6.2. Компетентность персонала

A.6.2.1

Персонал органа по валидации или верификации должен быть оценен компетентным оценщиком.

A.6.2.2

Орган по валидации или верификации должен продемонстрировать, как его персонал был оценен и признан соответствующим следующим требованиям к компетентности, если это применимо:

- компетентность, связанная с управлением соглашением;

- общие компетентности по валидации в соответствии с пунктом 6 стандарта ISO 14065 и стандартом ISO 14066, плюс любые специфические и (или) особые отраслевые компетентности по критериям валидации для валидации конкретного проекта, (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014); а также

- общие компетентности по верификации согласно пункту 6 стандарта ISO 14065 и стандарту ISO 14066, плюс любые специфические и (или) особые отраслевые компетентности по критериям верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) <1>

--------------------------------

<1> В тех случаях, когда верификация организации включает верификацию проекта, критерии компетентности органа по валидации или верификации должны учитывать все соответствующие критерии компетентности, указанные выше, включая те, которые связаны с валидацией или верификацией проекта.

Существует ряд инструментов, используемых для оценки персонала; их можно комбинировать любым подходящим способом. Типичные инструменты включают: - наблюдение за деятельностью по верификации и (или) валидации, если это применимо; - Внутренний паритетный анализ документов по валидации или верификации; - Структурированное интервью для проверки знаний и технической компетентности; - Экзамен; - Анализ результатов деятельности руководством и (или) другим членом группы; - Сертификация аккредитованным органом по сертификации персонала в той мере, в которой сертификация обеспечивает демонстрацию компетентностей, указанных в данной системе валидации или верификации; - Признанный технический статус, касающийся возможности выступать на конференциях или публиковать рецензируемые статьи; и - Достаточные свидетельства соответствующего предыдущего опыта.

Приложение A IAF MD 6:2014 содержит указания по разъяснению трех различных типов компетентности на основе пункта 6 стандарта ISO 14065 и пункта 5 стандарта ISO 14066.

6.1. Руководство и персонал 8. Процесс валидации или верификации