Документ применяется с 1 января 2025 года.

Приложение Г3

АЛГОРИТМ НАРАНЖО

Название на русском языке: Алгоритм Наранжо для оценки причинно-следственной связи "неблагоприятные побочные реакции (далее - НПР) - лекарство"

Оригинальное название: Naranjo algorithm

Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): Naranjo C.A., Busto U., Sellers E.M., et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clinical Pharmacology and Therapeutics. 1981; 30(2): 239 - 245. DOI: 10.1038/clpt.1981.154

Тип (подчеркнуть): шкала оценки; индекс; вопросник; другое (уточнить): _____________

Назначение: Алгоритм Наранжо используется для оценки достоверности связи между лекарством и нежелательной побочной реакцией. Данный вопросник при определении степени достоверности взаимосвязи "лекарство - НПР" ориентирован на получение конкретных ответов, оценивающихся в баллах. Определенное число баллов соответствует определенной степени достоверности.

Содержание (шаблон):

NN

Вопросы

Да

Нет

Неизвестно

1

Были ли ранее достоверные сообщения об этой НПР?

+1

0

0

2

НПР возникла после введения (приема) подозреваемого лекарства?

+2

-1

0

3

Улучшилось ли состояние испытуемого (проявления НПР) после прекращения приема препарата или после введения специфического антидота?

+1

0

0

4

Возобновилась ли НПР после повторного введения препарата?

+2

-1

0

5

Есть ли еще причины (кроме подозреваемого лекарства), которые могли вызвать НПР?

-1

+2

0

6

Было ли лекарство обнаружено в крови (или других жидкостях) в концентрациях, известных как токсические?

+1

0

0

7

Была ли НПР более тяжелой после увеличения дозы и менее тяжелой после ее уменьшения?

+1

0

0

8

Отмечал ли испытуемый аналогичную реакцию на то же или подобное лекарство при прежних его приемах?

+1

0

0

9

Было ли НПР подтверждено объективно?

+1

0

0

10

Отмечалось ли повторение НПР после назначения плацебо?

-1

+1

0

Ключ (интерпретация):

Категории степеней достоверности взаимосвязи "НПР-лекарство" по шкале Наранжо в результате ответов на 10 вопросов определяются как:

Баллы

Категории степеней достоверности взаимосвязи "НПР-лекарство"

0

сомнительная

1 - 4

возможная

5 - 8

вероятная

9 и более баллов

определенная