Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

8. Программа валидации/верификации

8

Орган по валидации/верификации должен применять одну или несколько программ валидации/верификации, которые согласуются с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 и не исключают требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.

Примечания:

1. Программа валидации/верификации является набором правил, процедур и управления для проведения валидации/верификации в конкретной отрасли, содержащим следующие элементы:

- область применения валидации/верификации;

- конкретные критерии компетентности для группы по валидации/верификации, а также органа по валидации/верификации;

- процесс валидации/верификации;

- деятельность по сбору доказательств валидации/верификации;

- отчетность по валидации/верификации.

2. Приложение A определяет элементы, которые могут быть включены в программу валидации/верификации.