Данный документ применяется с 1 января 2025 года. До этого срока действовал в предыдущей редакции.

Приложение А3.5

СМЕНА АРВП ПРИ РАЗВИТИИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ НЕПЕРЕНОСИМОСТИ

АРВП

Основные типы токсичности

Факторы риска

Выбор других АРВП

ABC**

Реакция гиперчувствительности

Присутствие гена HLA B*5701

TDF**, ZDV**

ATV**+r**, ATV**

Отклонения от нормы на электрокардиограмме (удлинение интервала PR)

Предшествующее поражение проводящей системы.

Параллельный прием других препаратов, которые могут удлинять интервал PR.

LPV/r** или FPV**+r** или DRV**+r**.

Если противопоказаны усиленные ИП,

а ННИОТ неэффективны, следует рассмотреть вопрос о назначении ингибиторов интегразы

Непрямая гипербилирубинемия (клинические проявления желтухи)

Фоновое заболевание печени. Сочетанная инфекция ВГВ и ВГС.

Параллельный прием гепатотоксичных препаратов.

Почечнокаменная болезнь и риск недоношенности

Факторы риска неизвестны.

ZDV**

Анемия, нейтропения, миопатия, липоатрофия или липодистрофия

Исходная анемия или нейтропения. Количество CD4 Рисунок 34 200 кл/мкл

TDF**, ABC**

Лактоацидоз или тяжелая гепатомегалия с гиперстеатозом

ИМТ > 25 (или масса тела > 75 кг). Продолжительное использование аналогов нуклеозидов (по АТХ-классификации: противовирусные препараты прямого действия). Беременность.

DRV**+r**

Гепатотоксичность

Фоновое заболевание печени.

Сочетанная инфекция ВГВ и ВГС. Параллельный прием гепатотоксичных препаратов

ATV**+r**, ATV/r, LPV/r**, ИИ

Тяжелые кожные реакции и реакции гиперчувствительности

Аллергия на сульфаниламидные препараты (по АТХ-классификации: Сульфаниламиды и триметоприм)

EFV**

Непрерывное токсическое действие на центральную нервную систему (например, проявляющееся в виде патологических снов, депрессии или спутанности сознания)

Депрессия или другое психическое расстройство

(в предшествующем периоде или на начальном этапе лечения).

Прием препарата в дневное время

ESV**, DOR** и усиленные ИП или ИИ

Гепатотоксичность

Фоновое заболевание печени.

Сочетанная инфекция ВГВ и ВГС. Параллельный прием гепатотоксичных препаратов

Конвульсии

Судороги в анамнезе

Реакция гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона. Потенциальный риск врожденных дефектов нервной трубки (очень

низкий риск у человека). Гинекомастия у мужчин

Факторы риска неизвестны

ETR**

Тяжелые кожные реакции и реакция гиперчувствительности.

Неизвестно.

ESV**, DOR**, ИИ

LPV/

r**

Отклонения от нормы на электрокардиограмме (удлинение интервала PR и QT)

Предшествующее поражение проводящей системы.

Параллельный прием других препаратов, которые могут удлинять интервал PR.

ATV**+r**, ATV/r или FPV**+r** или DRV**+r**.

Если противопоказаны усиленные ИП,

а ННИОТ неэффективны, следует рассмотреть вопрос о назначении ингибиторов интегразы

Удлинение интервала QT

Врожденный синдром удлиненного интервала QT. Гипокалиемия.

Параллельный прием других препаратов, которые могут удлинять интервал QT

Гепатотоксичность

Фоновое заболевание печени.

Сочетанная инфекция ВГВ и ВГС. Параллельный прием гепатотоксичных препаратов

Панкреатит

Поздняя стадия ВИЧ-инфекции

Риск недоношенности, липоатрофия или метаболический синдром, дислипидемия,

тяжелая диарея

Факторы риска неизвестны

NVP**

Гепатотоксичность

Фоновое заболевание печени. Сочетанная инфекция ВГВ и ВГС. Параллельный прием гепатотоксичных препаратов CD4>

250 кл/мкл у женщин и > 400 кл/мкл у мужчин. Первый мес. лечения (или не используется начальная доза).

EFV**, ESV** - DOR** и усиленные ритонавиром** ИП или ИИ

Тяжелая кожная реакция и реакция гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона)

Факторы риска неизвестны

RAL**

Острый некроз скелетных мышц, миопатия, миалгия

Параллельный прием других препаратов, которые повышают риск миопатии и острого некроза скелетных мышц

DTG**

TDF**

Дисфункция почечных канальцев, синдром Фанкони

Фоновые заболевания почек.

Старший возраст. ИМТ < 18,5 (или масса тела < 50 кг).

Сахарный диабет без лечения.

Артериальная гипертензия без лечения. Параллельный прием нефротоксичных препаратов или усиленного ИП

ZDV**, ABC**, TAF** [372]

Снижение минеральной плотности костной ткани

Остеомаляция и патологические переломы в анамнезе. Факторы риска по остеопорозу и нарушению минерализации костной ткани

Лактоацидоз или тяжелая гепатомегалия с гиперстеатозом

Длительное воздействие аналогов нуклеозидов (по АТХ-классификации: противовирусные препараты прямого действия).

Ожирение

Обострение ХВГВ (реактивация)

Отмена TDF**