6.2 Общие правила, применимые к схемам СМК и СЭМ, а также СМБТиОЗ

6.2.1 Несмотря на то, что Росаккредитация может пользоваться стратегиями выборки, расширенными по разным причинам (например, национальные соглашения с клиентами, заинтересованными сторонами или регулирующими органами), базовый уровень, установленный в настоящем руководстве, должен соблюдаться.

6.2.2 Программа оценки должна гарантировать, что компетентность оценивается по всей области в течение цикла аккредитации для всех кодов IAF каждой схемы СМ с использованием одного из механизмов, описанных в пункте 4.2.1 настоящего руководства. Если в течение цикла аккредитации проведение такого рода оценки невозможно, Росаккредитация должна сократить область аккредитации.

6.2.3 В течение первого пятилетнего цикла аккредитации по каждой схеме СМ после предоставления первоначальной аккредитации Росаккредитация должна осуществить не менее одной свидетельской оценки по каждому техническому кластеру всех схем СМ. Такая программа длится до тех пор, пока ОС не продемонстрирует опыт и показатели, достаточные для расширенной программы. Если они продемонстрированы, Росаккредитация должна провести как минимум одну свидетельскую оценку по каждому техническому кластеру каждой схемы СМ, дополняемую прочими проверочными мероприятиями, чтобы обеспечить оценку каждого технического кластера в течение периода, не превышающего десяти лет. Росаккредитация должна располагать обоснованием для сужения области аккредитации. В случае значительных изменений в процессе квалификации аудиторов, практике или результатах проведения аудитов и персонале, осуществляющем аудиты, в ОС периодичность свидетельской оценки, установленную для первого цикла аккредитации, следует сохранить.

6.2.4 Следующие правила свидетельской оценки применяются при присвоении и расширении аккредитации схем СМ, когда необходимы дополнительные проверочные мероприятия, чтобы обеспечить надлежащий охват всей заявленной области аккредитации:

1) если в техническом кластере только 1 критический код, Росаккредитация должна провести свидетельскую оценку по этому критическому коду, чтобы присвоить аккредитацию по всем кодам IAF в этом кластере (например, для СМК, в кластере "Продукты питания", проведя 1 свидетельскую оценку по коду IAF 03, Росаккредитация может присвоить аккредитацию по другим кодам IAF (с 01 по 30) этого кластера; для СЭМ, в кластере "Бумажное производство", проведя 1 свидетельскую оценку по коду IAF 09, Росаккредитация может присвоить аккредитацию по другим кодам IAF (7 и 8) этого кластера);

2) если в техническом кластере более 1 критического кода, Росаккредитация должна провести свидетельскую оценку по меньшей мере:

а) по всем критическим кодам, для которых указано "и" (в столбце "Критический код");

Например, для СЭМ, в кластере "Производство товаров", проведя 1 свидетельскую оценку по коду IAF 04 или 05, Росаккредитация может присвоить аккредитацию по всем некритическим кодам (06 и 23) этого кластера, однако для присвоения аккредитации по другому критическому коду (04 или 05) необходимо провести еще одну свидетельскую оценку;

б) по одному из критических кодов, для которых указано "или" (в столбце "Критический код");

Например, для СМК, в кластере "Машиностроение", проведя одну свидетельскую оценку по коду IAF 20 или 22, Росаккредитация может присвоить аккредитацию по другим кодам IAF (17, 18, 19, 20 или 22) этого технического кластера;

в) по всем критическим кодам, для которых указано "и", т.е. по критическим кодам в квадратных скобках [...] или по критическому коду, для которого указано "или" (в столбце "Критический код");

Например, для БТиОЗ, кластер "Химические вещества", проведя 1 свидетельскую оценку по коду IAF 7, или 10, или 12, или 13, или 16, Росаккредитация может присвоить аккредитацию по всем некритическим кодам, т.е. 14 и 15 плюс 17 этого кластера, однако для присвоения аккредитации по другим критическим кодам (т.е. 7, или 10, или 12, или 13, или 16) необходимо провести еще одну свидетельскую оценку.

Вместо этого для того же самого кластера, упомянутого выше, проведя 1 свидетельскую оценку по коду IAF 17, Росаккредитация может присвоить аккредитацию по коду IAF 17 и по всем другим кодам IAF (т.е. 7, 10, 12, 13, 14, 15 и 16) этого технического кластера;

3) если невозможно провести свидетельскую оценку по коду(-ам) IAF, определенному(-ым) как критический(-ие), Росаккредитация может согласовать с ОС один из двух нижеприведенных вариантов:

а) Росаккредитация может присвоить аккредитацию только по некритическому(-им) коду(-ам) IAF технического кластера, по одному из которых проведена свидетельская оценка (например, для СМК, кластер "Продукты питания", проведя 1 свидетельскую оценку по коду IAF 30, Росаккредитация может присвоить аккредитацию по двум кодам IAF 30 и 01); или

б) Росаккредитация может присвоить аккредитацию по всем кодам кластера, проведя оценку офиса по критическому(-им) коду(-ам), при условии:

- что ОС продемонстрировал свою компетентность по всем кодам кластера на основе документации;

- что свидетельская оценка по критическому(-им) коду(-ам) состоится до того, как будет выдан сертификат с аккредитацией по этому (этим) критическому(-им) коду(-ам).

Однако если в таких случаях результат свидетельской оценки отрицательный, Росаккредитация рассматривает вариант сужения области аккредитации <1>.

--------------------------------

<1> Уже аккредитованные ОС, имеющие аккредитацию по критическому коду, но не имеющие аккредитации по смежному некритическому коду, могут расширить свою область аккредитации на этот некритический код в соответствии с пунктом 6.2.8 настоящего руководства.

6.2.5 Если ОС намерен получить аккредитацию только по одному или нескольким некритическим кодам IAF, требуется провести как минимум один аудит под наблюдением по каждому кластеру с некритическими кодами IAF.

6.2.6 При первоначальной аккредитации обеих схем СМ Росаккредитация должна провести свидетельскую оценку 1 и 2 этапа аудита по меньшей мере одного клиента ОС. Перед проведением свидетельской оценки 2 этапа такого аудита ОС-заявитель должен предоставить группе оценщиков Росаккредитации подготовленный отчет и (или) заключения по 1 этапу аудита. Если у ОС нет новых клиентов, допускается проведение свидетельской оценки одного возобновляющего или двух надзорных (инспекционных) аудитов, которые охватывают все ключевые процессы.

6.2.7 Возможность присвоения аккредитации по всему коду IAF (примечание: слово "весь" означает, что некоторые органы по аккредитации используют более детализированное разделение по областям в рамках каждого кода IAF, подразделяя его на коды NACE или подкоды IAF) всегда предполагает, что ОС должен продемонстрировать компетентность в осуществлении сертификации по всем входящим в него техническим областям.

6.2.8 В дополнение к вышеуказанному до присвоения аккредитации Росаккредитацией необходимо также провести оценку компетентности по всем некритическим кодам. Таким образом, аккредитация должна быть присвоена только:

1) по тем кодам IAF, по которым ОС уже принимал решения о сертификации (например, для СМК, проведя 1 свидетельскую оценку по коду IAF 03, Росаккредитация должна присвоить аккредитацию только по кодам IAF 30 и 03, если ОС не принимал до этого решений о сертификации по коду IAF 01);

2) по тем кодам IAF, по которым ОС продемонстрировал компетентность иным образом (например, продемонстрировано наличие компетентного персонала для всех специальных функций сертификации - см. Приложение А стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017).

6.2.9 В случае интегрированного или комбинированного аудита систем менеджмента область свидетельской оценки должна быть согласована с ОС. Если свидетельская оценка по тому же коду проводилось недавно с другой целью (например, по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017, серии стандартов ISO 3834, EN 9100), Росаккредитация может рассмотреть возможность снятия необходимости проведения еще одной свидетельской оценки.