Критерии эффективности терапии POEMS синдрома

Параметр

Значение в дебюте, которое учитывается для оценки ответа на терапию

Полная ремиссия

Улучшение

VEGF

в 2 раза выше нормы

Нормальное значение

редукция на 50% от исходного уровня

Парапротеин

В сыворотке 5 г/л и более (возможна констатация ПР и ОхЧР)

10 г/л и более (оценка степени гематологического ответа)

Отсутствие парапротеина при иммунофиксации сыворотки и мочи

+ отсутствие клональных плазматических клеток в трепанобиоптате при иммунохимическом исследовании

Редукция парапротеина на 50% от исходного значения

ПЭТ/КТ

1 и более очагов с максимальным стандартизированным уровнем накопления (SUF) флудезоксиглюкозы [18F]

Отсутствие накопления диагностического радиофармацевтического препарата в очагах остеосклероза

Редукция на 50% от суммы SUF всех очагов

Модифицированная оценка неврологических нарушений по шкале (mNIS+7)

У всех пациентов

Не учитывается

Улучшение от исходного уровня на 15% (минимум на 10 пунктов)

Асцит/гидроторакс/ отеки

Имеются

Отсутствуют

Улучшение на 1 ступень по критериям CTCAE (см. приложение 3.7)

Систолическое давление в правом желудочке (по данным эхокардиографии)

Больше или равно 40 мм.рт.ст

Менее 40 мм.рт.ст

Менее 40 мм.рт.ст

Отек диска зрительного нерва

Есть

Нет

Нет

Диффузионная способность легких по монооксиду углерода

Менее 70% от должной

Более 70% от должной

Критерий не учитывается