ВЕТЕРИНАРИЯ

До конца 2025 года продлен срок, в течение которого для лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории РФ в целях импортозамещения, устанавливается режим ускоренной процедуры государственной регистрации (28.12.2024)

Также продлен срок, в течение которого:

- изменения в регистрационное досье лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории РФ в целях импортозамещения, связанных с заменой производителей вспомогательных веществ, первичной и вторичной упаковки, вносятся в уведомительном порядке с письменным обязательством в течение 12 месяцев после внесения изменений представить все необходимые отчеты;

- российским производителям лекарственных средств для ветеринарного применения разрешается ввозить фармацевтические субстанции для ветеринарного применения, не внесенные в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, на территорию РФ в уведомительном порядке для производства зарегистрированных лекарственных средств;

- российским производителям ветеринарных лекарственных препаратов разрешается подавать регистрационное досье лекарственного препарата по ускоренной процедуре без учета требований пункта 3 части 2 статьи 26 Закона об обращении лекарственных средств.

Ранее срок действия указанных положений был установлен до 31 декабря 2024 года.

Кроме того, предусмотрено продление на 12 месяцев действия государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, срок действия которой истекает в 2025 году.

(Постановление Правительства РФ от 27.12.2024 N 1931)