IV. Основные принципы оценки профессионального риска нарушений репродуктивного здоровья работников

4.1. Целью оценки ПР нарушений РЗ является определение вероятности их возникновения у работников, занятых в условиях воздействия вредных производственных факторов на организм мужчин и женщин репродуктивного возраста, во все периоды репродуктивной жизни, а также здоровье их будущих детей.

4.2. При оценке ПР репродуктивных нарушений, обусловленного факторами производственной среды и трудового процесса, учитываются следующие принципиальные положения:

- гендерный подход - проявление негативных ответов (эффектов) у мужчин и женщин отличается ввиду физиологических особенностей;

- учет разных периодов репродуктивного развития (цикла) и физиологических состояний - проявление негативных ответов (эффектов) у мужчин и женщин отличается в зависимости от степени развития репродуктивной системы, наличия беременности у женщин или кормления грудью новорожденного;

- период проявления ответов (эффектов) - ответы (эффекты) со стороны РЗ (критических точек) вероятно проявляются как во время воздействия, так и в отдаленный период после прекращения воздействия;

- наличие "конкурирующих рисков" - в результате действия одного фактора формируются разные негативные ответы (эффекты), степень тяжести которых отличается;

- нелинейная зависимость "экспозиция - эффект (ответ)", "экспозиция - ответ" или "экспозиция - эффект" - кривая "экспозиция - ответ" или "экспозиция - эффект" в результате действия факторов производственной среды и трудового процесса на репродуктивную систему, как правило, не имеет линейной зависимости вследствие различных типов биологического ответа на воздействие профессиональных факторов.

4.3. При оценке репродуктивного риска от воздействия неблагоприятных факторов проводится определение ответов (эффектов) или "конечных точек" (исходов), характеризующих репродуктивные нарушения (идентификация опасности). Вся совокупность ответов (эффектов) делится на специфические и неспецифические. Среди специфических ответов (эффектов) выделяются три категории: специфичные для мужчин, специфичные для женщин, опосредованные для пар (ответы, в которых оба пола могут играть важную роль, если оба пола подвергаются воздействию). Учитывается, что ответы (эффекты) проявляются как во время воздействия фактора, так и в отдаленный период после прекращения воздействия. В качестве дополнительных источников информации рекомендуется использовать "Медицинскую карту беременной, роженицы и родильницы, получающей медицинскую помощь в стационарных условиях" (форма 096/у-20) <20>, "Индивидуальную медицинскую карту беременной и родильницы" (форма 111/у-20) <19>, "Историю развития новорожденного" (форма 097-у) <20> и иные действующие медицинские формы.

--------------------------------

<19> Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология".

<20> Приказ Минздрава России от 04.10.1980 N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения".

4.4. Химический фактор среди вредных и опасных производственных факторов занимает лидирующее положение.

При классификации опасности воздействия на репродуктивную функцию химическое вещество или смесь относятся к двум классам опасности (табл. 4.1). Во внимание принимаются последствия воздействия на половую функцию и плодовитость, а также для развития потомства. Последствия для лактации выделены в отдельный класс опасности.

Таблица 4.1

Классификация опасности химических веществ и смесей

по воздействию на репродуктивную функцию организма

Продолжение табл. 4.1

Перечень химических веществ, которые могут вызывать нарушения РЗ у работников, представлен в методических документах <21>.

--------------------------------

<21> МР 1.2.0321-23 "Оценка и классификация опасности репродуктивных токсикантов", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 04.04.2023.

Предполагается, что все представленные в классификации химические вещества являются биодоступными.

4.5. На этапе оценки экспозиции воздействия учитывается величина, продолжительность, а также характер воздействия фактора. Особенностью оценки экспозиции воздействия на репродуктивную систему является то, что воздействие в разные периоды репродуктивной жизни приводит к различным ответным реакциям. У женщин определяются периоды развития репродуктивной системы - антенатальный препубертатный, репродуктивный, климактерический, период менопаузы; периоды физиологических состояний - беременная, кормящая грудью, небеременная.

4.6. Оценка зависимости "экспозиция-ответ" или "экспозиция-эффект" включает определение безопасных уровней, при которых не обнаружены вредные эффекты (англ. no observed adverse effect level, NOAEL) и наименьшего уровня экспозиции (воздействия), при котором наблюдается вредный эффект - порог вредного действия (англ. lowest observed effect level, LOAEL).

4.7. Характеристика риска составляется на основе резюмирующих заключений каждого предыдущего этапа. Тяжесть последствий вредного воздействия для репродуктивной системы работников и их потомства (эффектов) является одним из основных детерминантов риска.

4.8. Показатели нарушения РЗ мужчин и женщин во все периоды репродуктивной жизни, а также здоровья их будущих детей входят в перечень медико-биологических показателей для оценки риска. Беременные женщины и кормящие матери относятся к группам повышенного риска (уязвимые группы), требующим дополнительной защиты. Дополнительная оценка риска проводится с момента наступления беременности или кормления грудью.

4.9. Особую опасность представляют химические вещества, вызывающие нарушения РЗ - репротоксиканты. При международной маркировке этих веществ, используется краткая характеристика опасности (H-фразы) <22>, информирующая о виде и степени данной опасности (табл. 4.2), которую учитывают при допуске работы женщин с этими веществами.

--------------------------------

<22> Приложение 5 Р 1.2.3156-13 "Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека", утверждено врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 27.12.2013.

Таблица 4.2

Маркировка химических веществ, опасных

для репродуктивного здоровья

4.10. В разные периоды репродуктивной жизни опасными являются определенные химические вещества. При оценке риска женщин репродуктивного возраста (15 - 49 лет) их делят на группы: женщины, не достигшие 18-летнего возраста; женщины репродуктивного возраста, планирующие беременность; беременные женщины; недавно родившие и кормящие грудью (табл. 4.3).

Таблица 4.3

Опасность (H-фразы) репродуктивных

токсикантов, в зависимости от периода репродуктивного

возраста женщины-работницы

4.11. Имеются данные о более высоком риске развития нарушений здоровья у ребенка по сравнению с матерью. Пример интегральной оценки медико-социального ущерба здоровью матери и ребенка, полученной на основе суммарного относительного риска для матери по показателям течения беременности и состояния здоровья новорожденного приведен в табл. 4.4.

Таблица 4.4

Сравнительная оценка риска для здоровья матери и ребенка

Учитывая, что поступление вредных веществ с молоком матери при грудном вскармливании в организм ребенка является дополнительным риском для его здоровья, то с момента наступления беременности или кормления грудью проводится дополнительная оценка ПР.

4.12. Появление на современном научно-методическом уровне новых научных данных о вредных производственных факторах и медико-биологических данных, характеризующих их влияние на работников, внедрение новых информационных технологий в медицинскую практику сопровождается актуализацией и совершенствованием алгоритмов и моделей прогнозирования вероятности нарушений РЗ и тяжести их последствий.