2021 N 1108н.

- назначение ответственных лиц за передачу экстренных извещений о каждом случае инфекционных и паразитарных заболеваний (форма N 058/у) в территориальный орган Роспотребнадзора, по месту выявления больного (независимо от места его нахождения);

- протоколы заседаний комиссии по профилактике ИСМП;

- комплексный ежегодный план работы МО (в части проведения организационных мероприятий, направленных на соблюдение санитарно-эпидемиологических требований и выполнение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий) <64> и отчеты, отражающие его исполнение, изучаются в части, касающейся минимизации риска заражения инфекциями с парентеральным путем передачи:

--------------------------------

<64> Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (зарегистрирован Минюстом России 02.10.2020, регистрационный N 60192) (далее - приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н).

- протоколы производственных совещаний по вопросам соблюдения санитарно-противоэпидемического режима;

- инструктаж и обучающие мероприятия (лекции, семинары) для среднего и младшего медицинского персонала по разделам: ИСМП, соблюдение санитарно-эпидемиологических требований и выполнение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, правила катетеризации центральных и периферических вен, уход за катетером в центральной и периферических венах, безопасные условия труда и правильная организация рабочих мест, соблюдение правил гигиены рук <65>;

--------------------------------

<65> ГОСТ Р 52623.4-2015 "Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств", введенный приказом Росстандарта от 31.03.2015 N 200-ст; МУ 3.5.1.3674-20 "Обеззараживание рук медицинских работников и кожных покровов пациентов при оказании медицинской помощи", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14.12.2020; МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 02.09.2016; методические руководства Минздрава России МР105 "Венозный доступ", 2019.

- план о прохождении обучения медицинского персонала МО <66>;

--------------------------------

<66> Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н.

- "Журнал учета инфекционных заболеваний" в МО (форма N 060/у) <67> за последние 5 лет (при выявлении потенциального источника инфекции, получавшего медицинскую помощь в МО в сроки с большей давностью - за необходимый период времени). Данные необходимо сопоставить с данными ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации (филиале) за аналогичный период о количестве полученных сообщений (по телефону, электронным каналам связи, экстренных извещений по форме N 0/58у в письменной форме), о случаях впервые выявленных заболеваний (подозрений) ИСМП, ВГ, ГC, ВИЧ и других инфекций с парентеральным путем передачи по контингенту лиц, получавших в МО медицинскую помощь в амбулаторных условиях, условиях стационара или дневного стационара;

--------------------------------

<67> Приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030.

- сведения об обследовании пациентов при госпитализации на ГC, ГB, ВИЧ-инфекцию и выявлении в МО больных инфекционными заболеваниями за последние 5 лет, сведения рекомендуется выборочно проверить по 5 - 10 историям болезни;

- журналы лабораторной диагностики на вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекцию в ИФА, ПЦР у пациентов МО. Данные лабораторных журналов рекомендуется сверить с журналом учета инфекционных заболеваний в МО (форма N 060/у) и списком переданных МО экстренных извещений о случаях инфекционных заболеваний;

- результаты лабораторно-инструментальных исследований по контролю дезинфекционно-стерилизационного режима в МО в рамках производственного контроля (микробиологические исследования объектов внешней среды, воздуха, материала и инструментов на стерильность, контроль работы стерилизационного оборудования, качества предстерилизационной очистки, обработки эндоскопов, контроль содержания активнодействующего вещества в рабочих растворах дезинфицирующих средств (далее - ДС) <68>;

--------------------------------

<68> Пункты 3529, 3542, 3634 СанПиН 3.3686-21.

- применяемые в МО методы и режимы стерилизации и дезинфекции медицинских изделий, результаты контроля эффективности стерилизации, работы стерилизационного оборудования (журнал учета и расходования моющих и ДС, средств для предстерилизационной очистки и стерилизации, кожных антисептиков, журналы учета предстерилизационной обработки, стерилизации), наличие не менее чем месячного запаса ДС различного химического состава и назначения;

- данные микробиологических исследований материала от больных за последний год в разрезе основных патогенов, выделенных из крови, ликвора, аспирата, мочи. Частота выделения карбапенемрезистентных грамотрицательных бактерий (энтеробактерии, неферментирующие грамотрицательные бактерии), ESCAPE-патогенов, панрезистентных штаммов и штаммов, устойчивых к ДС;

- объем закупок в год в штуках (оборотно-сальдовые ведомости МО и (или) отделения МО за последние 5 лет, раздельно за каждый год): стерильных и нестерильных перчаток, медицинских изделий однократного применения (шприцы, наборы для катетеризации центральных вен, периферические катетеры, стерильные повязки на катетеры с прозрачным окном для визуализации раны на центральном венозном катетере и стерильные повязки на периферические катетеры, заглушки для катетеров, линии, мини-спайки, одноразовые катетеры для санации трахеи, мочевые катетеры) <69>;

--------------------------------

<69> Пункты 3409, 3431 СанПиН 3.3686-21.

- объем закупок в кг, литрах (оборотно-сальдовые ведомости МО и (или) отделения МО за последние 5 лет, раздельно за каждый год) ДС и спиртосодержащих кожных антисептиков <70>;

--------------------------------

<70> Пункты 3444, 3445, 3450 СанПиН 3.3686-21.

- объем закупок (оборотно-сальдовые ведомости МО и (или) отделения МО за последние 5 лет, раздельно за каждый год) основных используемых лекарственных препаратов, включая раствор гепарина (с учетом применяемых медицинских технологий и задач эпидемиологического расследования);

- обеспеченность медицинского персонала спецодеждой и СИЗ <71>;

--------------------------------

<71> Пункты 3466, 3469, 3478, 3485 СанПиН 3.3686-21.

- штатное расписание, укомплектованность врачами и средним медицинским персоналом, фактические списки работников и списки уволенных сотрудников в течение года проведения проверки;

- сведения о результатах предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров медицинского персонала, лабораторного обследования на ГC, ГB, ВИЧ-инфекцию в динамике по годам за последние 5 лет. Рекомендуется установить списочный состав медицинских работников, инфицированных ВИЧ, ВГC, ВГB, в т.ч. впервые выявленных в отчетный период, и причины их инфицирования <72>;

--------------------------------

<72> Пункт 3459 СанПиН 3.3686-21; приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры" (зарегистрирован Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62277), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 01.02.2022 N 668н (зарегистрирован Минюстом России 09.02.2022, регистрационный N 67206).

- организация вакцинации медицинского персонала против ГB;

- "Журнал учета аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций", акт расследования несчастного случая, организация проведения химиопрофилактики <73>;

--------------------------------

<73> Пункт 3473 СанПиН 3.3686-21.

- данные о числе пролеченных пациентов (журнал движения пациентов в отделении), количестве койко-дней, количестве и перечне выполненных парентеральных манипуляций, включая процедуры по постановке и уходу за сосудистыми катетерами. Сведения о проведении парентеральных манипуляций выборочно проверяются по журналам учета парентеральных манипуляций, журналам списания лекарственных препаратов, журналам выдачи лекарственных препаратов и расходных материалов из аптеки. За произвольно выбранные 2 - 3 периода времени (сутки) рекомендуется проследить по указанным выше журналам конкретные выполненные пациентам парентеральные манипуляции и совпадение списания лекарственных препаратов на указанных пациентов, сведения по обработке оборудования и инструментов. Особое внимание рекомендуется уделить пациентам с ГB, ГC и ВИЧ-инфекцией.

5. Рекомендуется провести расчет обеспеченности одноразовым инструментарием, расходными материалами (в т.ч. стерильными заглушками для катетеров, одноразовыми шприцами, скарификаторами, медицинскими перчатками, лекарственными препаратами, например, растворами гепарина), сравнить с потребностью согласно количеству проводимых операций, других вмешательств и манипуляций. Рекомендуется сопоставить данные документального учета парентеральных вмешательств и оборотно-сальдовых ведомостей отделений МО. Дополнительно обеспеченность барьерными средствами, кожными антисептиками рассчитывается на число койко-дней в конкретном отделении МО в изучаемый период времени, такой подход дает представление о наличии необходимого объема расходных материалов и инструментария для проведения безопасных манипуляций пациентам <74>.

--------------------------------

<74> Пункт 3409 СанПиН 3.3686-21.

6. Рекомендуется оценить соответствие/несоответствие обеспеченности ДС, спиртосодержащими антисептиками для обработки рук, операционного и инъекционного полей расчетной потребности, а также проверить наличие месячного запаса ДС <75>.

--------------------------------

<75> Пункты 3478, 3634, 3575 СанПиН 3.3686-21.

7. Рекомендуется оценить соответствие/несоответствие обеспеченности стерильными и нестерильными перчатками расчетной потребности с учетом количества проводимых операций, других вмешательств и манипуляций; спецодеждой и СИЗ (из расчета не менее 3-х комплектов на 1 человека), а также соблюдение требований к организации стирки и смены спецодежды <76>.

--------------------------------

<76> Пункты 3466, 3469, 3485 СанПиН 3.3686-21.

8. Рекомендуется провести анализ медицинской документации пациентов со впервые выявленным заболеванием ИСМП (подозрением), впервые и ранее выявленными ГB, ГC, ВИЧ-инфекцией и другими инфекциями с парентеральным путем передачи, в период лечения в проверяемой МО <77>:

--------------------------------

<77> Пункты 614, 752, 753 СанПиН 3.3686-21.

- наличие в медицинских документах (в историях болезни, выписных документах) отметки о наличии данных эпидемиологического анамнеза, о выявлении вышеуказанных инфекций, даты и методы лабораторной диагностики инфекционного заболевания, даты консультации инфекциониста и постановки диагноза, даты занесения информации в журнал (форма N 060/у), даты передачи экстренного извещения по форме N 058/у;

- наличие пациентов с заболеванием ВИЧ-инфекцией, ГC, в период совместного пребывания в отделении и пациентов с острой инфекцией впервые выявленными гемоконтактными инфекциями при отрицательных результатах обследования на момент поступления в МО, пересечений по выполняемым манипуляциям и медицинским вмешательствам (включая парентеральные, эндоскопические, ультразвуковые исследования, сопровождающиеся контактом со слизистыми оболочками (трансвагинальные, трансректальные, чреспищеводные);

- наличие в списках умерших в МО за изучаемый период пациентов с симптомами или маркерами ГB, ГC, ВИЧ-инфекции и других инфекций с парентеральным путем передачи;

- оценить своевременность и достаточность санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведенных в связи с выявлением случая инфекционного заболевания в стационаре;

- для сокращения сроков эпидемиологического расследования (обследование большого числа контактных лиц требует значительного времени) и своевременного осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий проводится поиск инфицированных ВИЧ, ВГC пациентов в персонифицированных федеральных и (или) региональных базах данных, базе данных Единой информационно-аналитической системы (далее - ЕИАС), регистрах больных ВИЧ-инфекцией, вирусными гепатитами среди контактных, получавших медицинскую помощь в МО одновременно с пациентом/пациентами, медицинского персонала МО и доноров.

9. Рекомендуется составить список пациентов, инфицированных ВИЧ, ВГC или имеющих маркеры указанных инфекций, среди получавших медицинскую помощь в МО в изучаемый период времени; дать характеристику контингентов, вовлеченных в эпидемический процесс, выяснить сроки всех госпитализаций указанных лиц в МО и сроки получения ими амбулаторного лечения. Сопоставить сроки пребывания пациентов, инфицированных ВИЧ, ВГC в МО, сроки выявления ВИЧ, ВГC у пациентов и последние отрицательные результаты тестирования на маркеры гемоконтактных инфекций. Рекомендуется составить электронную таблицу, включающую сроки/даты госпитализаций, инфицированных ВИЧ, ВГC, ВГB пациентов и получаемую ими медицинскую помощь, включая парентеральные манипуляции. На основании хронологии пребывания пациентов в МО, пересечения сроков госпитализации или получения амбулаторной медицинской помощи инфицированными ВИЧ, ВГC лицами в одной и той же МО рекомендуется составить список пострадавших лиц, который корректируется по результатам обследования контактных лиц.

10. Рекомендуется провести оценку соблюдения противоэпидемического режима при проведении парентеральных манипуляций в процедурном кабинете и у постели больного, в том числе <78>:

--------------------------------

<78> Пункты 614, 752, 753 СанПиН 3.3686-21.

- изучить СОПы для парентеральных медицинских манипуляций и эндоскопических вмешательств;

- попросить процедурную медицинскую сестру и палатную медицинскую сестру описать алгоритм выполнения инъекции пациенту от момента приготовления раствора лекарственных препаратов до момента удаления использованного шприца в качестве медицинских отходов;

- проверить журналы парентеральных манипуляций;

- попросить продемонстрировать полный цикл процедур осуществления парентеральных манипуляций, прежде всего процедуры ухода за внутрисосудистыми катетерами, проверить наличие передвижного столика для манипуляций, лотков с инъекционным инструментарием, стерильными заглушками, антисептиком на спиртовой основе для обработки рук медицинской сестры, наличие стерильных салфеток и перчаток, емкостей для медицинских отходов;

- проверить соблюдение медицинским персоналом алгоритма приготовления растворов для инъекций, инфузий, промывания сосудистых катетеров, проведения процедуры ухода за катетером при введении лекарственных препаратов, заборе венозной крови и других парентеральных манипуляций, эндоскопических процедур;

- проверить соблюдение средним медицинским персоналом режимных моментов при заборе капиллярной крови для клинических и биохимических исследований, (недопущение повторного использования автоматических скарификаторов и ланцетов, дезинфекцию и организацию сбора медицинских отходов) в процедурном кабинете, у постели больного <79>;

--------------------------------

<79> Глава XLIV СанПиН 3.3686-21.

- обратить внимание на соблюдение средним медицинским персоналом и врачами режимных моментов при работе в операционной, отделении реанимации и интенсивной терапии, при проведении гемотрансфузий, заборе бронхоальвеолярного лаважа, установке и уходе за венозными катетерами;

- при наличии в МО профессионального, многопользовательского глюкометра проверить соблюдение средним медицинским персоналом инструкции по проведению дезинфекции, обеззараживания поверхностей глюкометра после каждого исследования уровня глюкозы у пациента, однократное использование и утилизацию ланцетов;

- при наличии в отделении МО пациентов, использующих индивидуальные глюкометры, проверить выполнение требований, запрещающих использование общих глюкометров у нескольких пациентов, организацию хранения индивидуальных глюкометров в отделении;

- провести выборочный опрос пациентов (родителей больных детей) об обычной практике, применяемой медицинским персоналом при осуществлении парентеральных манипуляций, процедуры постановки внутрисосудистых катетеров и ухода за ними.

11. Рекомендуется проверить режим дезинфекции медицинских изделий и обеззараживания медицинских отходов <80>:

--------------------------------

<80> Пункты 614, 752, 753 СанПиН 3.3686-21.

- проверить соблюдение режима дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации медицинских инструментов и оборудования;

- проверить соблюдение профилактических и дезинфекционных мероприятий при выполнении эндоскопических вмешательств, режим очистки и дезинфекции высокого уровня для гибких эндоскопов <81>;

--------------------------------

<81> Пункты 3738, 3739, 3656, 3699, 3700 СанПиН 3.3686-21.

- проверить соблюдение санитарно-противоэпидемических (профилактических) и дезинфекционных мероприятий при выполнении интервенционных медицинских вмешательств под контролем ультразвуковых исследований (далее - УЗИ) и интраоперационных УЗИ;

- проверить организацию сбора, хранения и удаления медицинских отходов, включая схему удаления отходов класса Б в процедурном кабинете и при проведении процедур у постели больного, соблюдение правил техники безопасности при обращении с острым медицинским инструментарием, использование СИЗ и спецодежды;

- провести инструментальные и лабораторные исследования, в том числе смывы с поверхностей внутрибольничной среды, медицинского инструментария, рук персонала на санитарно-показательные микроорганизмы и ПЦР исследования, в том числе на ВИЧ, ВГC, ВГB.

12. При проведении эпидемиологических расследований при подозрении на заражение пациентов гемоконтактными инфекциями при гемотрансфузиях, трансплантации органов и тканей рекомендуется изучить <82>:

--------------------------------

<82> Пункты 614, 752, 753 СанПиН 3.3686-21, приложение 15 приказа Минздрава России от 27.10.2020 N 1157н.

- журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов для клинического использования и др.;

- изучить (выборочно) истории болезни реципиентов компонентов крови, протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, сверить код донора, номер и дату донации;

- запросить информацию из станции переливания крови о результатах обследовании донора/ов на маркеры гемоконтактных инфекций и организовать повторное обследование донора/ов;

- запросить информацию из профильных МО о выявлении случаев инфицирования ВИЧ, ВГC, ВГB среди доноров, согласно данным базы данных ЕИАС, персонифицированных федеральных и (или) региональных баз данных, регистров больных ВИЧ-инфекцией, больных вирусными гепатитами;

- оценить вопросы соблюдения биологической безопасности при проведении забора органов и тканей, подготовке и их трансплантации.

13. При эпидемиологическом расследовании случая инфицирования пациента гемоконтактными инфекциями, предположительно связанного с нестерильным эндоскопическим вмешательством, рекомендуется собрать следующие данные о пациенте:

- дата заболевания, дата последнего, предшествующего заболеванию, исследования крови на маркеры ГB, ГC, ВИЧ-инфекции и (или) выявления ДНК/РНК с документально подтвержденным отрицательным результатом;

- наличие вакцинации против ГB (даты введения вакцины и препарат);

- даты эндоскопического вмешательства в пределах максимального инкубационного периода.

При рассмотрении эндоскопа как вероятного фактора передачи возбудителя инфекции проводятся следующие мероприятия <83>:

--------------------------------

<83> Пункт 3739 СанПиН 3.3686-21.

- изучаются все аспекты обработки эндоскопов;

- составляется карта эндоскопических вмешательств (очередность проведенных вмешательств различных) и по журналу контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств, журналу регистрации исследований, выполняемых в отделе, отделении, кабинете эндоскопии или журналу записи оперативных вмешательств в стационаре выявляются пациенты, которые в течение 3-месячного (для ГB) или 2-недельного (для ГC, ВИЧ-инфекции) срока до даты эндоскопического вмешательства инфицированного пациента обследовались (оперировались) тем же эндоскопом <84>;

--------------------------------

<84> МР 3.1.0284-22 "Обеспечение эпидемиологической безопасности ультразвуковой диагностики", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 12.05.2022.

- изучается медицинская документация выявленных пациентов для получения данных о наличии (отсутствии) у них ГB, ГC, ВИЧ-инфекции до момента госпитализации в МО; лицам, не имеющим таких сведений, проводятся дополнительные исследования на маркеры гемоконтактных инфекций.

Пациент, у которого ВГB, ВГC того же генотипа (что и у пострадавшего) был выявлен до даты эндоскопического исследования пострадавшего, может рассматриваться как предполагаемый источник инфекции. Серонегативные пациенты, обследованные после предполагаемого (установленного) источника инфекции тем же эндоскопом в пределах 3 месяцев для ВГB и 2 недель для ВГC и ВИЧ, рассматриваются в качестве лиц, подвергшихся риску инфицирования, наравне с пострадавшим. Выявление у них в пределах максимального инкубационного периода после эндоскопического исследования маркеров гемоконтактных инфекций является основанием для проведения углубленного клинико-лабораторного обследования с использованием молекулярно-биологических методов верификации вируса для подтверждения (исключения) связи с источником инфекции и инфицированным пациентом <85>.

--------------------------------

<85> Пункты 3740, 3741 СанПиН 3.3686-21.

14. На основании полученных данных производится выработка рабочей гипотезы или постановка предварительного эпидемиологического диагноза.

Эпидемиологический диагноз включает сведения о:

- возбудителе (на основании результатов лабораторных исследований, предварительного, окончательного клинического диагноза);

- времени начала формирования очага;

- границах очага (временные и территориальные);

- контингентах, подвергшихся риску заражения;

- проявлениях эпидемического процесса;

- предполагаемых источниках;

- факторах, способствующих формированию очага;

- вероятных условиях инфицирования;

- возможной причине;

- прогнозе.

На основании предварительного эпидемиологического диагноза проводится принятие мер, необходимых для ликвидации очага. По мере появления новой информации, получения результатов лабораторных исследований проводится уточнение эпидемиологического диагноза и коррекция санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

15. Направляются предписания о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий с учетом особенностей объектов и ситуации:

- в адрес медицинских организаций - об организации медицинского осмотра, лабораторного обследования и медицинского наблюдения за лицами, подвергшимися риску заражения, проведении специфической иммунизации в очагах ГB <86>;

--------------------------------

<86> Приказ Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок" (зарегистрирован Минюстом России 20.12.2021, регистрационный N 66435), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 12.12.2023 N 677н (зарегистрирован Минюстом России 30.01.2024, регистрационный N 77040).

- в адрес организаций, где зарегистрированы инфекционные заболевания - перечень конкретных мер со сроками исполнения, необходимых для локализации и ликвидации очага;

- при необходимости, в адрес организаций, осуществляющих заготовку, хранение или клиническое использование донорской крови и ее компонентов или других донорских материалов.

16. Эпидемиологические расследования всех эпидемических очагов, подлежащих регистрации в установленном порядке, завершаются подготовкой "Акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи" не позднее чем через 10 дней после ликвидации чрезвычайной ситуации <87>. Акт следует представлять в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в органы прокуратуры и руководителю учреждения (организации), в связи с действиями которого произошло формирование эпидемического очага <88>. В случае регистрации эпидемического очага на территории населенного пункта при невозможности установления причинно-следственной связи с конкретным учреждением (организацией), Акт представляется в органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации <89>.

--------------------------------

<87> Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133.

<88> Пункт 4.4 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133; постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.02.2016 N 11.

<89> Пункт 4.4 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133.

17. После ликвидации очага целесообразно организовать (инициировать) детальный разбор ситуации на уровне органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации с принятием административных или дисциплинарных решений.