8.1.3 Размер выборки

8.1.3.1 Орган по сертификации должен иметь задокументированную процедуру определения размера выборки. При этом необходимо учитывать все факторы, описанные в данном разделе настоящего руководства.

8.1.3.2 Орган по сертификации должен иметь записи по каждой выборке для каждой многоместной организации с обоснованием применения данного метода в соответствии с настоящим руководством.

8.1.3.3 Минимальное количество мест для проверки в рамках одного аудита:

- Первичный аудит: размер выборки равен квадратному корню от количества объектов: , округленному до ближайшего целого числа, где y = количество объектов для выборки, а x = общее количество объектов.

- Инспекционный аудит: размер ежегодной выборки равен квадратному корню от количества объектов с использованием коэффициента , округленному до ближайшего целого числа.

- Ресертификационный аудит: размер выборки соответствует размеру выборки при начальном аудите. Тем не менее, если система менеджмента доказала свою эффективность в течение цикла сертификации, размер выборки может быть уменьшен до с округлением до ближайшего целого числа.

8.1.3.4 Центральное подразделение (согласно разделу 7 настоящего руководства) проходит аудит во время первичной сертификации и каждого аудита при ресертификации, а также не реже одного раза в календарный год в рамках проверки компетентности.

8.1.3.5 Размер или частота выборки должны быть увеличены, если анализ риска процесса/деятельности, охватываемых сертифицируемой системой менеджмента, проводимый органом по сертификации, указывает на наличие особых обстоятельств в отношении таких факторов, как:

- размер объектов и количество сотрудников;

- сложность или уровень риска процесса/деятельности и системы менеджмента;

- изменения в методах работы (например, сменная работа);

- изменения выполняемых процессов/операций;

- отчеты о жалобах и другие соответствующие аспекты корректирующих и превентивных мер;

- любые многонациональные аспекты; и

- результаты внутреннего аудита и проверки со стороны руководства.

8.1.3.6 Если организация имеет иерархическую систему местных офисов (например, головной (центральный) офис, национальные офисы, региональные офисы, местные филиалы), то описанная выше модель выборки для первичного аудита применяется на каждом уровне.

Пример:

1 головной офис: проверка в течение каждого цикла аудита (первичный, инспекционный или ресертификационный аудит)

4 национальных офиса: размер выборки = 2: минимум 1 офис выбирается случайно

27 региональных офисов: размер выборки = 6: минимум 2 офиса выбираются случайно

1700 местных филиалов: размер выборки = 42: минимум 11 филиалов выбираются случайно

Выборка региональных офисов должна включать по меньшей мере по одному региональному офису, контролируемому каждым национальным офисом. Выборка местных филиалов должна включать по меньшей мере по одному местному филиалу, контролируемому каждым региональным офисом. Это может привести к тому, что размер выборки на каждом уровне будет превышать минимальный размер выборки, рассчитанный согласно пункту 8.1.3.3 настоящего руководства.

8.1.3.7 Процесс выборки является элементом менеджмента программы аудита: В любое время (т.е. до планирования инспекционного аудита, или когда какой-либо объект организации меняет свою структуру, или в случае приобретения нового объекта(-ов), которые будут добавлены в область сертификации) орган по сертификации должен пересмотреть выборку, предусмотренную в программе аудита, для определения необходимости в корректировке размера выборки до проведения выборочного аудита с целью обеспечения сертификации.