Приказ Минздрава России от 09.04.2024 N 167н "Об утверждении методик определения размера платы за оказание услуг по проведению инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, фармацевтических...

Приложение N 1

к Методике определения размера платы

за оказание услуги по проведению

фармацевтических инспекций на соответствие

требованиям Правил надлежащей клинической

практики Евразийского экономического

союза, утвержденных решением Совета

Евразийской экономической комиссии

от 3 ноября 2016 г. N 79 "Об утверждении

Правил надлежащей клинической практики

Евразийского экономического союза",

и Правил надлежащей лабораторной практики

Евразийского экономического союза в сфере

обращения лекарственных средств,

утвержденных решением Совета

Евразийской экономической комиссии

от 3 ноября 2016 г. N 81 "Об утверждении

Правил надлежащей лабораторной практики

Евразийского экономического союза в сфере

обращения лекарственных средств", в период

регистрации лекарственного препарата

в соответствии с Правилами регистрации

и экспертизы лекарственных средств

для медицинского применения, утвержденными

решением Совета Евразийской экономической

комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78

"О Правилах регистрации и экспертизы

лекарственных средств для медицинского

применения", утвержденной приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 09.04.2024 N 167н

ТИПОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ
РАБОТ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ ПРИ ОКАЗАНИИ УСЛУГИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, УТВЕРЖДЕННЫХ РЕШЕНИЕМ СОВЕТА
ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ОТ 3 НОЯБРЯ 2016 Г. N 79
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА", И ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, УТВЕРЖДЕННЫХ
РЕШЕНИЕМ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
ОТ 3 НОЯБРЯ 2016 Г. N 81 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ", В ПЕРИОД
РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В СООТВЕТСТВИИ
С ПРАВИЛАМИ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, УТВЕРЖДЕННЫМИ РЕШЕНИЕМ СОВЕТА
ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ОТ 3 НОЯБРЯ 2016 Г. N 78
"О ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"

N

Типовые наименования работ

Количество процедур (работ)

Количество часов

Количество инспекторов

Предельные трудозатраты (человеко-часов) (столбец 4 x столбец 5)

1

2

3

4

5

6
Приложение N 2. Методика определения размера платы за оказание услуги по проведению фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза", и Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств", в период регистрации лекарственного препарата в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" 1. Предынспекционные мероприятия