Главная
Документы
Приложение N 4. Заявка на создание нового вида медицинского изделия в номенклатуре медицинских изделий Евразийского экономического союза (форма)

Приложение N 4. Заявка на создание нового вида медицинского изделия в номенклатуре медицинских изделий Евразийского экономического союза (форма)

Приложение N 4

к Методическим рекомендациям

по содержанию и структуре документов

регистрационного досье медицинского

изделия и проведению экспертизы

безопасности, качества и эффективности

медицинского изделия в целях его

регистрации в рамках Евразийского

экономического союза

(форма)

ЗАЯВКА

на создание нового вида медицинского изделия в номенклатуре

медицинских изделий Евразийского экономического союза

1	Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя
2	Сокращенное наименование юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя (при наличии)
3	Фирменное наименование юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя (при наличии)
4	Адрес (место нахождения) юридического лица или место жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя
5	Номер телефона
6	Адрес электронной почты (при наличии)
7	Наименование медицинского изделия (модели (марки) медицинского изделия), для которого требуется создание нового вида медицинского изделия на английском и русском языках

4. Наиболее близкие виды медицинского изделия, имеющиеся в номенклатуре медицинских изделий (для каждой модели (марки) медицинского изделия, для которой предполагается создание нового вида медицинского изделия) Приложение N 5. Алгоритм системного подхода к оценке биологического действия медицинского изделия в условиях in vitro и in vivo в рамках процесса менеджмента риска