V. Оценка канцерогенного риска для работников

5.1. Оценка канцерогенного риска производится для работников профессиональных групп, подвергающихся экспозиции канцерогенными химическими факторами с целью:

- прогноза уровней канцерогенного риска для работников, в том числе с учетом различных стажевых диапазонов;

- определения уровней стажа и экспозиции, безопасных по критерию приемлемого канцерогенного риска;

- определения приоритетных канцерогенных факторов, формирующих риск;

- определения вклада отдельных канцерогенных факторов при их комбинированном и сочетанном воздействии;

- выделения групп, работающих в условиях неприемлемого канцерогенного риска.

5.2. В соответствии с принципами оценки ПР оценка канцерогенного риска для работающих производится с выполнением следующих этапов: идентификация опасности; оценка зависимости "экспозиция-ответ"; оценка экспозиции; характеристика риска.

5.3. В ходе идентификации опасности, в отношении химических факторов, выделяются вещества, содержащиеся в воздухе рабочей зоны (далее - ВРЗ), обладающие канцерогенным действием в соответствии с рекомендациями Международного агентства по изучению рака (МАИР) (группы 1, 2A, 2B) <23>, классификацией по CLP (группы 1A, 1B, 2), санитарно-эпидемиологическими требованиями <24>, а также методическими документами <25>.

--------------------------------

<23> Агенты, классифицированные в монографиях МАИР, тома 1 - 133 (англ. Agents Classified by the IARC Monographs, Volumes 1 - 133) monographs iarc who int/agents-classified-by-the-iarc (в свободном доступе).

<24> Таблица 2.1 главы II СанПиН 1.2.3685-21.

<25> МР 1.2.0275-22 "Классификация токсичности и опасности химических веществ и смесей в соответствии с согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки СГС", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 15.02.2022.

В руководстве ингаляционный путь рассматривается в качестве основного пути поступления химических канцерогенов в организм работников.

5.4. На этапе идентификации опасности осуществляется оценка полноты и достоверности имеющихся данных о канцерогенной опасности веществ в воздухе рабочей зоны и наличия сведений о количественных критериях, требуемых для последующего анализа риска для здоровья.

5.5. Результатом этапа идентификации опасности является обобщенная и систематизированная информация о канцерогенах, содержащихся в воздухе рабочей зоны, численности работников, потенциально подверженных воздействию.

5.6. Этап анализа зависимости "экспозиция-ответ" предусматривает установление связи между воздействующей экспозицией, режимом, продолжительностью воздействия и степенью выраженности, распространенности вредного эффекта для различных профессиональных групп.

Проводится сбор и анализ информации о факторах канцерогенного потенциала химических веществ, установленных для условий профессиональной экспозиции. До разработки факторов канцерогенного потенциала в условиях профессиональной экспозиции, рекомендуется использовать значения факторов канцерогенного потенциала для веществ, указанных в методических документах по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих среду обитания <26>.

--------------------------------

<26> Р 2.1.10.1920-04 "Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих среду обитания", утвержденное Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 05.03.2004, Р 2.1.10.3968-23 "Руководство по оценке риска здоровью населения при воздействии химических веществ, загрязняющих среду обитания", утвержденное руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 06.09.2023 (вступает в силу с 01.01.2024).

5.7. На этапе оценки зависимости "экспозиция-ответ" проводится анализ имеющейся информации о влиянии канцерогенов на здоровье работников, полученной в ходе эпидемиологических исследований состояния здоровья работников. Предпочтение отдается данным исследований, проведенным в отношении работников различных отраслей промышленности, а также продолжительным (ретроспективным) исследованиям, ввиду вероятности развития стохастических эффектов при воздействии канцерогенных факторов. При оценке зависимости "экспозиция - ответ" учитывается, что генотоксическое действие канцерогенных веществ является беспороговым.

5.8. Для доказательства причинно-следственной связи между повышенной заболеваемостью (смертностью) от злокачественных новообразований (далее - ЗН) и воздействием канцерогенных факторов применяются эпидемиологические методы исследования. Для изучения канцерогенной опасности наибольшее распространение получил ретроспективный метод, который является более доступным, скорым и менее трудоемким по сравнению с другими методами (например, проспективный, когортный).

Сущность ретроспективного метода заключается в изучении за определенный промежуток времени, который предшествовал началу исследований, смертности от ЗН работников определенной профессии (или производства), а также условий их труда. Полученные данные сопоставляются с ожидаемыми показателями онкологической смертности для соответствующего общего населения или иной контрольной группы. Такая группа формируется идентичной по основным параметрам (например, возрастно-половая структура, социальные, бытовые характеристики) изучаемой профессиональной группе, исключая специфические особенности ее как профессиональной группы (например, подверженность воздействию производственных канцерогенов, условий труда). Кратность превышения наблюдаемых показателей смертности от ЗН над ожидаемыми определяет степень дополнительного риска, связанного с условиями труда в изучаемом производстве, и позволяет ориентировочно оценить интенсивность влияния канцерогенных факторов, а само производство либо отнести, либо не отнести к канцерогеноопасным.

Результаты оценки позволяют выявить цеха, участки и профессии, в которых наблюдается повышенная смертность от ЗН, определить преимущественные локализации опухолей, особенности в распространенности опухолей по полу и возрасту работавших, рассчитать средний возраст умерших и стаж от начала контакта с канцерогенными факторами до возникновения опухоли. Работа в профессии, для которой в результате эпидемиологических исследований выявлена повышенная смертность от ЗН, является основанием для включения занятых в ней лиц в группу повышенного канцерогенного риска.

5.9. На этапе оценки экспозиции химических веществ производится расчет дозы канцерогена, формируемой в результате трудовой деятельности (пожизненная среднесуточная доза, англ. lifetime average daily dose, далее - LADD), усредненной с учетом продолжительности трудовой деятельности по формуле (14):

, (14)

где: LADD - доза, формируемая в результате трудовой деятельности, мг/(кг x день);

C - среднесменная концентрация вещества в воздухе рабочей зоны, мг/м³ (на основании полученного массива данных среднесменных концентраций рассчитывается верхняя граница 95%-го доверительного интервала, за наиболее продолжительный период, как минимум, за последние 3 года);

IR (англ. inhalation rate) - скорость поступления воздуха рабочей зоны, (м³/смену) (определяется ориентировочно, исходя из величины легочной вентиляции, находящейся в зависимости от категории тяжести труда работающего; рекомендуется использование следующих усредненных величин объемов легочной вентиляции, которые зависят от уровней энергетических трат и соответственно категорий работ (табл. 5.1).

ED (англ. exposure duration) - продолжительность воздействия, лет (для расчета прогнозного группового значения канцерогенного риска на рабочем месте берется 12, 24, 36, 47 лет, а для персонального - равна стажу работы в канцерогеноопасных условиях труда конкретного работающего);

EF (англ. exposure frequency) - частота воздействия, смен/год (частота воздействия (EF) берется 250 рабочих смен в год (при 8-часовой пятидневной рабочей неделе);

BW (англ. body weight) - масса тела человека, кг (масса тела работающего) (BW) условно принимается для мужчины 70 кг, для женщины 58 кг (факторы экспозиции, рекомендуемые ВОЗ [37]) при расчете прогнозных значений для рабочего места или фактическая для конкретного работника);

AT (англ. averaging time) - период усреднения экспозиции (для канцерогенов AT - 70 лет);

365 - число дней в году.

Таблица 5.1

Объем легочной вентиляции в зависимости от энергетических

затрат при различных категориях работ

5.10. Результатом этапа являются натурные (измеренные) и (или) расчетные данные об уровнях химической экспозиции на исследуемом предприятии, в том числе с учетом фактора времени и количество работников, подвергающихся тому или иному уровню экспозиции. Результаты расчетной или инструментальной оценки экспозиции используются для гигиенической оценки и расчета ПР для здоровья.

5.11. На этапе характеристики риска рассчитывается уровень канцерогенного риска, связанного с действием химических веществ, с использованием данных о величине экспозиции и значениях факторов канцерогенного потенциала (фактор наклона) по формуле (15):

CR = LADD x SF_i, (15)

где: CR - канцерогенный риск;

SF_i (англ, inhalation slope factor) - фактор канцерогенного потенциала при ингаляционном воздействии, (мг/(кг x день)^-1).

Поскольку количественная величина канцерогенного риска носит вероятностный характер, то расчет величин суммарного (CR^сум) канцерогенного риска, при наличии в воздухе рабочей зоны нескольких канцерогенных факторов, производится по формуле (16):

, (16)

где: N - число канцерогенных факторов;

CRⁱ - уровень канцерогенного риска, связанный с i-м фактором.

В этом случае определяется вклад каждого из веществ (в %) в величину суммарного канцерогенного риска и идентифицируется приоритетный канцерогенный фактор, вещество (или вещества), доля которых в суммарном риске превышает 50%.

5.12. Для условий профессионального воздействия канцерогенов приемлемым считается уровень канцерогенного риска (CR) < 1,0 x 10^-3. Для случаев, когда прогнозная величина канцерогенного риска является большей или равной 1,0 x 10^-3, рассчитывается продолжительность приемлемого стажа работы, при котором достигается верхний предел допустимого ПР. Для этого применяется линейная зависимость уровня канцерогенного риска от стажа путем расчета одногодичного риска (ED = 1) и определения продолжительности стажа работы в контакте с канцерогенными факторами, при котором канцерогенный риск не будет равным или превышать 1,0 x 10^-3. По результатам расчета прогнозных значений канцерогенного риска определяются условия (стаж, возраст, уровень воздействующего фактора, продолжительность экспозиции), при которых канцерогенный риск работы в профессии достигает приемлемого уровня.

5.13. Учитывая тот факт, что величина канцерогенного риска определяется величиной экспозиции, решающее значение для снижения риска будет иметь уменьшение содержания канцерогенных веществ в ВРЗ (или напряженности ЭМП) до тех величин, при которых прогнозное значение канцерогенного риска при стаже работы на момент достижения возраста 65 лет не будет достигать 1,0 x 10^-3.

5.14. При оценке влияния канцерогенных веществ на организм работающего важным дополнением оценки канцерогенного риска служит определение дозы канцерогена и (или) его метаболитов в биологических средах организма. Такое определение, осуществляемое однократно (биоиндикация), или систематически (биомониторинг), позволяет оценить уровень начальных доклинических проявлений эффекта, индивидуальную чувствительность организма к нему. В качестве биомаркеров используются как биомаркеры экспозиции - вещества или их метаболиты, которые измеряются в биосредах организма, так и биомаркеры эффекта - биохимические и (или) физиологические изменения в организме, которые служат признаком потенциального ухудшения здоровья.