Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 23 мая 2024 г. N 637

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. В Положении о государственной автоматизированной информационной системе "Управление", утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 25 декабря 2009 г. N 1088 "О государственной автоматизированной информационной системе "Управление" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 1, ст. 101; 2011, N 38, ст. 5380; 2013, N 1, ст. 65; N 48, ст. 6259; 2015, N 2, ст. 459, 460; N 10, ст. 1524; N 49, ст. 6972; 2019, N 6, ст. 533; N 21, ст. 2594; N 47, ст. 6676; 2020, N 35, ст. 5569):

а) в подпункте "г" пункта 4, подпункте "б" пункта 5 и подпункте "а" пункта 7 слова "органов исполнительной власти субъектов" заменить словами "исполнительных органов субъектов";

б) пункт 8(7) дополнить подпунктом "л" следующего содержания:

"л) государственная информационная система "Экономика".";

в) в подпункте "в" пункта 9, подпункте "ж" пункта 11, подпункте "з" пункта 12 и подпунктах "б" и "г" пункта 15 слова "органы исполнительной власти субъектов" в соответствующем падеже заменить словами "исполнительные органы субъектов" в соответствующем падеже.

2. В пункте 14 Правил формирования плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год, его согласования с органами прокуратуры, включения в него и исключения из него контрольных (надзорных) мероприятий в течение года, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2428 "О порядке формирования плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год, его согласования с органами прокуратуры, включения в него и исключения из него контрольных (надзорных) мероприятий в течение года" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 3, ст. 565; 2023, N 34, ст. 6589):

а) подпункт "б" дополнить абзацами следующего содержания:

"в связи с необходимостью изменения срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия по причине неработоспособности единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий, препятствующей внесению сведений напрямую через личный кабинет контрольного (надзорного) органа в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий;

в связи с невозможностью проведения контрольного (надзорного) мероприятия в случае наступления обстоятельств непреодолимой силы (стихийное бедствие, погодные условия, эпидемия и прочие) и иных обстоятельств, не зависящих от контрольного (надзорного) органа;";

б) в подпункте "в" слова "категории чрезвычайно высокого риска" заменить словами "категориям чрезвычайно высокого и высокого риска".

3. В приложении к Правилам формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2021 г. N 604 "Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий и о внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г. N 415" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 17, ст. 2971; N 30, ст. 5781; 2022, N 19, ст. 3204; N 35, ст. 6081; 2023, N 12, ст. 2025; N 34, ст. 6589):

а) пункт 18 подраздела "Контрольная закупка" раздела II после слов "часы проведения контрольного (надзорного) мероприятия" дополнить знаком сноски "13-3";

б) дополнить сноской 13-3 следующего содержания:

"<13-3> Здесь и далее в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, для плановых контрольных (надзорных) мероприятий создается поле "Перенос проведения мероприятия" с указанием новой даты начала и окончания планового контрольного (надзорного) мероприятия и иных необходимых новых сроков.".

4. В постановлении Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 11, ст. 1715; N 13, ст. 2108; N 35, ст. 6081; N 37, ст. 6346; N 41, ст. 7076; N 46, ст. 8037; 2023, N 1, ст. 316; N 7, ст. 1132; N 12, ст. 2025; N 42, ст. 7500; N 50, ст. 9073; N 51, ст. 9388; 2024, N 6, ст. 856):

а) в пункте 3:

абзац одиннадцатый подпункта "а" дополнить словами ", за исключением случая, предусмотренного абзацем двенадцатым подпункта "б" настоящего пункта";

в подпункте "б":

абзацы десятый и одиннадцатый изложить в следующей редакции:

"внеплановые документарные проверки при поступлении в контрольный (надзорный) орган от дознавателя, органа дознания, следователя, руководителя следственного органа либо из органа, осуществляющего оперативно-разыскную деятельность, материалов о произведенном при проведении проверки сообщения о преступлении или при проведении оперативно-разыскных мероприятий изъятии продукции (товаров), оборудования (средств) для их производства, не являющихся вещественными доказательствами по уголовному делу;

внеплановые документарные проверки при поступлении в контрольный (надзорный) орган от органов, должностных лиц, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях, материалов об изъятии вещей, явившихся орудиями совершения или предметами административного правонарушения, оборот которых осуществлялся с нарушением обязательных требований, отнесенных к предмету государственного контроля (надзора);";

дополнить абзацем следующего содержания:

"по истечении срока исполнения предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований, которое выдано после 1 марта 2023 г. по результатам внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, проведенного на основании абзаца шестого настоящего подпункта;";

б) в пункте 11(4):

в абзаце первом слова "государственных и муниципальных учреждений дошкольного и начального общего образования, основного общего и среднего общего образования" заменить словами "государственных, муниципальных и частных образовательных организаций, реализующих образовательные программы дошкольного и начального общего образования, основного общего, среднего общего и среднего профессионального образования, образовательных организаций высшего образования";

в абзаце седьмом:

слова "государственных и муниципальных учреждений дошкольного и начального общего образования, основного общего и среднего общего образования" заменить словами "государственных, муниципальных и частных образовательных организаций, реализующих образовательные программы дошкольного и начального общего образования, основного общего, среднего общего и среднего профессионального образования, образовательных организаций высшего образования";

дополнить словами ", в соответствии с предусмотренной для указанных контролируемых лиц периодичностью проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий";

в) в пункте 11(5):

абзац седьмой после слов "профилактические визиты" дополнить словами ", или критерии определения круга лиц";

дополнить абзацем следующего содержания:

"В случае включения в поручения Председателя Правительства Российской Федерации, заместителей Председателя Правительства Российской Федерации критериев определения круга лиц руководителем контрольного (надзорного) органа утверждается перечень контролируемых лиц, в отношении которых должны быть проведены профилактические визиты.";

г) в пункте 11(9) слова "приложениями N 1 и 2" заменить словами "приложениями N 1 - 3";

д) дополнить пунктом 11(11) следующего содержания:

"11(11). Установить, что до 1 января 2030 г. в рамках федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц помимо профилактических мероприятий, предусмотренных частью 3 статьи 27 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", допускается проведение профилактических визитов в соответствии с Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и настоящим постановлением.";

е) в приложении N 2 к указанному постановлению:

в подпункте "г" пункта 1 слова "абзацами вторым - пятым и десятым" заменить словами "абзацами вторым - пятым, десятым и одиннадцатым";

в пункте 5 слова "пунктами 4, 5" заменить словами "пунктами 4 - 5";

ж) дополнить приложением N 3 следующего содержания:

"Приложение N 3

к постановлению Правительства

Российской Федерации

от 10 марта 2022 г. N 336

ОСОБЕННОСТИ

ОЦЕНКИ СОБЛЮДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ ЦЕН

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО

НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1. Оценка соблюдения обязательных требований к применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляется в рамках регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, посредством:

а) внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых по согласованию с органами прокуратуры на основании индикаторов риска нарушения обязательных требований, утвержденных в соответствии со статьей 23 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", или по истечении срока исполнения предписания об устранении выявленных нарушений;

б) выездных обследований в соответствии с настоящим документом;

в) внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых по согласованию с органами прокуратуры, предусмотренных абзацами вторым - четвертым подпункта "а" пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля";

г) внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых без согласования с органами прокуратуры, предусмотренных абзацами вторым - пятым, десятым и одиннадцатым подпункта "б" пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля".

2. В целях оценки соблюдения контролируемыми лицами обязательных требований к применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, проводятся выездные обследования контролируемых лиц и (или) общедоступных (открытых для посещения неограниченным кругом лиц) производственных объектов, предусмотренных пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", на основании плана проведения выездных обследований, который формируется органами, осуществляющими региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ежеквартально, не позднее 15-го числа месяца, предшествующего планируемому кварталу.

3. В целях применения положений пункта 2 настоящего документа критерии формирования плана проведения выездных обследований, определяющие основания для включения контролируемых лиц и (или) общедоступных производственных объектов в соответствующие планы, утверждаются органами, осуществляющими региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и учитывают в том числе следующие обстоятельства:

а) предшествующие факты нарушения контролируемыми лицами обязательных требований к применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

б) неоднократное поступление жалоб (обращений) на нарушение обязательных требований к применению цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

4. За исключением случаев, предусмотренных пунктом 5 настоящего документа, если в ходе выездного обследования выявлены нарушения обязательных требований, предусмотренных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", то составляется акт выездного обследования, который направляется (вручается) контролируемому лицу, и выдается предписание об устранении выявленных нарушений. Оценка исполнения такого предписания осуществляется только посредством проведения контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия.

Если по истечении срока исполнения предписания об устранении выявленных нарушений установлено, что нарушения не устранены, то допускается проведение внепланового контрольного (надзорного) мероприятия с взаимодействием без согласования с органами прокуратуры.

5. В случае если в ходе выездного обследования выявлены признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 8 статьи 61 и (или) частью 3 статьи 63 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" в части отсутствия в организациях розничной торговли лекарственными препаратами актуальной информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размерах оптовых (розничных) надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость при условии, что в отношении лица за предшествующие 6 календарных месяцев выявлялись аналогичные нарушения обязательных требований, допускается незамедлительное проведение контрольной закупки или мониторинговой закупки, в рамках которой проведение экспертизы, испытания не является обязательным. В указанном случае принятие решения о проведении контрольной закупки или мониторинговой закупки, а также согласование и уведомление органов прокуратуры не требуются. Информация о проведении контрольной закупки или мониторинговой закупки вносится в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий в течение одного рабочего дня со дня их завершения.

6. В случае если в ходе выездного обследования одновременно выявлены нарушения обязательных требований, предусмотренных пунктами 4 и 5 настоящего документа, проводится контрольное (надзорное) мероприятие в соответствии с пунктом 5 настоящего документа.".

5. В постановлении Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 12, ст. 1839; N 13, ст. 2108; N 15, ст. 2521; N 16, ст. 2668; N 26, ст. 4498; N 38, ст. 6450; N 43, ст. 7400; 2023, N 5, ст. 801; N 13, ст. 2286; N 42, ст. 7504; 2024, N 1, ст. 165):

а) пункт 6(1) дополнить абзацем следующего содержания:

"В случае если нормативным правовым актом Российской Федерации предусмотрена подача заявлений на предоставление государственных услуг в сфере разрешительной деятельности исключительно в электронной форме, федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на выработку государственной политики и нормативно-правовое регулирование в соответствующей сфере, в отношении разрешений на право осуществления соответствующего вида деятельности (совершения действий) на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области вправе принять решение о возможности подачи таких заявлений на бумажном носителе со дня вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 23 мая 2024 г. N 637 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" и до 1 сентября 2026 г.";

б) в пункте 5 приложения N 17 к указанному постановлению слова "до 1 сентября 2024 г." заменить словами "до 1 марта 2025 г.".