V. Выдача заключения по результатам генотипирования и филогенетического анализа при проведении эпидемиологического расследования случаев ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита C

5.1. В заключении лаборатории по результатам проведенного филогенетического анализа указываются все ключевые детали применяемой методики, количество исследованных образцов, приводятся полученные филогенетические деревья, указываются все выявленные субтипы ВИЧ или генотипы ВГC у обследованных, генетическая дистанция между образцами разных групп и выводы по результатам исследования.

5.2. Сопоставление данных медицинской документации, сведений, полученных в рамках эпидемиологического расследования случаев ВИЧ-инфекции и ГC, и заключения лаборатории по результатам филогенетического анализа проводится эпидемиологом. На основании синтеза вышеуказанных данных комиссия специалистов (включая, при необходимости, врача-эпидемиолога, вирусологов, врачей клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) или иных специалистов в области молекулярной диагностики ВИЧ, ВГ, врача-инфекциониста) делает заключение о связанности лиц - участников цепи передачи ВИЧ-инфекции и (или) ГC, наиболее вероятном источнике инфекции, а также пути, направлении и времени передачи инфекции. При невозможности точно установить время заражения, указывается возможный временной промежуток. Врач-эпидемиолог проверяет адекватность отбора образцов для исследования, уточняет - от всех ли пациентов, которые могли послужить источниками инфекции, поступили образцы на генотипирование, и соответствует ли контрольная группа требованиям по ее набору.

5.3. Результаты проведенного исследования оформляются в виде экспертного заключения, заверяются подписями всех экспертов, руководителя организации и печатью. Заключение по результатам филогенетического анализа представляется в управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации, направившее запрос на исследование, в сроки, не превышающие 21 календарный день, после завершения генотипирования образцов.

5.4. Случаи заражения ВИЧ-инфекцией и (или) ГC могут быть признаны связанными с оказанием медицинской помощи без установления эпидемиологической связи с помощью молекулярно-биологических методов исследования, поскольку в ряде случаев (отказ от обследования, летальный исход, изменение места жительства) невозможно провести исследование образцов от всех пациентов, являвшихся потенциальными источниками инфекции.

5.5. Результаты филогенетического анализа в краткой форме фиксируются в журнале регистрации ПБА, объектов (проб, образцов), поступивших для исследования методом генотипирования и филогенетического анализа, при проведении эпидемиологического расследования случаев ВИЧ-инфекции и ГC (приложение 5 к настоящим МР).

5.6. Заключение по результатам генотипирования и филогенетического анализа используется при составлении акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи.