Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

2. СРАВНЕНИЕ ДВУХ МЕТОДИК АНАЛИЗА ПО ПРЕЦИЗИОННОСТИ

Сравнение двух методик анализа по прецизионности проводят путем выяснения значимости различия выборочных дисперсий анализа этих двух методик. В более общем случае данный подход применяют для оценки значимости различия двух выборочных дисперсий, например, с целью выяснения, можно ли их считать выборочными оценками одной и той же дисперсии генеральной совокупности.

При сравнении прецизионности двух методик анализа с оценками дисперсий Рисунок 1815 и Рисунок 1816 Рисунок 1817 вычисляют критерий Фишера F:

Рисунок 1818. (2.1)

Критерий F характеризует при Рисунок 1819 достоверность различия между Рисунок 1820 и Рисунок 1821.

Вычисленное значение F сравнивают с табличным значением F(P, f1, f2), найденным при P1 = 99% (таблица 3 Приложения).

Если для вычисленного значения F выполняется неравенство:

F > F(P1, f1, f2), (2.2)

то различие дисперсий Рисунок 1822 и Рисунок 1823 признается статистически значимым с вероятностью P1, что позволяет сделать заключение о более высокой прецизионности второй методики.

Если выполняется неравенство:

F <= F(P1, f1, f2), (2.3)

то различие значений Рисунок 1824 и Рисунок 1825 не может быть признано значимым и заключение о различии прецизионности (сходимости) методов сделать нельзя ввиду недостаточного объема информации.

Если

F(P1 = 0,95, f1, f2) < F < F(P1 = 0,99, f1, f2), (2.4)

то целесообразно провести дальнейшие экспериментальные исследования для методики с лучшей прецизионностью (сходимостью).

При сравнении двух методик анализа результаты статистической обработки могут быть представлены в виде таблицы 2.-1.

Таблица 2.-1. - Данные для сравнительной статистической оценки двух методик анализа по прецизионности

Методика

N п/п

Рисунок 1826

f

Рисунок 1827

s

P

t (P, f) (табл.)

Рисунок 1828

Рисунок 1829

tвыч

F(P1, f1, f2) (табл.) при P = 99%

Fвыч

Рисунок 1830

Примечания

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

1

2

Сравнение методик анализа желательно проводить при Рисунок 1831, f1 > 10 и f2 > 10. Если точные значения Рисунок 1832 и Рисунок 1833 неизвестны, величины Рисунок 1834 и tвыч не определяют.

Если при измерениях получают логарифмы исходных вариант, то вместо величин Рисунок 1835, Рисунок 1836 и s в таблице 2.-1 приводят величины Рисунок 1837, Рисунок 1838 и slg. При этом в графу 8 вносят величину Рисунок 1839, а в графу 9 - максимальное по абсолютной величине значение Рисунок 1840. Аналогичные замены проводят при вычислении t по уравнению (1.38) и F - по уравнению (3.1).

Пример сравнения двух методик анализа по прецизионности приведен в разделе 6.4.