Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действовал в предыдущей редакции.

Приложение Г1

ШКАЛА ОЦЕНКИ
ОБЩЕГО СОСТОЯНИЯ У ВЗРОСЛОГО ПАЦИЕНТА ВОСТОЧНОЙ
ОБЪЕДИНЕННОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКОЙ ГРУППЫ (ECOG)

Шкала оценки общего состояния пациента Восточной объединененой онкологической группы,

The ECOG Scale of Performance Status, 1982,

балльная шкала 0, 1, 2, 3, 4, 5 для определения соматического состояния больных [207]

Пояснения: Оценка общего состояния больного обязательно проводится до начала терапии. После проведения предфазы или 1 курса терапии статус может поменяться, поэтому общее состояние можно оценить повторно.

Статус (баллы)

Описание общего состояния пациента

0

Пациент полностью активен, способен выполнять все, как и до заболевания.

1

Пациент неспособен выполнять тяжелую, но может выполнять легкую или сидячую работу (например, легкую домашнюю или канцелярскую работу).

2

Пациент лечится амбулаторно, способен к самообслуживанию, но не может выполнять работу. Более 50% времени проводит активно - в вертикальном положении.

3

Пациент способен лишь к ограниченному самообслуживанию, проводит в кресле или постели более 50% времени бодрствования.

4

Инвалид, совершенно не способен к самообслуживанию, прикован к креслу или постели.

5

Смерть пациента

Определение групп риска ДВКЛ, DEL, DHL, ПМВКЛ, МЛСЗ, ЛБ и ПБЛ у взрослых пациентов

Для анализа индивидуального риска раннего прогрессирования используются международный прогностический индекс IPI (для всей популяции пациентов - табл. 7.4.1 [228], и скорректированный по возрасту aаIPI (для пациентов моложе 60 лет - табл. 7.4.2 [229], которые не потеряли своего значения в условиях современных программ лечения.

Таблица 1. Международный прогностический индекс (IPI)

Определение групп прогноза.

Международный прогностический индекс, IPI, для ДВКЛ, DEL, DHL, ПМВКЛ, МЛСЗ, ЛБ и ПБЛ.

International Prognostic Index, балльная шкала для определения прогноза больных ДВКЛ, DEL, DHL, ПМВКЛ, МЛСЗ, ЛБ и ПБЛ [343].

балльная шкала 0, 1, 2, 3, 4, 5 для определения групп прогноза у пациентов старше 18 лет;

Пояснения: Клинической системой прогноза ДВКЛ, DEL, DHL, ПМВКЛ, МЛСЗ, ЛБ и ПБЛ является международный прогностический индекс. Низкий риск по шкале IPI - 3-летняя общая выживаемость (ОВ) составляет 91%. Промежуточный риск по шкале IPI - медиана ОВ составляет 65 - 81 мес. Высокий риск по шкале IPI - медиана ОВ составляет 59 мес. Каждый прогностический фактор оценивается в 1 балл, которые потом суммируются (максимально 5 баллов). Пациенты, набравшие от 0 до 1 баллов, относятся к группе низкого риска; 2 балла - к группе низкого/промежуточного риска; 3 балла - к группе высокого/промежуточного риска, 4 - 5 баллов - к группе высокого риска.

Категория риска

Кол-во факторов риска <*>

Ожидаемая 3-летняя общая выживаемость, %

Низкий

0 - 1

91 (89 - 94) <1>

Низкий промежуточный

2

81 (73 - 86)

Высокий промежуточный

3

65 (58 - 73)

Высокий

4 - 5

59 (49 - 69)

<*> Факторы риска:

- Возраст старше 60 лет

- ECOG Рисунок 20 2

- Повышение активности ЛДГ в крови

- Стадия III - IV

- > 1 экстранодальной зоны поражения

--------------------------------

<1> По данным различных клинических исследований.

Таблица 2 Международный прогностический индекс, скорректированный по возрасту для пациентов моложе 60 лет (ааIPI)

Международный прогностический индекс скорректированный по возрасту для ДВКЛ, DEL, DHL, ПМВКЛ, МЛСЗ, ЛБ и ПБЛ, IPI, моложе 60 лет (ааIPI)

Age-adjusted International Prognostic Index, балльная шкала [344] для определения прогноза больных моложе 60 лет балльная шкала 0, 1, 2, 3 для определения групп прогноза у пациентов от 18 до 60 лет;

Пояснения: для пациентов моложе 60 лет прогноз определяется факторами, отличающимися от международного прогностического игдекса (IPI) без учета возраста и экстранодальных зон поражения.

Категория риска

Кол-во факторов риска <*>

Ожидаемая 3-летняя общая выживаемость, %

Низкий

0

98 (96 - 100)

Низкий промежуточный

1

92 (87 - 95)

Высокий промежуточный

2

75(66 - 82)

Высокий

3

<*> Факторы риска:

- ECOG Рисунок 21 2

- Повышение активности ЛДГ в крови

- Стадия III - IV

Прогностические модели типа R-IPI (пересмотренный в эру ритуксимаба**) или Е-IPI (шкала для пожилых) тестированы на меньшем числе пациентов и могут рассматриваться в качестве дополнительных прогностических конструкций.

Таблица 3 Международный прогностический индекс CNS-IPI

Определение групп прогноза

Международный прогностический индекс риска развития рецидива/прогрессии с поражением центральной нервной системы (ЦНС) для ДВКЛ (ааIPI), 2016 [368]

Central Nervous System International Prognostic Index (CNS-IPI) [368]

Бальная шкала 0,1,2,3,4,5,6 оценки риска развития рецидива/прогрессии с поражением центральной нервной системы у больных старше 18 лет.

Категория риска

Кол-во факторов риска <*>

Риск вовлечения ЦНС в рецидиве/прогрессировании в течение 2 лет

Низкий

0 - 1

Менее 5%

промежуточный

2 - 3

Менее 5%

Высокий

4 - 6

Более 10%

<*> Факторы риска:

- Возраст более 60 лет

- Повышенный уровень активности лактадгедигрогеназы в крови

- ECOG статус выше 1

- Распространенные стадии (III или IV)

- Более чем один очаг экстранодального поражения

- Вовлечение почек и/или надпочечников

В соответствии с приведенной прогностической моделью высокий риск поражения ЦНС в рецидиве ДВКЛ, ПМВКЛ, ЛБ имеют пациенты с 4 - 6 прогностическими факторами, а также пациенты с ВИЧ-ассоциированной лимфомой, лимфомой яичка, лимфомой высокой степени злокачественности с транслокацией MYC, BCL-2 и/или BCL-6, лимфомой высокой степени злокачественности, неклассифицируемой, или ДВКЛ с вовлечением почек или надпочечников. Недавно получены данные о том, что стадия IЕ ДВКЛ с поражением молочных желез является потенциальным фактором риска для вовлечения ЦНС.