7.1. Проведение оценки соответствия при аккредитации (расширении области аккредитации) органа по сертификации продукции

7.1.1. При аккредитации (расширении области аккредитации) заявителя (аккредитованного лица) проводится оценка соответствия в форме документарной и выездной оценок соответствия.

7.1.2. В ходе документарной оценки заявителя (аккредитованного лица) экспертной группой осуществляется экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений на предмет их соответствия Критериям аккредитации с учетом заявленной области аккредитации. Экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений проводится экспертной группой с учетом анкеты самообследования, представленной заявителем (аккредитованным лицом) вместе с заявлением <1>.

--------------------------------

<1> Порядок подачи заявления на проведение процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) и соответствующих документов, а также сроки рассмотрения документов и принятия решения Росаккредитацией по итогам рассмотрения представленных документов указан в пунктах 6.2 - 6.3 документа СМ N 03.1-9.0017.

7.1.2.1. Экспертиза представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений проводится не позднее, чем в течение 10 рабочих дней со дня заключения заявителем (аккредитованным лицом) договора с экспертной организацией <2>.

--------------------------------

<2> Порядок заключения договора заявителя (аккредитованного лица) указан в пункте 6.5.1 документа СМ N 03.1-9.0017.

7.1.2.2. Результаты экспертизы указанных документов и сведений оформляются в форме акта экспертизы. Порядок оформления акта экспертизы указан в пункте 6.5.3.3 документа СМ N 03.1-9.0017, при этом акт экспертизы оформляется только в части заполнения раздела "Результаты экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений".

7.1.2.3. При проведении документарной оценки соответствия используется техника оценки в комбинации с удаленной оценкой и анализом документов, представленных заявителем (аккредитованным лицом).

7.1.3. При проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) эксперт по аккредитации формирует, подписывает и направляет заявителю, а также техническим экспертам, включенным в состав экспертной группы, план проведения выездной экспертизы, содержащий перечень мероприятий, проводимых в рамках выездной экспертизы, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия.

7.1.4. При разработке плана оценки руководитель экспертной группы должен учитывать следующие риски, связанные с видами деятельности, местами осуществления деятельности и персоналом в соответствии с заявленной/утвержденной областью аккредитации органа по сертификации продукции:

- безопасность членов экспертной группы при проведении выездной (свидетельской) оценки;

- риски для здоровья членов экспертной группы;

- влияние экспертной группы на деятельность органа по сертификации продукции/заказчика органа по сертификации продукции;

- большая численность работников органов по сертификации продукции для оценки компетентности;

- множество мест осуществления деятельности органа по сертификации продукции;

- большая область аккредитации органа по сертификации продукции;

- недостаточное время для проведения всех запланированных мероприятий по оценке;

- недостаточная компетентность членов экспертной группы;

- жалобы и обращения в отношении органа по сертификации продукции;

- представление недостоверной/ложной информации со стороны органа по сертификации продукции;

- не предоставление возможности для осуществления свидетельской оценки;

- проведение удаленной оценки;

- беспристрастность членов экспертной группы;

- языковой барьер;

- сложная логистика;

- транспортная доступность <1>.

--------------------------------

<1> При аккредитации (расширении области аккредитации) в план оценки соответствия органа по сертификации продукции не включаются мероприятия по оценке жалоб и апелляций, анализа со стороны руководства, внутренних аудитов и корректирующих действий.

7.1.5. Выездная оценка включает в себя выездную экспертизу соответствия заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, выполняемую экспертной группой, и выездные мероприятия по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) Критериям аккредитации, осуществляемые должностными лицами Росаккредитации, которые проводятся по месту (местам) осуществления заявителем (аккредитованным лицом) деятельности в области аккредитации <2>.

--------------------------------

<2> Перечень работ по выездной оценке соответствия указан в пункте 6.5.3.2 документа СМ N 03.1-9.0017.

7.1.6. При проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) используется техника оценки в комбинации с удаленной оценкой, анализом документов заявителя (аккредитованного лица), интервьюирование, а также свидетельской оценкой <3>.

--------------------------------

<3> При аккредитации и расширении области аккредитации свидетельская оценка проводится на всех местах осуществления деятельности органа по сертификации продукции в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации. Кроме того, при аккредитации (расширении области аккредитации) заявителя (аккредитованного лица) техника оценки в форме анализа дел по сертификации не проводится.

7.1.7. Свидетельскую оценку органа по сертификации продукции проводят на основании требования, установленного в программе выездной оценки, которая также включает сведения о форме проведения свидетельской оценки: в условиях реального процесса осуществления деятельности или в условиях смоделированного процесса. Решение о форме проведения свидетельской оценки принимает национальный орган по аккредитации в индивидуальном порядке для каждого органа по сертификации продукции с учетом схемы аккредитации и поступившей информации об обоснованных обстоятельствах, препятствующих проведению свидетельской оценки при выездной оценке.

Мероприятия по свидетельской оценке, порядок их проведения и необходимость осуществления таких мероприятий проводятся в соответствии с положениями пункта 6.5.3.4 документа СМ N 03.1-9.0017, а также пунктом 8 настоящего руководства.