Подраздел 1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серии) (перечень видов продукции)

Данный подраздел заполняется в случае выпуска (сертификации) серии готовой продукции уполномоченным лицом инспектируемой производственной площадки. Это относится ко всем лекарственным формам биологических лекарственных препаратов. Также в соответствии с проинспектированной продукцией следует заполнить подраздел 1.1.3 или 1.2.2 сертификата, чтобы указать вид сертифицируемой готовой лекарственной формы, путем выбора соответствующего подраздела:

1.3.2.1. Продукты крови;

1.3.2.2. Иммунобиологическая продукция;

1.3.2.3. Продукция на основе соматических клеток (продукция для терапии соматическими клетками);

1.3.2.4. Генотерапевтическая продукция;

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция;

1.3.2.6. Продукция, выделенная из животных источников или органов (тканей) человека;

1.3.2.7. Тканеинженерная продукция (продукция тканевой инженерии);

1.3.2.8. Прочая биологическая лекарственная продукция.