Документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действовал в предыдущей редакции.

3.2.3. Медикаментозная релаксация внутреннего сфинктера прямой кишки

- Пациентам с анальной трещиной рекомендуется выполнять однократную инъекцию #ботулинического токсина типа A - геммаглютин комплекса** (АТХ M03AX01) во внутренний анальный сфинктер [2 - 5, 42 - 56]

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 1)

Комментарий: методика - препарат вводится однократно под контролем зеркала ректального двустворчатого операционного во внутренний сфинктер прямой кишки под аппликационной или местной анестезией в суммарной дозировке от 10 ЕД до 100 ЕД [43]. Стоит отметить, что на данный момент не разработана единая методика введения препаратов для медикаментозной релаксации внутреннего анального сфинктера (различные лекарственные средства, точки инъекций и их количество, дозировка препарата), что объясняет существенную гетерогенность в результатах лечения пациентов [3, 44, 45].

Ликвидация спазма внутреннего анального сфинктера после однократного введения препарата приводит к эпителизации анальной трещины у 33 - 96% больных [4, 46 - 50]. Частота рецидивов может достигать 42% [4, 43, 46, 51], однако возможно повторное введение препарата при отсутствии эффекта от однократного применения [48, 49, 52]. К осложнениям после инъекции #ботулинического токсина типа A - геммаглютин комплекса** (off-label) относятся: гематомы, перианальные тромбозы, перианальные абсцессы, частота осложнений не превышает 2,2% [3]. Клинические проявления анального недержания отмечаются у 5,1% пациентов, купируются в срок до 8 недель [3, 43, 44].

- Пациентам с анальной трещиной рекомендуется использовать местные лекарственные средства на основе блокаторов кальциевых каналов [4, 57 - 60].

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 1)

Комментарий: использование геля, содержащего нифедипин и лидокаин (МНН: Лидокаин + Нифедипин) позволяет добиться заживления трещин у 83% пациентов через 4 недели после начала лечения при отсутствии осложнений и частоте развития рецидива заболевания - 2,6%. [57]. При лечении хронических анальных трещин использование геля Лидокаин + Нифедипин позволяет добиться заживления и эффективно ликвидировать спазм у 77,5% пациентов на 21 день лечения при средних сроках эпителизации 17 +/- 3 дня и отсутствии осложнений [59].

По данным зарубежных авторов частота заживления трещин при использовании местных блокаторов кальциевых каналов варьирует от 73,3 до 94,5% [4, 60].

- Всем пациентам с анальной трещиной рекомендуется проводить консервативную терапию в течение не более 6 недель [55, 61]

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 2)