Оценка эффективности лечения множественной миеломы

Оценка эффективности лечения ММ проводится согласно международным критериям, предложенным в 2006 г. и модифицированным в 2011 и 2016 гг. [96 - 98]. При оценке любое исследование нужно провести не менее 2 раз для подтверждения результатов.

Оценка эффекта по уровню моноклонального белка в сыворотке крови и моче применима для пациентов с "измеряемой" болезнью. Заболевание считают "измеряемым" при концентрации М-протеина в сыворотке 10 г/л или в суточной моче 200 г. При отсутствии моноклонального белка в сыворотке крови и моче по данным электрофореза и иммунофиксации (несекретирующей миеломе), но при его выявлении, "измеряемым" считают уровень "вовлеченных" СЛЦ иммуноглобулинов 100 мг/л. Соотношение СЛЦ имуноглобуллинов также должно быть аномальным.

Нормальное соотношение СЛЦ иммуноглобулинов составляет 0,26 - 1,65. У пациентов с почечной недостаточностью нормальным соотношением СЛЦ иммуноглобулинов считается 0,37 - -3,1.

Полный ответ (полная ремиссия) (ПО/ПР): диагностируется при отсутствии парапротеина в сыворотке и моче по данным иммунофиксации. Количество плазматических клеток в миелограмме должно быть < 5%. Мягкотканые плазмоцитомы при ПР отсутствуют.

При миеломе, "измеряемой" только по уровню СЛЦ иммуноглобулинов, для оценки эффекта используется метод определения уровня СЛЦ (методом нефелометрии) иммуноглобулинов. Для установления ПР необходимо нормальное соотношение СЛЦ иммуноглобулинов (0,26 - 1,65).

Строгий полный ответ (строгая ПО/ПР): ПР при нормальном соотношении СЛЦ иммуноглобулинов и отсутствии клональных плазматических клеток в костном мозге по данным иммуногистохимического или иммунофлуоресцентного методов.

Очень хороший частичный ответ (очень хорошая частичная ремиссия) (ОХЧР): М-протеин в сыворотке крови и моче определяется только при иммунофиксации, но не при электрофорезе или отмечается снижение уровня М-протеина в сыворотке на 90%, а М-протеина в моче до уровня < 100 мг/сут. Для болезни, "измеряемой" только по уровню СЛЦ иммуноглобулинов, требуется снижение отношения уровня "вовлеченных" и "невовлеченных" СЛЦ иммуноглобулинов на 90% и более.

Частичный ответ (частичная ремиссия) (ЧО/ЧР): уровень М-градиента в сыворотке должен уменьшиться на 50%, а в моче на 90%, или абсолютное количество М-протеина в моче должно быть < 200 мг/сут. Размеры мягкотканых плазмоцитом должны уменьшиться на 50%. При миеломе, "измеряемой" только по уровню СЛЦ иммуноглобулинов, частичный ответ устанавливается при снижении разницы уровня "вовлеченных" и "невовлеченных" СЛЦ иммуноглобулинов на 50%.

Стабилизация: несоответствие показателей критериям ПР, ОХЧР, ЧР или прогрессирования миеломы.

Прогрессия заболевания: повышение уровня М-градиента на 25% от наименьшего достигнутого уровня в сыворотке (увеличение на 5 г/л), в моче (увеличение на 200 мг/сут). Для пациентов с "неизмеряемой" болезнью стандартными иммунохимическими методами, но "измеряемой" только по уровню СЛЦ иммуноглобулинов, прогрессирование устанавливается при увеличении разницы между "вовлеченными" и "невовлеченными" СЛЦ иммуноглобулинов на 100 мг/л. Также о прогрессировании свидетельствуют увеличение числа плазматических клеток в костном мозге (не менее 10%), появление новых очагов в костях или увеличение размеров ранее определяемых, появление мягкотканых плазмоцитом или увеличение их размеров, гиперкальциемия (скоррегированный уровень кальция сыворотки > 11,5 мг/дл или 2,75 ммоль/л), которую можно связать с плазмоклеточной пролиферацией.