Приложение. Заключение об этической обоснованности проведения клинических испытаний медицинского изделия (форма)

Приложение

к Правилам государственной

регистрации медицинских изделий

(форма)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
СОВЕТ ПО ЭТИКЕ
Дата проведения заседания совета по этике "__" _______ 20__ г.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ об этической обоснованности проведения клинических испытаний медицинского изделия
N _____ от "__" ____________ 20__ г.
1. Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению) _______________________________________________________________
2. Производитель медицинского изделия
			(полное и сокращенное (при наличии)

наименования, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения или фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя)
3. Заявитель
4. Решение:
	(указываются сведения об этической обоснованности проведения

клинических испытаний медицинского изделия, причины

при принятии решения о невозможности проведения клинических

испытаний медицинского изделия)
Председатель совета
		(ф.и.о.)		(подпись)
Эксперты
		(ф.и.о.)		(подпись)

VIII. Отмена государственной регистрации медицинского изделия Приложение. Перечень утративших силу актов Правительства Российской Федерации