Документ применяется с 1 января 2025 года.

Приложение Г1.2

ОБЩИЕ ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ
ДЛЯ ОБОЗНАЧЕНИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ (CTCAE)

Оценка выраженности отеков при POEMS синдроме проводится по критериям шкалы нежелательных явлений, разработанных в Национальном институте здоровья и Национальном институте рака Министерства здравоохранения и социальных служб [155].

Оригинальное название:

Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)

Источник: US National Cancer Institute. Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAETM). V6. https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/ctc.htm#ctc_50Oken M.M. et al. [155].

Тип: шкала оценки

Назначение: клиническая оценка общего состояния пациента

Содержание и интерпретация:

Степень 1 (легкая степень). Бессимптомные или слабо выраженные симптомы. Показано только наблюдение (клиническое или лабораторное/инструментальное). Лечение не показано.

Степень 2 (умеренная степень). Снижение ежедневной активности, соответствующее возрасту (приготовление пищи, покупка продуктов или одежды, пользование телефоном, управление денежными средствами). Показано минимальное, местное или неинвазивное вмешательство.

Степень 3 (выраженная степень). Выраженные симптомы, но не представляющие непосредственной угрозы для жизни. Показана госпитализация. Снижение способности к самообслуживанию.

Степень 4 (жизнеугрожающие симптомы). Показано немедленное вмешательство.

Степень 5. Смерть, связанная с побочными эффектами.

Симптом

Степень 1

Степень 2

Степень 3

Степень 4

Степень 5

Отек диска зрительного нерва

Клинических симптомов, в т.ч. дефицита полей зрения нет.

Умеренное снижение остроты зрения (наилучшая скорректированная острота зрения 20/40 и выше или снижение зрения на 3 линии или менее по сравнению с известным исходным уровнем)

Выраженное снижение остроты зрения (максимально скорректированная острота зрения менее 20/40 или ухудшение зрения более чем на 3 линии от исходного уровня, до 20/200)

Наилучшая скорректированная острота зрения в пораженном глазу составляет 20/200 или хуже

Гидроторакс

Клинических симптом нет. Показано только наблюдение.

Клинические симптомы (нехватка воздуха, кашель, дискомфорт в грудной клетке). Показано лечение (диуретики, торакоцентез).

Респираторный дистресс синдром, гипоксия. Показано оперативное вмешательство (например, дренирование.)

Опасные для жизни нарушения дыхания или гемодинамики;

показана интубация или срочное вмешательство

Asymptomatic; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated

Symptomatic; intervention indicated (e.g., diuretics or therapeutic thoracentesis)

Life-threatening respiratory or hemodynamic compromise; intubation or urgent intervention indicated

Death

Смерть

Генерализованный отек

Выявлен при осмотре; 1+

Снижение ежедневной активности. Показано назначение диуретиков в таблетированной форме.

Снижение способности к самообслуживанию. Показано внутривенное введение диуретиков. Поражение кожи вследствие отека.

Жизнеугрожающие симптомы

-

Асцит

Клинических симптомов нет. Показано только наблюдение

Клинические Симптомы, показано вмешательство.

Выраженные симптомы. Показаны инвазивное вмешательство.

Жизнеугрожающие симптомы. Показано неотложное вмешательство.

Смерть