Приложение N 5
к Методическим рекомендациям
по содержанию и структуре документов
регистрационного досье медицинского
изделия и проведению экспертизы
безопасности, качества и эффективности
медицинского изделия в целях его
регистрации в рамках Евразийского
экономического союза
АЛГОРИТМ
СИСТЕМНОГО ПОДХОДА К ОЦЕНКЕ БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В УСЛОВИЯХ IN VITRO И IN VIVO В РАМКАХ
ПРОЦЕССА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА
--------------------------------
<*> МИ - медицинское изделие.