Подраздел 3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием биологических процессов

Данный подраздел заполняется в тех случаях, когда производственные процессы в отношении биологической активной фармацевтической субстанции не указаны в подразделе 1.3. Указание производится путем выбора соответствующего подраздела:

3.3.1. Ферментация;

3.3.2. Производство с использованием клеточных культур;

3.3.3. Выделение (очистка);

3.3.4. Модификация;

3.3.5. Прочее.