Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действовал в предыдущей редакции.

Термины и определения

Клинические рекомендации (протокол ведения) - нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи пациенту при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации.

Качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Вирусологический ответ (ВО) - снижение уровня РНК ВГD на 2 и более log10 по сравнению с исходным уровнем во время лечения с указанием срока оценки ответа в неделях (например, через 48 недель от начала лечения - ВО-48).

Полный вирусологический ответ (пВО) - снижение уровня РНК ВГD до неопределяемого (авиремия) во время лечения с указанием срока оценки ответа в неделях (например, через 48 недель от начала лечения - пВО-48), после завершения лечения.

Частичный вирусологический ответ (чВО) - снижение уровня РНК ВГD на 1 log10 и более, но менее чем на 2 log10, по сравнению с исходным уровнем с указанием срока оценки ответа в неделях (например, через 48 недель от начала лечения - чВО-48).

Биохимический ответ (БХО) - снижение или нормализация активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) по сравнению с исходным уровнем с указанием срока оценки ответа в неделях (например, через 48 недель от начала лечения - БХО-48), после завершения лечения.

Комбинированный вирусологический и биохимический ответ - снижение уровня РНК ВГD на 2 и более log10 по сравнению с исходным уровнем или до неопределяемого (если исходный уровень < 100 МЕ/мл) и нормализация активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови.

Гистологический ответ - отсутствие прогрессирования или снижение степени некроза, воспаления, фиброза при повторном морфологическом исследовании ткани печени при биопсии по сравнению с исходным уровнем.

Серологический ответ - снижение уровня и исчезновение поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита B в крови, образование антител к HBsAg (HBsAg-сероконверсия), во время лечения, после завершения лечения.