Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действовал в предыдущей редакции.

3.1. Лечение локальных стадий заболевания (I - II)

- Рекомендуется рассматривать хирургическое вмешательство как основной метод радикального лечения пациентов с КМ I - II стадией [26, 27, 44, 45, 49, 73 - 77].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

Комментарий: по показаниям дополнительно проводится адъювантная лучевая терапия (ЛТ) [27, 78, 79]. Размер отступа от видимого края опухоли (не менее 1 см и не более 2 см) следует определять исходя из клинической целесообразности. Отступы от видимых краев опухоли (или рубца после ранее проведенной эксцизионной биопсии) не рекомендуется расширять более чем на 2 см, так как это будет приводить к излишним манипуляциям, связанным с закрытием послеоперационной раны (например, различным видам сложной пластики). В то время как послеоперационная ЛТ на область первичной опухоли, начатая сразу после заживления послеоперационной раны, может значительно улучшить прогноз [24, 27, 75 - 82].

- Рекомендуется при КМ I - II стадии (T1-4N0M0) выполнение хирургического лечения - широкое иссечение новообразования кожи (или послеоперационного рубца после эксцизионной биопсии) с БСЛУ [26, 27, 44, 45, 49, 70, 73 - 77].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 2)

Комментарий: Хирургическое лечение необходимо выполнять в течение 15 дней от момента морфологической верификации (при наличии показаний к хирургическому лечению и отсутствии противопоказаний).

- Рекомендуется широкое иссечение новообразования кожи (или послеоперационного рубца после эксцизионной биопсии) производить с отступом в пределах 1 - 2 см от видимых краев опухоли [168].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 3)

- Рекомендуется при КМ I стадии (T1-4N0M0) при хирургическом лечении выполнение БСЛУ [169].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2)

- Рекомендуется при КМ II стадии в послеоперационном периоде проводить ЛТ на область удаленной первичной опухоли (см. табл. 5) [81, 82].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

- Рекомендуется при проведении лучевой терапии использовать болюс (толщина 0,5 - 1 см) для достижения адекватной кожной дозы. При выборе объема облучения оптимальным является отступ от ложа удаленной опухоли 5 см, если это клинически возможно в связи с анатомическими ограничениями [27].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

Таблица 5. Рекомендуемые дозы ЛТ у пациентов КМ II стадии [27]

Первичный очаг после хирургического лечения (данные патолого-анатомического исследования операционного материала)

Рекомендуемая доза ЛТ, Гр

Края резекции без признаков опухолевого роста

50 - 56

В крае резекции микроскопические признаки опухолевого роста

56 - 60

Макроскопически измененные края резекции/нерезектабельный первичный очаг

60 - 66

Комментарий: сроки начала адъювантной ЛТ должны быть в рамках 4 - 6 недель, но не более 8 нед с момента хирургического лечения (в случае полного заживления операционного рубца). Наличие лимфоцеле не является причиной задержки начала ЛТ (возможно регулярная эвакуация лимфы хирургами). По возможности, необходимо стремиться к более раннему началу проведения адъювантной ЛТ после хирургического лечения [27].

- Не рекомендуется проведение адъювантного лекарственного лечения (химиотерапии, иммунотерапии и т.д.), так как в исследованиях не была показана польза от такой терапии у больных с I - II стадиями заболевания [27, 83 - 85, 161, 162].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 3).