Подраздел 3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций

Указание производится путем выбора соответствующего подраздела:

3.5.1. Стадии физической обработки;

3.5.2. Первичная упаковка;

3.5.3. Вторичная упаковка;

3.5.4. Прочее.

В подразделе 3.5.1 указываются конкретные операции (например, сушка, размол (тонкое измельчение), просеивание).

В подразделе 3.5.2 указывается размещение и (или) запайка активной фармацевтической субстанции в упаковочный материал, находящийся в непосредственном контакте с веществом.

В подразделе 3.5.3 указывается размещение запечатанной первичной упаковки в наружном упаковочном материале или упаковке.

Также в данном подразделе могут отражаться какие-либо действия по маркировке, необходимые в целях идентификации или прослеживаемости (нумерация серий) активной фармацевтической субстанции.

Подраздел 3.5.4 следует выбирать в отношении операций, которые не могут быть указаны в подразделах 3.5.1 - 3.5.3.