II. Проведение эпидемиологического расследования случаев ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита C

2.1. В случае выявления ВИЧ-инфекции и (или) ГC проводится эпидемиологическое расследование, обследование и реализуется комплекс санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий <1>.

--------------------------------

<1> Главы VI, VII СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Минюстом России 01.03.2022, регистрационный N 67587); от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 21.06.2022, регистрационный N 68934) (далее - СанПиН 3.3686-21).

2.1.1. Регистрация случая, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в отношении источника ВИЧ-инфекции и порядок проведения эпидемиологического расследования случаев ВИЧ-инфекции осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <2>.

--------------------------------

<2> Пункты 613, 617, 659 - 664, 636 - 639, 643, 644, 653 - 656 СанПиН 3.3686-21.

По каждому случаю ВИЧ-инфекции проводится эпидемиологическое расследование специалистами Центров по профилактике и борьбе со СПИД (далее - Центр СПИД) или иной медицинской организации (далее - МО), уполномоченной органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, а также в установленных случаях <3> специалистами органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - специалисты Роспотребнадзора) <4>.

--------------------------------

<3> Пункт 614 СанПиН 3.3686-21.

<4> Пункт 613 СанПиН 3.3686-21.

Сведения заносятся в карту эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции <5> в соответствии с приложением 2 к настоящим МР.

--------------------------------

<5> Приложение 2 МУ 3.1.3342-16 "Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 26.02.2016 (далее - МУ 3.1.3342-16).

2.1.2. Порядок регистрации случая и проведения эпидемиологического обследования и расследования случаев ГC определен санитарно-эпидемиологическими требованиями <6>.

--------------------------------

<6> Пункты 713, 714, 729, 730, 747, 752, 753, 759 СанПиН 3.3686-21.

2.1.3. Сбор эпидемиологического анамнеза у больных ГC проводит врач МО по месту выявления, а в дальнейшем - по месту наблюдения больного, данные вносятся в медицинскую карту амбулаторного больного или медицинскую карту стационарного больного <7>. Необходимость проведения эпидемиологического обследования очага по месту жительства больного определяется специалистами Роспотребнадзора <8>.

--------------------------------

<7> Пункт 734 СанПиН 3.3686-21.

<8> Пункт 729 СанПиН 3.3686-21.

2.2. Задачами эпидемиологического расследования случаев выявления ВИЧ-инфекции и ГC являются <9>:

--------------------------------

<9> Пункты 613, 753 СанПиН 3.3686-21.

- выявление источника инфекции;

- выявление и прерывание путей передачи инфекции, устранение факторов передачи инфекции;

- определение границ очага инфекции во времени и по территории;

- выявление контактных лиц и их обследование на гемоконтактные инфекции (вирусные гепатиты B (далее - ГB), C, Д, ВИЧ-инфекцию);

- выявление зараженных лиц среди контактировавших в целях их лечения и ограничения их активности в качестве источников ВИЧ-инфекции и ГC;

- обучение больных и контактировавших лиц в очаге профилактическим мерам с целью прекращения или минимизации передачи инфекции;

- получение дополнительных данных об эпидемиологии ВИЧ-инфекции и ГC и особенностях эпидемического процесса в субъекте Российской Федерации.

2.3. При проведении эпидемиологического расследования рекомендуется использовать информацию, содержащуюся в официальных документах, а также сведения, полученные от больных ВИЧ-инфекцией или ГC.

Ведущее значение имеет непосредственный опрос зараженного лица. В случае, если первично выявлен зараженный ребенок, проводится опрос родителей (законных представителей). По результатам опроса оценивается наличие факторов риска заражения и принадлежность больного к основным уязвимым по ВИЧ-инфекции группам населения <10> или к группам риска по ГC <11>.

--------------------------------

<10> Пункт 597 СанПиН 3.3686-21.

<11> Пункт 711 СанПиН 3.3686-21.

Предыдущие результаты обследования на маркеры вируса иммунодефицита человека (далее - ВИЧ), вируса гепатита C (далее - ВГC), вируса гепатита B (далее - ВГB), сведения о симптомах заболевания, получении медицинской помощи, донорстве крови, переливании компонентов крови уточняются в медицинской документации.

При анализе имеющихся у больного факторов риска формируются гипотезы о том:

- какой путь и факторы передачи ВИЧ-инфекции, ГC могли быть реализованы и какие из них могли сыграть решающую роль в инфицировании пациента;

- каковы сроки и место заражения пациента ВИЧ, ВГC;

- имеется ли риск продолжения передачи ВИЧ-инфекции, ГC.

Окончательные выводы делаются после отработки всех гипотез о ведущих путях и факторах риска передачи ВИЧ-инфекции, ГC и проведения лабораторного обследования контактных лиц в очаге.

На основании результатов эпидемиологического расследования делается заключение, с указанием <12>:

--------------------------------

<12> Пункт 613 СанПиН 3.3686-21.

- причин заболевания;

- источников инфекции;

- ведущих путей и факторов передачи ВИЧ-инфекции, обусловивших возникновение заболевания.

2.3.1. Контактные лица, подлежащие обследованию, определяются в зависимости от пути передачи возбудителя в очаге. Контактными считаются лица, имевшие контакт с больным ВИЧ-инфекцией, ГC (с момента его инфицирования с учетом инкубационного периода) и имевшие возможность заразиться, исходя из известных механизмов, путей и факторов передачи возбудителя инфекции <13>.

--------------------------------

<13> Пункты 593 - 596, 638, 703 - 710 СанПиН 3.3686-21.

Комплекс санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в отношении контактных лиц включает:

- выявление и учет (в листе наблюдения за контактными);

- консультирование о мерах профилактики инфекции и обучение безопасному поведению (включая использование презервативов);

- обследование на ВИЧ-инфекцию, ГB, ГC серологическими и (или) молекулярно-биологическими методами.

Обследование на ВИЧ-инфекцию проводится при выявлении контакта, через 3, 6 и 12 месяцев после последнего контакта. Наблюдение за контактными лицами в очагах ГC завершается через 6 месяцев после разобщения или выздоровления либо смерти больного ГC <14>.

--------------------------------

<14> Пункты 638, 746, 747, 750, 751, приложения 13, 17 СанПиН 3.3686-21.

При работе с контактными лицами (супруги, родственники) рекомендуется учитывать риск их заражения и опасность распространения ими заболевания в случае, если контактные лица являются донорами, медицинскими работниками.

2.4. В случае возникновения подозрения на инфицирование ВИЧ или ВГC при оказании медицинской помощи эпидемиологическое расследование проводится специалистами Роспотребнадзора. При этом, эпидемиологическое расследование по случаям ВИЧ-инфекции проводится совместно со специалистами Центра СПИД или иной уполномоченной МО, включая научные организации Роспотребнадзора, ФКУ Республиканская клиническая инфекционная больница, необходимых экспертов <15>.

--------------------------------

<15> Пункты 614, 752 СанПиН 3.3686-21.

2.4.1. Подозрение на инфицирование ВИЧ или ВГC при оказании медицинской помощи формируется при: выявлении инфекции у доноров или реципиентов крови, органов и тканей; возникновении групповых (2 и более) случаев заболеваний ВИЧ-инфекцией и (или) ГC у пациентов, ранее одновременно получавших медицинскую помощь в одной МО; при выявлении у пациентов острой ВИЧ-инфекции и (или) острого ГC после получения медицинской помощи (если маркеры ВИЧ-инфекции и (или) ГC отсутствовали при обращении); при выявлении ВИЧ-инфекции и (или) ГC у пациентов, не имеющих других факторов риска заражения (в том числе у детей, и у лиц старшего возраста), а также при отработке гипотез о ведущих путях и факторах риска передачи инфекции. Наличие таких факторов риска как внутривенное употребление наркотиков, многочисленное количество половых партнеров с неизвестным ВИЧ-статусом не исключает необходимость проработки гипотезы внутрибольничного инфицирования при наличии в анамнезе пациента соответствующих данных.

2.4.2. Эпидемиологическое расследование проводится с целью реализации комплекса санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по предупреждению инфицирования в условиях МО, локализации очага и недопущения дальнейшего распространения ВИЧ-инфекции, ГC <16>.

--------------------------------

<16> Пункты 616, 753 СанПиН 3.3686-21.

2.4.3. Для каждого лица, в отношении которого можно предполагать инфицирование ВИЧ и (или) ВГC при оказании медицинской помощи, рекомендуется <17>:

--------------------------------

<17> Пункты 614, 615, 638, 643, 644, 753 СанПиН 3.3686-21.

- выяснить виды, объемы и сроки получения медицинской помощи пациентом в МО, прежде всего парентеральные манипуляции;

- определить контактных лиц, включая пациентов и медицинский персонал отделений, получавших и оказывавших медицинскую помощь в МО в те же сроки, доноров компонентов крови, органов и тканей, изучить имеющиеся результаты и виды тестирования на ВИЧ-инфекцию, ГC этих лиц. Составить списки контактных лиц с указанием персональных данных <18> (Ф.И.О., адрес места жительства, дата рождения, отделение МО, в котором контактный получал или оказывал медицинскую помощь);

--------------------------------

<18> Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных".

- провести поиск инфицированных ВИЧ, ВГC пациентов среди контактных, получавших медицинскую помощь в МО одновременно с пациентом/пациентами, медицинского персонала МО и доноров;

- при выявлении инфицированных ВИЧ, ВГC лиц среди контактных использовать возможности генотипирования и филогенетического анализа для определения наличия или отсутствия эпидемиологической связи между пациентами и выявления вероятного источника инфекции;

- провести обследование на маркеры ВИЧ-инфекции, ГC, ГB контактных лиц, включая пациентов и медицинский персонал, находившихся в МО в те же сроки, доноров компонентов крови, органов и тканей, а также контактных со всеми выявленными инфицированными из вышеперечисленных контингентов;

- выяснить, были ли ранее обнаружены нарушения санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов в ходе плановых или внеплановых проверок МО, в которых предположительно могло произойти инфицирование ВИЧ, ВГC при оказании медицинской помощи <19>;

--------------------------------

<19> Пункты 3406 - 3410 СанПиН 3.3686-21.

- выяснить, соответствовали ли объемы израсходованных стерильных медицинских изделий, в том числе одноразовых расходных материалов, врачебным назначениям в отделениях МО, где предположительно могло произойти инфицирование ВИЧ, ВГC при оказании медицинской помощи;

- выяснить, соблюдались ли требования к дезинфекции, предстерилизационной обработке и стерилизации медицинских изделий, а также требования к сбору, обеззараживанию, временному хранению и транспортированию медицинских отходов <20>.

--------------------------------

<20> Глава XLIV СанПиН 3.3686-21.

2.4.4. Случаи заражения ВИЧ-инфекцией, ГC могут быть признаны инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи (далее - ИСМП) при наличии одного из следующих условий <21>:

--------------------------------

<21> Глава XLIV, пункты 755, 3394, 3395 СанПиН 3.3686-21.

- установление эпидемиологической связи между источником инфекции (пациентом или персоналом) и заразившимся от него лицом, при условии их одновременного пребывания в МО, получения одноименных медицинских манипуляций, обслуживании одним медицинским персоналом в отделении, операционной, процедурной или другом медицинском кабинете;

- установление эпидемиологической связи между донором биологических жидкостей, органов и тканей и его реципиентом;

- выявление у пациента антител к ВИЧ и (или) ВГC не ранее чем через 14 календарных дней, если данный маркер отсутствовал при обращении, или выявление у пациента РНК ВГC и (или) РНК/ДНК ВИЧ не ранее чем через 4 календарных дня с момента обращения в МО, если данный маркер отсутствовал при обращении;

- наличие установленных факторов риска передачи инфекции (проведение в одной МО одноименных инвазивных медицинских манипуляций пострадавшему и предполагаемому источнику инфекции, либо нескольким пострадавшим) в ходе оказания медицинской помощи. Косвенным признаком инфицирования ВИЧ при оказании медицинской помощи является выявление нарушений санитарно-противоэпидемического режима в МО в период предполагаемого заражения пациентов, включая нарушение режимов дезинфекции, очистки, стерилизации медицинских изделий и аппаратуры, недостаточного обеспечения расходными материалами и средствами индивидуальной защиты (далее - СИЗ) персонала, правил обращения с медицинскими отходами, гигиенической обработки рук медицинских работников, стандартных операционных процедур по выполнению медицинских манипуляций, связанных с нарушением целостности кожных покровов;

- возникновение групповых (2 и более) случаев заболеваний ВИЧ-инфекцией и (или) ГC или выявления маркеров инфицирования у пациентов, ранее одновременно находившихся в одной МО и получавших одноименные медицинские манипуляции и имевшие предшествующий отрицательный результат при обследовании на ВИЧ, ВГC, при наличии установленных факторов риска передачи инфекции в ходе оказания медицинской помощи, в том числе, при отсутствии установленного источника инфекции;

- установление эпидемиологической связи между случаями заболевания ВИЧ-инфекцией и (или) ГC с помощью молекулярно-биологических методов исследования (генотипирование и филогенетический анализ) образцов плазмы или сыворотки крови заболевшего и лиц, подозреваемых в качестве источника инфекции (исследуемая группа), при обязательном наличии группы сравнения.

Случаи заражения ВИЧ-инфекцией и (или) ГC до поступления в МО, выявленные при поступлении или по истечении инкубационного периода ВИЧ-инфекции и (или) ГC после оказания медицинской помощи, не относятся к ИСМП <22>.

--------------------------------

<22> Пункт 3402 СанПиН 3.3686-21.

2.4.5. Внеочередное донесение о каждом случае заражения ВИЧ-инфекцией и (или) ГC в МО или подозрения на него в течение 24 часов передается МО в территориальный орган, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), которым направляется донесение в Роспотребнадзор <23>.

--------------------------------

<23> Пункты 662, 759 СанПиН 3.3686-21.

2.4.6. Мероприятия по ликвидации очага ВИЧ-инфекции и (или) ГC в МО организуются под руководством врача-эпидемиолога и руководителя МО <24>, при контроле со стороны территориальных органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор). Указанный порядок применим и по отношению к другим инфекциям с парентеральным путем передачи.

--------------------------------

<24> Пункт 754 СанПиН 3.3686-21.

2.4.7. Акт эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи <25> составляется в течение 10 дней после завершения комплекса санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в очаге <26>. Акт представляется в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в органы прокуратуры и руководителю учреждения (организации), в котором произошло формирование эпидемического очага <27>.

--------------------------------

<25> Приложение постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133 "Об оптимизации противоэпидемической работы и утверждении формы акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи" (зарегистрировано Минюстом России 25.11.2011, регистрационный N 19040) (далее - постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133).

<26> Пункт 4.3 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133.

<27> Пункт 4.4 постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133.