Приложение А3.2

ВАРИАНТЫ КУРСОВ ХИМИОТЕРАПИИ ПРИ ОМЛ

В России традиционно применяются протоколы немецкой группы BFM (Berlin-Frankfurt-M nster). Протокол 1998 года исследовался в Германии в течение 5 лет, в настоящее время это исследование завершено, его итоги подведены. У 424 пациентов оценены уровень достижения ремиссии, общая выживаемость (overall survival, OS), бессобытийная выживаемость (event-free-survival, EFS) и безрецидивная выживаемость (relapse-free-survival, RFS). Результаты приведены в таблице 1. Терапевтическая схема приведена в разделе "Описание лечения".

Таблица 1. Результаты терапии по протоколу AML-BFM-98.

Достижение ремиссии, %

Вероятность ОВ в течение 4 лет. %

Вероятность БСВ в течение 4 лет, %

Вероятность БРВ в течение 4 лет, %

Все пациенты

90

67

55

61

Стандартный риск

91

78

65

71

Высокий риск

87

55

40

46

БСВ - бессобытийная выживаемость, ОВ-общая выживаемость, БРВ-безрецидивная выживаемость.

Исследование AML-BFM-98, которое было призвано сравнить эффективность ранней шестинедельной постремиссионной терапии стандартными дозами цитарабина**, преднизолона**, меркаптопурина**, циклофосфамида** и доксорубицина** с двумя "блоками" высокодозного цитарабина**, показало, что при одинаковой эффективности, частота инфекционных осложнений в группе длительной терапии была выше. В связи с этим группа BFM отказалась от 6-недельной консолидации, использовавшейся в течение 20 лет, в пользу короткой высокодозной терапии [39].

В настоящее время в большинстве клиник РФ применяются модифицированные схемы протокола BFM 2004 года [39].