9. Программа валидации/верификации

MD 8.1.

Для каждой новой программы валидации или верификации экологической информации, в рамках которой ОВВ хочет работать, он должен создавать процесс разработки. Этот процесс разработки должен обеспечивать следующие выходные данные: <2>

--------------------------------

<2> Элементы программ валидации и верификации можно найти в Приложение A в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.

- Идентификация предполагаемых пользователей, а также их ожиданий и требований в отношении результатов деятельности по валидации или верификации.

- Анализ и понимание применяемой области валидации/верификации, включая применяемые критерии.

- Анализ и понимание применяемых критериев валидации или верификации.

- Рассмотрение стратегии и бизнес-рисков ОВВ.

- Идентификация, соответствуют ли критериям каждой валидации или верификации требования, предъявляемые к компетентности группы по валидации/верификации, к экспертам по валидации/верификации, а также к независимым рецензентам и вспомогательному персоналу;

- Подтверждение того, что предложенные организационные мероприятия по валидации или верификации способны удовлетворить требованиям применяемой программы.

- Инструментарий, необходимый для сбора свидетельств в ходе валидации/верификации.