3.5. Характеристика риска

Характеристика риска - это анализ всех полученных данных, расчет показателей рисков, категорирование их уровней, выявление приоритетных факторов рабочей среды и трудового процесса, формирующих ПР, и прогнозирование наиболее вероятных видов негативных изменений состояния здоровья работников, связанных с условиями труда.

3.5.1. На этапе характеристики риска проводят:

- расчет вероятности развития негативных изменений состояния здоровья работников, достоверно связанных с экспозицией факторов рабочей среды и трудового процесса;

- расчет показателей ПР по результатам эпидемиологических исследований;

- расчет групповых и, при необходимости, персональных уровней ПР с учетом вероятности и тяжести негативных изменений состояния здоровья работников, достоверно связанных с экспозицией факторов рабочей среды и трудового процесса и их категорирование;

- категорирование ПР по степени весомости доказательств;

- выявление приоритетных факторов рабочей среды и трудового процесса, формирующих ПР, и прогнозирование наиболее вероятных видов негативных изменений состояния здоровья работников, связанных с факторами рабочей среды и трудового процесса.

3.5.2. Для оценки ПР здоровью с использованием одночисловых индексов ПЗ и БСУТ осуществляется их расчет. Индексы ПЗ и БСУТ являются показателями, учитывающими категории риска нарушений здоровья, их тяжести и связи с работой - последнее только для БСУТ (табл. 3.1 - 3.3).

Таблица 3.1

Категории вероятности ПЗ и БСУТ

Категории К_p = 1, 2, 3, 4, 5 соответствуют значениям вероятности от >10% до <1%.

Таблица 3.2

Категории тяжести ПЗ и БСУТ

Категории тяжести К_т = 1, 2, 3, 4, 5 соответствуют медицинскому прогнозу болезни и виду нетрудоспособности, которую она вызывает.

Расчет индекса ПЗ (И_ПЗ) производится по формуле (1):

И_ПЗ = 1 / (К_p x К_m), (1)

где: К_p - категория вероятности заболевания;

К_m - категория тяжести заболевания.

При развитии нескольких ПЗ их индексы суммируются по формуле (2):

, (2)

где: И_i - индекс i-го ПЗ.

Расчет индекса БСУТ (И_БСУТ) проводится по формуле (3):

, (3)

где: К_p - категория риска;

К_m - категория тяжести;

К_c - категория связи с условиями труда;

i = 1, 2, 3 ... = n - число болезней.

Категории связи с условиями труда К_c = 1, 2, 3, 4, 5 приняты по шкале оценки связи нарушений здоровья с условиями труда.

Таблица 3.3

Оценка степени связи нарушений здоровья с условиями

труда в зависимости от величины относительного риска

и этиологической доли

3.5.3. Расчет ПР проводится посредством вычисления вероятности развития нарушений здоровья работников, осуществляется в отношении отдельных ПЗ и БСУТ с учетом тяжести каждого из них.

3.5.4. Расчет количественных показателей ПР (R_проф) производится с использованием принципиальной формулы (4):

R_проф = p · G, (4)

где: p - вероятность (или частота) нарушения здоровья работника;

G - тяжесть этого нарушения здоровья.

3.5.5. При априорной оценке ПР расчет вероятности (или частоты) нарушений здоровья работника производится с использованием опубликованных математических моделей, количественно характеризующих вероятность развития негативных ответов под воздействием факторов рабочей среды и трудового процесса, учитывающих этиопатогенетические особенности их формирования и отвечающих принципам доказательной медицины. Примеры моделей представлены в приложении 2 к настоящему руководству.

3.5.6. При апостериорной оценке ПР расчет вероятности (или частоты) нарушений здоровья работника производится с использованием результатов эпидемиологических и медико-биологических исследований.

Эпидемиологические исследования в ходе оценки апостериорного риска проводятся с целью установления причинно-следственной связи негативных изменений состояния здоровья работников (например, заболевания, нарушения функций организма по данным медико-биологических исследований, а также смерти) с воздействием факторов производственной среды и трудового процесса и количественного определения вероятности формирования таких изменений.

В качестве исходной информации для оценки экспозиции используются результаты исследований факторов производственной среды и трудового процесса в рамках производственного контроля, СОУТ, контрольно-надзорных мероприятий, социально-гигиенического мониторинга, а также дополнительных программ исследований.

3.5.7. В качестве исходной информации о состоянии здоровья работников используются следующие источники:

- для исследования ПЗ - акты о случае ПЗ <17>;

--------------------------------

<17> Постановление Правительства Российской Федерации от 05.07.2022 N 1206 "О порядке расследования и учета случаев профессиональных заболеваний работников".

- для исследования болезней, связанных с условиями труда - данные об обращаемости за медицинской помощью по поводу впервые выявленных хронических заболеваний, их обострений и острых заболеваний, сведения о заболеваемости с временной утратой трудоспособности (при наличии диагноза), результаты ПМО или углубленных медицинских осмотров, организованных дополнительно;

- для выявления нарушения функций организма по данным медико-биологических исследований - результаты лабораторных исследований в рамках ПМО или углубленных медицинских осмотров, организованных дополнительно.

3.5.8. Поперечное сплошное исследование является предпочтительным дизайном исследования. Поперечное исследование (англ. cross-sectional study, prevalence study) является моментальным исследованием, т.к. описывает состояние здоровья изучаемой группы работающих в определенный момент времени. Допустимыми являются динамические виды эпидемиологических исследований (например, когортное, "случай-контроль").

Эпидемиологический анализ заболеваемости работников проводится в отношении нозологических форм (групп) заболеваний, патогенетические механизмы развития которых стимулирует воздействие изучаемых факторов производственной среды и трудового процесса.

Для проведения исследований формируется группа работников, подвергающихся в процессе трудовой деятельности воздействию вредных производственных факторов, и контрольная группа, в которую входят работники, не подвергающиеся таким воздействиям.

Контрольная группа включает работников других производств с вредными условиями труда, при условии, что факторы, характерные для контрольного производства, этиологически не связаны с изучаемой патологией. Контрольная группа формируется с учетом ее сопоставимости с основной группой по следующим параметрам; численности, полу, возрасту и стажу работы. Обязательным условием обеспечения достоверности получаемых результатов является использование единых методов выявления заболеваний в группах экспонированных и неэкспонированных работников. Работники, включенные в состав контрольной группы, проходят медицинский осмотр в том же объеме, что и работники основной группы.

3.5.9. Необходимое минимальное количество работающих для проведения эпидемиологических исследований в каждой группе (наблюдения и контроля) N рассчитывается по формуле (5) [42]:

, (5)

где: Ф^-1(P) - обратное значение функции Лапласа (для вероятности определения с точностью 0,9 - значение равно 1,29; для 0,95 - 1,65, для 0,99 - 2,32);

p - вероятность заболевания в популяции;

m - минимальное необходимое количество выявленных заболеваний (для эпидемиологического анализа - 5).

Оценка апостериорного ПР проводится только в случае предварительного установления причинно-следственной связи нарушений здоровья работника с экспозицией факторов производственной среды и трудового процесса. В качестве критерия наличия такой связи используется критерий OR. Причинно-следственная связь нарушений здоровья работника с экспозицией факторов производственной среды и трудового процесса считается установленной, если нижняя граница 95% CI выше 1.

3.5.10. Алгоритм апостериорной оценки группового риска ПЗ и болезней, связанных с работой, включает в себя последовательное выполнение следующих этапов:

- расчет уровня группового риска ПЗ;

- расчет уровня группового риска болезней, связанных с условиями труда;

- расчет уровня интегрального группового риска, обусловленного ПЗ и болезнями, связанными с условиями труда;

- категорирование и оценка приемлемости уровней группового ПР здоровью.

3.5.11. Расчет вероятности развития i-го ПЗ (pПЗi) в группе исследования и группе сравнения осуществляется при помощи вычисления частоты такого заболевания по формуле (6):

, (6)

где: - количество лиц с i-м ПЗ в каждой группе;

N - число работников в каждой группе.

Расчет дополнительной вероятности развития i-го ПЗ у работающих производится при помощи вычисления разности вероятностей развития такого заболевания в группе исследования и в группе сравнения по формуле (7):

, (7)

где - вероятность развития i-го ПЗ в группе исследования;

- вероятность развития i-го ПЗ в группе сравнения.

Расчет уровня группового риска i-го ПЗ в группах исследования выполняется по формуле (8):

, (8)

где: - дополнительная вероятность развития i-го ПЗ;

Gⁱ - тяжесть i-го ПЗ.

Примеры коэффициентов тяжести ПЗ и болезней, связанных с условиями труда, рассчитанные на базе оценок DALY [63], приведены в приложении 3 к настоящему руководству. При расчетах допускается использовать другие значения тяжести нарушения здоровья (при наличии в научной литературе). В качестве основного критерия выбора таких величин рассматривается релевантность источника научной литературы.

3.5.12. Расчет уровня риска, обусловленного болезнями, связанными с условиями труда, выполняется только для заболеваний, производственная обусловленность которых фактором доказана по результатам эпидемиологических исследований.

Оценка вероятности развития i-го заболевания, связанного с условиями труда (pБСУТi) в группе исследования и группе сравнения осуществляется при помощи вычисления частоты этого заболевания по формуле (9):

, (9)

где: - количество лиц с i-м заболеванием, связанным с условиями труда в каждой группе;

N - число работников в каждой группе.

Дополнительная вероятность развития i-го заболевания, связанного с условиями труда определяется как разность вероятностей развития такого заболевания в группе исследования и в группе сравнения по формуле (10):

, (10)

где: - вероятность развития i-заболевания в группе исследования;

- вероятность развития i-заболевания в группе сравнения.

Расчет группового риска, обусловленного болезнями, связанными с условиями труда , выполняется в группах исследования по формуле (11):

, (11)

где: - дополнительная вероятность развития i-болезней, связанных с условиями труда;

Gⁱ - тяжесть i-болезней, связанных с условиями труда.

Расчет уровня интегрального группового риска , обусловленного ПЗ и болезнями, связанными с условиями труда, производится по формуле (12):

, (12)

где: R_ПЗ - уровень риска, обусловленный развитием i-м ПЗ;

R_БСУТ - уровень риска, обусловленный развитием i-х БСУТ.

3.5.13. Оценка персонального ПР здоровью работающих производится с использованием результатов эпидемиологических исследований. Оценка персонального ПР производится только в случае доказанности причинно-следственной связи нарушений состояния здоровья работника с экспозицией факторов рабочей среды и трудового процесса на этапе оценки группового ПР здоровью.

Исходной информацией для оценки персонифицированного ПР являются сведения об условиях труда каждого работника (экспозиции факторов рабочей среды и трудового процесса), полученные в результате СОУТ и производственного лабораторного контроля, информация о состоянии здоровья работника по результатам ПМО, а также об обращаемости работника за медицинской помощью, продолжительность стажа работы в оцениваемых условиях труда и возраст работника на момент оценки риска. При необходимости в соответствии с задачами оценки ПР проводятся дополнительные углубленные медицинские осмотры, включающие клинико-лабораторные обследования работника. Информация, полученная в результате таких осмотров, используется в оценке персонифицированного ПР. Предоставление персональной информации осуществляется с учетом действующего законодательства <18>.

--------------------------------

<18> Статьи 6, 13 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 6 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных".

Для оценки персонального ПР здоровью производится математическое моделирование зависимости вероятности негативных ответов от условий труда, возраста и стажа (построение логистических регрессионных моделей). Данные модели (формула 13) количественно определяют зависимость вероятности негативного ответа (профессионального или производственно обусловленного заболевания) в условиях воздействия факторов рабочей среды и трудового процесса с учетом уровня воздействующего фактора, возраста и стажа работающих.

, (13)

где: p₁ - вероятность негативного ответа (ПЗ или болезни, связанной с условиями труда);

x₁ - уровень экспозиции фактора;

x₂ - стаж, лет;

x₃ - возраст, лет;

b₀, b₁, b₂ - параметры математической модели.

Определение параметров математической модели производится методом наименьших квадратов с применением пакетов программ статистического анализа данных. Оценка достоверности параметров и адекватности модели осуществляется на основании однофакторного дисперсионного анализа по критерию Фишера.

3.5.14. Для оценки категорий персонального ПР, обусловленного различными видами нарушений здоровья работников, связанными с комплексом факторов рабочей среды и трудового процесса, применяется методика оценки на базе анализа нечетких множеств (приложение 4 к настоящему руководству).