Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

1.2. Среднее значение, дисперсия, стандартное отклонение

В большинстве случаев среднее значение выборки Рисунок 1696 является наилучшей оценкой истинного значения измеряемой величины Рисунок 1697, если его вычисляют как среднее арифметическое всех вариант:

Рисунок 1698. (1.2)

При этом разброс вариант xi вокруг среднего значения Рисунок 1699 характеризуется величиной стандартного отклонения s. При количественном определении веществ методами физического, физико-химического и химического анализа величину s часто рассматривают как меру случайной погрешности, свойственной данной методике анализа. Квадрат этой величины s2 называют дисперсией. Величина дисперсии может рассматриваться как мера прецизионности (сходимости) результатов, представленных в данной выборке. Вычисление величин s и s2 проводят по уравнениям (1.5) и (1.6). Иногда для этого предварительно определяют значения отклонений di и число степеней свободы (число независимых вариант) f:

Рисунок 1700, (1.3)

f = n - 1, (1.4)

Рисунок 1701, (1.5)

Рисунок 1702. (1.6)

Стандартное отклонение среднего результата Рисунок 1703 рассчитывают по уравнению:

Рисунок 1704. (1.7)

При обработке результатов испытаний лекарственных средств во многих случаях целесообразно использовать относительные (по отношению к Рисунок 1705) величины, например, относительное стандартное отклонение sr относительную дисперсию Рисунок 1706 и относительное стандартное отклонение среднего результата Рисунок 1707. Их рассчитывают по формулам:

Рисунок 1708, (1.5а)

Рисунок 1709, (1.6а)

Рисунок 1710. (1.7а)

Указанные относительные величины в зависимости от решаемой задачи могут выражаться в процентах относительно Рисунок 1711. В этом случае их часто обозначают RSD и Рисунок 1712, соответственно:

RSD = sr · 100%, (1.6б)

Рисунок 1713. (1.7б)

Относительное стандартное отклонение среднего результата, выраженное в процентах Рисунок 1714 называют коэффициентом вариации. При обработке результатов испытаний лекарственных средств абсолютные величины обычно используют для прямых, а относительные - для косвенных методов анализа.

Если при измерениях получают логарифмы искомых вариант, среднее значение выборки вычисляют как среднее геометрическое, используя логарифм вариант:

Рисунок 1715. (1.8),

где:

Рисунок 1716, (1.9)

Значения s2, s и Рисунок 1717 в этом случае также рассчитывают, исходя из логарифмов вариант, и обозначают соответственно через Рисунок 1718, slg, Рисунок 1719.

Пример вычисления среднего значения и дисперсии приведен в разделе 6.1.