III. Постановка экспериментальных исследований на животных

3.1. Научное обоснование гигиенических нормативов ЭМП включает в том числе экспериментальные исследования на животных. Основными биологическими объектами экспериментальных исследований являются линейные белые крысы и мыши.

3.2. Исследования биологического действия ЭМП на животных одобряются этическим комитетом организации.

3.3. При планировании и постановке экспериментальных исследований определяются цели, задачи, разрабатывается схема эксперимента, определяются параметры ЭМП, осуществляется выбор видов животных, определяются массив регистрируемых показателей, методы их исследования и частота регистрации. По результатам исследования оформляется протокол. Рекомендуемая информация, указываемая в протоколе проведения экспериментальных исследований по оценке биологического действия микроволновых излучений, представлена в приложении 1 к настоящим МУ.

3.4. Стендовая база для проведения экспериментальных исследований разрабатывается в соответствии с целью и задачами и обеспечивает параметры ЭМП, близкие к натурным условиям по частоте ЭМП, модуляции сигнала, длительности и частоте следования импульса и другим характеристикам ЭМП, создаваемым РЭС на селитебной территории.

3.5. Животные для экспериментальных исследований размещаются в зоне сформированного ЭМП (дальняя зона излучения).

3.6. В зоне размещения животных неравномерность ППЭ ЭМП не превышает 10%. Стабильность уровней ППЭ обеспечивает источник излучения. Токопроводящие элементы в зоне облучения животных не размещаются.

3.7. Облучение животных проводится в условиях, исключающих воздействие ЭМП от внешних источников, отражение электромагнитной энергии, позволяющих моделировать распространение и взаимодействие плоской электромагнитной волны с биологическим объектом в зоне сформированного поля.

3.8. Контрольная группа животных, не подвергающихся воздействию ЭМП, находится в аналогичных условиях с животными основной группы, в том числе идентичных по показателям освещенности и микроклимата.

3.9. Опытные и контрольные группы животных имеют одинаковые вид, пол, линию, показатели ориентировочно-исследовательской активности (например, показатель энтропии), однородны по возрасту, массе тела (отклонение индивидуального значения не более чем на 10%).

3.10. Изучение биологического действия ЭМП в целях научного обоснования гигиенических нормативов проводится в условиях подострых и хронических воздействий.

3.11. В подострых экспериментах (продолжительность воздействия может составлять 2 - 4 недели) исследования выполняются не менее чем на трех уровнях ППЭ, один из которых является действующим. Показатели, характеризующие состояние различных систем и органов животных, регистрируются с периодичностью 1 раз в неделю. По результатам экспериментальных исследований определяется интенсивность ЭМП для постановки хронического эксперимента.

3.12. В исследованиях по изучению биологического действия хронических экспозиций ЭМП общая длительность облучения животных составляет от 4 до 12 месяцев. Регистрация показателей состояния животных проводится не реже 1 раза в месяц с обязательным определением этих показателей через 1 и 2 месяца после завершения облучения.

3.13. В хронических экспериментах рекомендуется облучение с групповым размещением животных для предотвращения развития стресса вследствие вынужденного нахождения в индивидуальных клетках и длительной изоляции.

3.14. Для учета особенностей поглощенной энергии ЭМП в разных биологических объектах рекомендуется использовать расчеты удельной поглощенной мощности (приложение 2 к настоящим МУ).

3.15. В экспериментальных исследованиях используется двойной слепой метод регистрации показателей, сбора и обработки данных.

3.16. Проводится проверка достоверности результатов экспериментальных исследований.

3.17. Выбор показателей биологического действия ЭМП основывается на имеющихся современных научных данных об изменениях в организме и наиболее чувствительных органах и системах.

3.18. В исследованиях используются методики, позволяющие регистрировать показатели, характеризующие структурные и функциональные изменения в организме.

3.19. Для изучения функциональных изменений применяется комплекс физиологических, биохимических, иммунологических показателей. Структурные изменения изучаются с помощью комплекса морфологических, в том числе эмбриологических и генетических, исследований (приложение 3 к настоящим МУ).

3.20. Статистическая обработка и анализ результатов экспериментальных исследований осуществляются согласно общим принципам математической статистики (приложение 4 к настоящим МУ).